Норадреналин Агетан

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

30.09.2009

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мл
норэпинефрина тартрата моногидрат (в пересчете на норэпинефрина тартрат) 2 мг/мл
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия гидроксид или кислота хлористоводородная (рН = 3,0–4,5); вода для инъекций  

в ампулах по 4 или 8 мл; в упаковке контурной пластиковой 5 ампул; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - адреномиметическое.

Фармакокинетика

Не всасывается в ЖКТ. При в/в введении быстро достигает Cmax в плазме (в течение 2–3 мин).

Метаболизируется в печени, почках и плазме крови при участии МАО и катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ) до практически неактивных метаболитов, которые выводятся через почки.

Показания

Острая гипотензия, сопровождающая сердечно-сосудистый коллапс и шок (для восстановления и поддержания АД — в/в перфузия).

Противопоказания

выраженная гиперчувствительность к препарату;

артериальная гипотензия, обусловленная гиповолемией. Исключением в этих случаях является необходимость введения препарата для поддержания кровотока в коронарных артериях сердца и артериях мозга до окончания терапии, направленной на восстановление ОЦК;

тромбоз брыжеечных и периферических сосудов в связи с риском усугубления ишемии и увеличения зоны инфаркта;

проведение фторотановой и циклопропановой общей анестезии (в связи с риском развития желудочковой тахикардии и фибрилляции);

выраженная гипоксия и гиперкапния.

С осторожностью:

выраженная левожелудочковая недостаточность, острая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда;

одновременный прием ингибиторов МАО имипраминового и триптилинового ряда (в связи с риском развития выраженного и продолжительного повышения АД);

развитие симптомов сердечной аритмии (в этом случае необходимо уменьшение дозы препарата). При полиморфной экстрасистолии или развитии залпов экстрасистол дозу препарата следует существенно уменьшить или отменить лечение.

При необходимости одновременного применения Норадреналина Агетан и переливания крови или плазмы препарат вводят отдельно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность не является ограничением для применения Норадреналина Агетан. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет опыта применения препарата у кормящих женщин).

Побочные действия

При введении Норадреналина Агетан могут возникнуть следующие симптомы:

- ишемические нарушения вплоть до некроза, вызванные вазоконстрикцией и гипоксией тканей, а также обусловленные экстравазацией;

- аритмия;

- рефлекторная брадикардия;

- тревожность;

- затруднение дыхания;

- тремор;

- транзиторная головная боль;

- загрудинная или глоточная боль;

- вегетативные реакции — бледность, повышенное потоотделение, рвота, тахикардия. У особо чувствительных пациентов повышение АД может сопровождаться головной болью, светобоязнью, колющей загрудинной болью, бледностью кожных покровов, повышением потоотделения и рвотой.

При длительном применении необходима коррекция дозы во избежание возвратной гипотонии при отмене препарата.

Взаимодействие

Основные нежелательные эффекты при сочетании с некоторыми группами препаратов относятся к фармакодинамическим.

При сочетании с ингаляционными наркозными средствами могут возникать серьезные желудочковые аритмии (повышенная возбудимость сердца).

При сочетании с серотонинергическими и адренергическими антидепрессантами, а также производными имипрамина и амитриптилина может развиться пароксизмальная гипертензия с риском аритмии сердца за счет адреноблокирующего влияния на симпатическую нервную систему.

Противопоказано сочетание Норадреналина Агетан с селективными и неселективными ингибиторами МАО, линезолидом, т.к. при этом происходит синергическое усиление прессорного действия норадреналина, что требует тщательного медицинского контроля.

Передозировка

Симптомы: может наблюдаться спазм сосудов кожи, коллапс, анурия, выраженное повышение АД.

Лечение: при проявлениях передозировки дозу препарата следует уменьшить.

Способ применения и дозы

В/в, желательно в вену локтевого сгиба.

Концентрат следует разводить в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе хлористого натрия. Не смешивать с другими препаратами. При введении Норадреналина Агетан необходимо постоянно контролировать АД и ЧСС.

После разведения концентрата раствор должен быть использован в течение 12 ч.

Индивидуальная доза устанавливается в зависимости от клинического состояния пациента. Рекомендована начальная доза и скорость введения от 0,1 до 0,3 μг/кг/мин норадреналина тартрата. Максимальная доза и скорость введения, применяемая при лечении септического и геморрагического шока, может достигать 3–5 μг/кг/мин.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

2 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
I95 ГипотензияАртериальная гипотензия
Артериальная гипотония
Возрастная гипотензия
Гипотензия артериальная
Гипотоническая болезнь
Гипотонические реакции
Постуральная гипотензия
Симптоматическая гипотензия
Эссенциальная гипотензия
R57.0 Кардиогенный шокШок кардиогенный
R55 Обморок [синкопе] и коллапсВазовагальный обморок
Коллапс
Коллапс при болезни Аддисона
Обморок
Обмороки истерические
Обмороки при болезни сердца
Обмороки при физической нагрузке
Обморочное состояние
Ортостатические гипотензивные обмороки
Развитие коллапса
Циркуляторный коллапс

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0010 Адрено- и симпатомиметики (альфа-, бета-)Альфа- и бета-адреномиметик
КОМТ ингибитор
Противоаллергическое средство (симпатомиметическое средство + H1-гистаминовых рецепторов антагонист)
Симпатомиметическое средство
Симпатомиметическое средство центрального действия

Фармакодинамика

Агонист αl- и α2-адренергических рецепторов. Он слабо возбуждает β1- и практически не влияет на β2-адренорецепторы. Оказывает мощное сосудосуживающее действие, приводит к повышению АД.

Комментарий

На территории России препарат представляет компания ООО «Космофарм».