Оксидевита капсулы

 

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией (риск метастатической кальцификации; однако терапию витамином D можно начинать, как только сывороточный уровень фосфата стабилизируется).

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным действием.

При беременности и лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Категория действия на плод по FDA — C.

Небольшие количества проникают в грудное молоко. В период грудного вскармливания с осторожностью применять системно в больших дозах, т.к. возможна гиперкальциемия у младенцев.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные женщинами с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0040 Витамины и витаминоподобные средстваАктивные метаболиты витамина D
Антианемические препараты
Витамин
Витамин E
Витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор
Витамины
Витамины и родственные препараты
Витамины — кальциево-фосфорного обмена регуляторы
Гемостатические препараты
Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему
Группа витамина A
Группа витамина B12
Группа витамина B1
Группа витамина C
Группа витамина D
Группа витамина K
Группа витамина P
Группа никотиновой кислоты (витамина PP)
Группа пантотенатов
Группа пиридоксина (витамина B6)
Группа рибофлавина (витамина B2)
Группа фолиевой кислоты
Железа препарат + поливитамины
Железа препараты + поливитамины
Магния препарат
Метаболические средства
Метаболические средства, гепатопротекторы
Метаболическое средство
Метаболическое средство, гепатопротектор
Поливитамин
Поливитаминное средство + прочие препараты
Поливитаминное средство растительного происхождения
Поливитаминные препараты
Поливитаминный препарат
Поливитамины
Препараты витамина D
Препараты группы каротина
Препараты железа
Разные витаминоподобные препараты
Растительные витаминные препараты
Регулятор кальциево-фосфорного обмена
Регуляторы кальциево-фосфорного обмена
Регуляторы кальций-фосфорного обмена
Синтетические ретиноиды
Средства, влияющие на кровь
Средства, влияющие на метаболические процессы
Средства, регулирующие метаболические процессы; поливитамин
Средства, регулирующие метаболические процессы; поливитамины
Средство, влияющее на метаболические процессы; витаминно-минеральный комплекс
Структурные аналоги витамина D2

Меры предосторожности

В процессе лечения необходим постоянный контроль концентрации Ca2+ и фосфатов в крови (в начале лечения — 1–2 раза в неделю, при достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать содержание Ca2+ в плазме каждые 3–5 нед, концентрацию Ca2+ в моче — каждые 1–3 мес), а также активности ЩФ (при хронической почечной недостаточности — еженедельно). При хронической почечной недостаточности требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии. При нормализации содержания ЩФ в плазме необходимо соответствующее снижение дозы (во избежание развития гиперкальциемии).

Риск развития гиперкальциемии зависит от таких факторов, как степень деминерализации, функция почек и доза препарата. Гиперкальциемия развивается в том случае, если дозу альфакальцидола не снижают при появлении биохимических признаков нормализации структуры кости (например при нормализации уровня ЩФ в сыворотке). Следует избегать длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности. Больным с почечной остеодистрофией альфакальцидол может назначаться в комбинации со средствами, связывающими фосфаты, с целью предотвращения гиперфосфатемии.

Раствор для инъекций следует с осторожностью применять у недоношенных новорожденных.

В случае развития гиперкальциурии прием препарата прекращают, затем назначают в уменьшенных дозах. Не следует назначать одновременно с другими ЛС, содержащими витамин D или его производные. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у некоторых пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Условия хранения препарата

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Срок годности препарата

2 года.