Омакор
Действующее веществоФармакологическая группаСостав и форма выпуска
Капсулы желатиновые |
1 капс. |
этиловый эфир омега-3-кислот, состоящий из этилового эфира эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) — 46% и этилового эфира докозагексаеновой кислоты (ДГК) — 38% |
1000 мг |
альфа-токоферол |
4 мг |
состав оболочки: желатин; глицерол; вода очищенная |
|
во флаконах полиэтиленовых по 28 и 100 шт. Описание лекарственной формыПрозрачная мягкая желатиновая капсула размером 20, содержимое капсулы — маслянистая жидкость светло-желтого цвета. ХарактеристикаСодержит полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 — ЭПК и ДГК — незаменимые (эссенциальные) жирные кислоты. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - гиполипидемическое.ФармакокинетикаВо время и после всасывания жирных кислот омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:
- жирные кислоты сначала доставляются в печень, где они включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферийным запасам липидов;
- фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты выступают в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
- большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.
Концентрация жирных кислот класса омега-3 — ЭПК и ДГК — в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран. Показаниявторичная профилактика инфаркта миокарда (в сочетании с другими стандартными методами лечения: статинами, антиагрегационными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ);
гипертриглицеридемия: эндогенная гипертриглицеридемия — в качестве дополнения к диете при ее недостаточной эффективности:
- тип IV (в качестве монотерапии),
- типы IIb/III (в комбинации со статинами — в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой). Противопоказанияповышенная чувствительность к компонентам препарата;
экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия типа 1);
беременность;
период грудного вскармливания.
С осторожностью:
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
пожилой возраст (старше 70 лет);
выраженные нарушения функции печени;
одновременное применение с фибратами или пероральными антикоагулянтами;
тяжелые травмы;
хирургические операции (в связи с риском увеличения времени кровотечения). Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действияЧастота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (1–10%); нечасто (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень редко (<0,01%), включая сообщения о единичных побочных эффектах.
Инфекционные процессы: нечасто — гастроэнтерит.
Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность.
Нарушения обмена веществ и питания: редко — гипергликемия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко — головная боль.
Сосудистые нарушения: очень редко — понижение АД.
Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: очень редко — сухость в носу.
Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия, тошнота; нечасто — боль в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, боль в верхней части живота; очень редко — кровотечения из нижних отделов ЖКТ.
Со стороны печени: редко — нарушения функции печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — угри, зудящие высыпания; очень редко — крапивница.
В ходе исследований: очень редко отмечалось увеличение числа лейкоцитов крови, лактатдегидрогеназы крови. У пациентов с гипертриглицеридемией сообщалось об умеренном повышении трансаминаз (АСТ, АЛТ).
Сообщения о единичных побочных эффектах.
Нарушения обмена веществ и питания: повышение потребности в инсулине (необходимость увеличения стандартной дозы).
Нарушения со стороны печени: повышение активности печеночных ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: розовые угри, сыпь, краснота/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи и плеч.
В ходе исследований отмечены единичные сообщения о повышении уровня креатинфосфокиназы в крови, миалгия, увеличение АСТ, АЛТ, увеличение массы тела. ВзаимодействиеПри одновременном применении с пероральными антикоагулянтами — риск увеличения времени кровотечения. Назначение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени.
Не рекомендуется одновременное применение с фибратами. ПередозировкаСимптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности.
Лечение: симптоматическая терапия. Способ применения и дозыВнутрь, вместе с пищей. Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс. в сутки. Продолжительность лечения — по рекомендации врача.
Гипертриглицеридемия: начальная доза — 2 капс. в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4 капс. в сутки. Продолжительность лечения — по рекомендации врача. Особые указанияВ связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы — 4 капс.) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости — соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. Проведение этой терапии не исключает необходимости обычного при лечении таких пациентов контроля. Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.). Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) весьма ограничен. Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами. При приеме Омакора возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз. У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы — 4 капс.) необходим регулярный контроль функции печени (AСТ и АЛТ). Сведения о применении препарата Омакор у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. ПроизводительПронова Биокэр а.с., Норвегия для Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия. Условия храненияПри температуре не выше 25 °C (не замораживать).Срок годности3 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда | Кардиальный синдром | Перенесенный инфаркт миокарда | Постинфарктный кардиосклероз | Постинфарктный период | Реабилитация после инфаркта миокарда | Реокклюзия оперированного сосуда | Состояние после инфаркта миокарда | Состояние после перенесенного инфаркта миокарда | Стенокардия постинфарктная | E78.1 Чистая гиперглицеридемия | Гиперглицеридемия | Гипертриглицеридемия | Гипертриглицеридемия эссенциальная | Первичная гиперлипидемия | Семейная эндогенная гипертриглицеридемия | Эндогенная гипертриглицеридемия |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0060 Другие гиполипидемические средства | Гиполипидемическое средство | Гиполипидемическое средство — холестерина абсорбции ингибитор | Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему | Ингибитор липаз ЖКТ | Ингибиторы липаз ЖКТ | ЛС для лечения ожирения периферического действия, ингибитор липаз | Липаз ЖКТ ингибитор | Метаболические средства | Метаболические средства, гепатопротекторы | Метаболическое средство | Метаболическое средство, гепатопротектор | Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты | Препараты для лечения ожирения (исключая диетические продукты) | Средство растительного происхождения | Средство снижения массы тела |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
Омакор™ |
|
1357.00 |
|
Омакор™ |
|
1390.00 |
|
Омакор, капсулы 1000 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 28; код EAN: 4032128010919; № ЛС-000559, 2011-06-02 от Abbott Products GmbH (Германия); производитель: Catalent U.K. Swindon Encaps (Великобритания) |
|
1400.13 |
|
Омакор, капсулы 1000 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 28; код EAN: 4032128010919; № ЛС-000559, 2011-06-02 от Abbott Products GmbH (Германия); производитель: Catalent U.K. Swindon Encaps (Великобритания) |
|
1597.00 |
|
Омакор, капсулы 1000 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 28; код EAN: 4032128010919; № ЛС-000559, 2011-06-02 от Abbott Products GmbH (Германия); производитель: Catalent U.K. Swindon Encaps (Великобритания) |
111209301 (до 30.11.2013) |
1750.00 |
|
ФармакодинамикаОмакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.
Задерживает синтез триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК угнетают этерификацию других жирных кислот. Снижению уровня триглицеридов способствует также уменьшение количества свободных жирных кислот (увеличиваются пероксисомы бета-окисления жирных кислот), участвующих в синтезе триглицеридов.
Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.
Результаты наблюдений (в течение 3,5 лет) пациентов, принимавших по 1 г препарата Омакор в сутки, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт. Меры предосторожностиНе оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и обслуживанию машин.
|