Омнипак
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем31.07.2003Фармакологическая группаСостав и форма выпуска1 мл раствора для инъекций содержит йода 140, 180, 240, 300 или 350 мг; в стеклянных флаконах по 50 и 200 мл, в коробке 10 или 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 50 мл, в коробке 10 флаконов (140 мг), или в стеклянных и полипропиленовых флаконах по 10, 15 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (180 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50 и 200 мл, в коробке 10, 6 и 25 (20 мл), 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 10, 20 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (240 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50 и 100 мл, в коробке 10, 6 и 25 (20 мл), 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 10, 20, 40 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (300 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50, 100 и 200 мл, в коробке 10, 25, 10, 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 20, 40 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (350 мг).
Значения осмолярности и вязкости Омнипака приводятся в таблице:
Активный ингредиент |
Концентрация, мг йода/мл |
Содержание йогексола, мг/мл |
Осмолярность*, Осм/кг H2O при 37 °C |
Вязкость, мПа/с при 20 °C |
Вязкость, мПа/с при 37 °C |
Йогексол |
140 |
302 |
0,29 |
2,3 |
1,5 |
Йогексол |
180 |
388 |
0,36 | 3,2 |
2,0 |
Йогексол |
240 |
518 |
0,51 |
5,6 |
3,3 |
Йогексол |
300 |
647 |
0,64 |
11,6 |
6,1 |
Йогексол |
350 |
755 |
0,78 |
23,3 |
10,6 |
* Метод определения: паровая осмометрия под давлением ХарактеристикаНеионное, мономерное, трийодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство. Стерильный водный раствор бесцветного или слегка желтоватого цвета. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - рентгеноконтрастное. Органически связанный йод (в составе неионного трийодсодержащего водорастворимого соединения) поглощает рентгеновские лучи и визуализирует на рентгенограммах кровеносные сосуды, полости и ткани. ФармакокинетикаCmax определяется примерно через 1 ч после инъекции. T1/2 составляет около 2 ч. Полностью выводится полностью почками в неизмененном виде в течение 24 ч. ПоказанияКардиоангиография, артериография, урография, флебография, контрастное усиление при компьютерной томографии; миелография (поясничная, грудная и шейная), компьютерная томография-цистернография после субарахноидального введения; артрография, эндоскопическая ретроградная панкреатография и холангиопанкреатография, сальпингография, сиалография; исследование ЖКТ. ПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч. к другим йодсодержащим препаратам), явный тиреотоксикоз, серьезные побочные реакции на Омнипак в анамнезе. Применение при беременности и кормлении грудьюПри беременности возможно только в случаях, когда польза от применения превышает риск. Следует воздерживаться от кормления грудью в течение 24 ч после введения Омнипака. Побочные действияНезависимо от способа введения — ощущение тепла, преходящий металлический привкус во рту, редко — дискомфорт или боль в области живота, тошнота, рвота, реакции гиперчувствительности (одышка, сыпь, эритема, зуд, крапивница, ангионевротический отек), очень редко — гипотензия, лихорадка, отек гортани, бронхоспазм, отек легких, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, брадикардия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, повышение температуры тела с судорогами, йодизм; при субарахноидальном введении — головокружение, головная боль, боль в спине, шее, конечностях, парестезии, асептический менингит; при в/а введении — дистальная боль, преходящее повышение сывороточного креатинина, почечная недостаточность, артериальный спазм, неврологические реакции, нарушение ритма сердца, снижение сократительной функции миокарда, ишемия миокарда; при в/в введении — постфлебографические тромбофлебиты или тромбозы, артралгия (единичные случаи); при интратекальном введении — головная боль, головокружение, очень редко — боль, парестезии и корешковые боли в месте пункции, судороги и боль в ногах, признаки раздражения твердой мозговой оболочки (фотофобия, менингизм), преходящая дисфункция мозга (судороги, нарушения ориентировки, двигательная или чувствительная дисфункция), изменения электроэнцефалограммы; при внутриполостном введении — панкреатит, желудочно-кишечные расстройства, артрит. Способ применения и дозыВ/в, в/а, эндолюмбально, субарахноидально, внутриполостно, перорально. Дозы варьируют в зависимости от типа исследования, используемой методики и техники выполнения исследования, возраста и массы тела больного, сердечного выброса. Рекомендуемые средние концентрации йода при в/в введении — 240, 300 или 350 мг/мл, при в/а — 140, 240, 300 или 350 мг/мл, при интратекальном — 180, 240 или 300 мг/мл, внутриполостном — 240 или 300 мг/мл, пероральном — 180, 240, 300 или 350 мг/мл.
Ниже приводятся таблицы дозировок.
Внутривенное введение
Показание
|
Концентрация, мг йода/мл
|
Объем
|
Примечания
|
Урография
|
взрослые
|
300
|
40–80 мл
|
В отдельных случаях возможно введение более 80
мл
|
350
|
40–80 мл
|
дети < 7 кг
|
240
|
4 мл/кг
|
300
|
3 мл/кг
|
дети > 7 кг
|
240
|
3 мл/кг
|
300
|
2 мл/кг (макс. 40 мл)
|
Флебография (нижние конечности)
|
200
|
20–100 мл на конечность
|
|
240
|
300
|
Дигитальная субтракционная ангиография
|
300
|
20–60 мл на инъекцию
|
|
350
|
Усиление при КТ
|
взрослые
|
140
|
100–400 мл
|
Общее количество йода обычно составляет 30–60 г
|
200
|
100–300 мл
|
240
|
100–250 мл
|
300
|
100–200 мл
|
350
|
100–150 мл
|
дети
|
240
|
2–3 мл/кг – до 40 мл
|
В отдельных случаях возможно введение до 100 мл
|
300
|
1–3 мл/кг – до 40 мл
|
Внутриартериальное введение
Показание
|
Концентрация, мг йода/мл
|
Объем, мл на инъекцию
|
Примечания
|
Ангиография
|
Грудная аорта
|
300
|
30–40
|
Объем на одну инъекцию зависит от места введения
|
Селективная церебральная ангиография
|
300
|
5–10
|
Аортография
|
350
|
40–60
|
Ангиография бедренных артерий
|
300
|
30–50
|
Прочие виды
|
300
|
зависит от вида исследования
|
Кардиоангиография
|
взрослые:
|
введение в левый желудочек и корень аорты
|
350
|
30–60
|
|
селективная коронарография
|
350
|
4–8
|
дети:
|
300
|
В зависимости от возраста, массы тела и заболевания
(макс. 8 мл/кг)
|
|
350
|
Дигитальная субтракционная ангиография
|
140
|
1–15
|
В зависимости от места введения могут быть использованы
большие объемы (до 30 мл)
|
200
|
1–15
|
240
|
1–15
|
300
|
1–15
|
Интратекальное введение
Показание
|
Концентрация, мг йода/мл
|
Объем, мл
|
Поясничная и грудная миелография (люмбальное введение)
|
180
|
10–15
|
200
|
10–15
|
|
8–12
|
240
|
10–12
|
|
7–10
|
Шейная миелография (люмбальное введение)
|
240
|
6–10
|
300
|
6–8
|
Шейная миелография (люмбальное введение)
|
240
|
5–15
|
300
|
5–15
|
4–12
|
КТ цистернография (люмбальное введение)
|
180
|
|
Миелография у детей
|
< 2 лет
|
180
|
2–6
|
2–6 лет
|
180
|
4–8
|
> 6 лет
|
180
|
6–12
|
Для минимизации риска побочных реакций суммарная доза йода не должна превышать 3 г.
Полости тела
Показание
|
Концентрация, мг йода/мл
|
Объем
|
Примечания
|
Артрография
|
200
|
5–20 мл
|
|
240
|
5–20 мл
|
300
|
5–15 мл
|
350
|
5–10 мл
|
Ретроградная панкреато- и холангиография
|
240
|
20–50 мл
|
|
Герниография
|
240
|
50 мл
|
Объем введения зависит от объема грыжи
|
Гистеросальпингография
|
240
|
15–50 мл
|
|
300
|
15–25 мл
|
Сиалография
|
240
|
0,5–2 мл
|
|
300
|
0,5–2 мл
|
Исследования ЖКТ
|
Пероральное контрастирование
|
Взрослые
|
180
|
выбирается индивидуально
|
|
240
|
|
300
|
Дети
|
|
|
– пищевод
|
300
|
2–4 мл/кг
|
350
|
2–4 мл/кг
|
– желудок
|
140
|
4–5 мл/кг
|
Недоношенные дети
|
350
|
2–4 мл/кг
|
Ректальное введение
|
– дети
|
140
|
5–10 мл/кг
|
|
более высокая, разведенная водой до 100–150 мг йода/мл
|
5–10 мл/кг
|
Например: развести Омнипак 240, 300 или 350 водой
1:1 или 1:2
|
Усиление при КТ
|
Пероральное контрастирование
|
Взрослые
|
Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл
|
800–2000 мл раствора в течение определенного периода
|
Например: развести Омнипак 300 или 350 водой 1:50
|
Дети
|
Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл
|
15–20 мл/кг
|
|
Ректальное введение
|
Дети
|
Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл
|
выбирается индивидуально
|
|
Особые указанияСледует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут повлиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция и фосфатов). Условия храненияВ защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте, при комнатной температуре не выше 30 °C.Срок годности3 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 G999.1* Вентрикулография | | G999.3* Миелография | КТ-миелография | Миелография шейная | Общая миелография | Поясничная миелография | G999.4* Цистернография | | I999* Диагностика болезней системы кровообращения | Ангиография | Ангиография коронарных артерий | Ангиография левого желудочка | Ангиография левого предсердия | Ангиография легких | Ангиография легочной артерии | Ангиография мозга | Ангиография правого желудочка сердца | Ангиография сердца | Ангиография шеи | Ангиокардиография | Аортография | Аортография восходящей части дуги аорты | Артериография | Вазография | Венография | Визуализация кровотока | Визуализация органов грудной полости | Внутриартериальная ангиография | Внутривенная ангиография | Внутривенная/внутриартериальная цифровая субтракционная ангиография | Диагностика инсульта | Дигитальная субтракционная ангиография | Допплер-эхокардиография | Исследование коллатерального кровообращения | Исследование корня и дуги аорты | Исследование функции сердца | Кардиоангиография | Кардиография | Киноангиография | Компьютерная томография сердца | Контрастная аортография | Контрастная эхокардиография | Коронарная ангиография | Коронароангиография | Лимфография | МР-ангиография | Одномерное допплерографическое звуковое исследование кровотока | Определение локализации AV блока | Периферическая артериография | Перфузионная визуализация (сцинтография) миокарда | Перфузионные исследования сердца | Плетизмография вен | Повреждение магистральных сосудов | Рентгенограмма левого предсердия | Рентгенограмма правого желудочка | Рентгенография кровеносных сосудов | Рентгенография сердца | Селективная артериография | Селективная коронарная артериография | Флебография | Церебральная ангиография | Церебральная артериография | Цифровая субтракционная ангиография | ЭхоКГ | Эхокардиографические исследования | Эхокардиография | Эхокардиография перикарда | K94* Диагностика заболеваний ЖКТ | Аноскопия | Визуализация желчных путей | Визуализация печени с помощью инвазивных методов | Визуализация печени ультразвуковая | Гастроскопия | Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями | Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием | Диагностика ЖКТ | Диагностика кровотечений из тонкой кишки | Диагностика очаговой патологии печени | Диагностика секреторной способности и кислотообразующей функции желудка | Диагностическое вмешательство на толстой кишке | Дуоденальное зондирование | Дуоденоскопия | Изотопные сцинтиграммы печени | Инструментальные исследования органов брюшной полости | Интраоперационная холангиография | Ирригоскопия | Исследование ЖКТ | Исследование желудочной секреции | Исследование кислотообразующей функции желудка | Исследование секреторной функции желудка | Колоноскопия | Компьютерная томография печени | Контроль эффективности литотрипсии | Лапароцентез | Магнитно-резонансная томография печени | Определение степени гиперсекреции при язве двенадцатиперстной кишки | Панэндоскопия | Печеночно-селезеночная сканограмма | Пищеводная манометрия | Подготовка к УЗИ и рентгенологическому исследованию органов брюшной полости | Подготовка к диагностическим исследованиям | Подготовка к рентгенологическим и инструментальным методам исследования брюшной полости | Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости | Подготовка к рентгенологическому или эндоскопическому исследованиям ЖКТ | Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с контрастированием | Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария | Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости | Подготовка к рентгенологическому исследованию или УЗИ органов брюшной полости | Подготовка к эндоскопическим исследованиям нижних отделов толстой кишки | Подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию нижнего отдела кишечника | Подготовка нижних отделов ЖКТ к эндоскопическому исследованию | Подготовка толстой кишки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям | Подготовка толстой кишки к рентгеновскому и эндоскопическому исследованию | Ректороманоскопия | Ректоскопия | Рентгенография ЖКТ | Рентгенодиагностика ахалазии пищевода | Рентгенодиагностика заболеваний ЖКТ | Рентгенодиагностика пищеварительного тракта | Рентгеноконтрастное исследование ЖКТ | Рентгеноконтрастное исследование желчевыводящих путей | Рентгенологическая диагностика ЖКТ | Рентгенологические исследования ЖКТ | Рентгенологическое исследование ЖКТ | Рентгенологическое исследование двенадцатиперстной кишки и желчного пузыря | Рентгенологическое исследование желудка | Рентгенологическое исследование желчных путей и желчного пузыря | Рентгенологическое исследование пищевода | Ретроградная холангиопанкреатография | Ретроградная эндоскопическая панкреатохолангиорентгенография | Сонография органов ЖКТ | Спленопортография | УЗИ органов брюшной полости | Ультразвуковое исследование печени | Функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях желудка | Функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях кишечника | Холангиография | Холангиография при желчнокаменной болезни | Холангиопанкреатография | Холецистография | ЭРХПГ | Эзофагоскопия | Эндоскопическая ретроградная панкреатография | Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография | Эндоскопические вмешательства | Эндоскопические исследования органов пищеварения | Эндоскопические обследования нижних отделов толстой кишки | Эндоскопическое исследование ЖКТ | Эндоскопия | N999.1* Гистеросальпингография | Визуализация фаллопиевых труб | Контрастная гистеросальпингоэхография | Сальпингография | УЗИ женских половых органов | N999.4* Урография | Внутривенная урография | Микционная цистоурография |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0010 Рентгеноконтрастные средства | Рентгеноконтрастное средство | Рентгеноконтрастные средства |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
Омнипак, раствор для инъекций 300 мг йода/мл; флакон (флакончик) стеклянный 100 мл пачка картонная 10; код EAN: 5390225547394; № П N015799/01, 2009-05-14 от GE Healthcare Ireland (Ирландия) |
|
10103.00 |
|
Омнипак |
|
1390.00 |
|
Меры предосторожностиДиагностические процедуры с использованием йогексола могут проводиться только в условиях стационара с отделением интенсивной терапии и реанимации специально обученным персоналом с достаточным опытом выполнения подобного рода исследований (желательно наличие внутривенного катетера во время выполнения рентгеноконтрастного исследования с целью облегчения быстрого в/в введения необходимых лекарственных препаратов). Следует провести меры по профилактике побочных реакций: идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска; обеспечение адекватной гидратации; предотвращение дополнительной нагрузки на почки (использование нефротоксических лекарств или средств для пероральной холецистографии, пережатие или ангиопластика почечных артерий, хирургические операции) до выведения контрастного вещества из организма; повторные рентгеноконтрастные исследования не должны выполняться до восстановления функции почек до исходного уровня. Необходимо наблюдение за пациентом в течение не менее 30 мин после введения контрастного препарата. С особой осторожностью проводят исследование при наличии в анамнезе аллергии, астмы, при сердечно-сосудистых заболеваниях, легочной гипертензии, острой церебральной патологии, опухолях мозга, эпилепсии, алкоголизме, наркомании, тяжелых нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертиреоидизме, парапротеинемии. Следует иметь в виду, что использование контрастных средств у диабетиков, принимающих бигуаниды (метформин) может привести к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза (необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек). Интерлейкин-2, принимавшийся пациентом менее чем за 2 нед до исследования, может повышать частоту возникновения отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции). При выполнении рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимо провести диализ сразу после исследования. При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое использование альфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонических кризов. В случаях развития воспаления или некроза тканей при внесосудистом введении рекомендуется холод и возвышенное положение конечности, при развитии симптомов сдавления — хирургическая декомпрессия. С осторожностью назначают пожилым и детям из-за высокого риска тяжелых неблагоприятных реакций и возможности усиления обезвоживания организма. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например, гепаринизированным физиологическим раствором) для минимизации риска тромбозов и эмболий, связанных с вмешательством. После миелографии больной должен находиться в состоянии покоя не менее 1 ч, в положении лежа на спине с приподнятым изголовьем. При сохранении постельного режима возвышенное положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 ч, и в течение суток необходимо наблюдение за обследуемым. Не рекомендуется управлять автомобилем или использовать какие-либо другие механизмы в течение первых 24 ч после интратекального введения.
|