Оспен 750

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

31.05.2002

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит феноксиметилпенициллина (в виде калиевой соли) 250 мг; в картонной коробке 50 блистеров по 20 шт.

1 таблетка, покрытая оболочкой, — 500000, 1000000 и 1500000 МЕ; в коробке 100 блистеров по 10 шт. или 2 блистера по 6 шт. (соответственно).

5 мл (1 мерная ложка) гранул для приготовления суспензии для приема внутрь — бензатина феноксиметилпенициллина 400000 МЕ/5 мл (соответствует 250 мг феноксиметилпенициллина); во флаконах вместимостью 60 мл, в комплекте с мерной ложкой, в коробке 1 комплект.

5 мл сиропа — бензатина феноксиметилпенициллина 400000 или 750000 МЕ; во флаконах вместимостью 60 мл, в комплекте с мерной ложкой, в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное.

Подавляет биосинтез клеточной стенки бактерий.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается, не инактивируется желудочным соком. Cmax, обеспечивающая терапевтический эффект, достигается через 30–60 мин, Т1/2 — 30–45 мин. С белками плазмы связывается 55%. Легко проникает в ткани (почки, легкие, кожу, слизистые оболочки, мышцы и др.). Выводится почками в неизмененной форме, небольшая часть активного ингредиента — c желчью. Проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Показания

Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (скарлатина, ангина, ангина Венсана, фарингит, тонзиллофарингит, гнойный фарингит, острый средний отит, синусит), кожных покровов (рожистое воспаление, пиодермии, в т.ч. контагиозное импетиго, фурункулез, абсцесс, флегмона, хроническая мигрирующая эритема и другие клинические признаки болезни Лайма, инфицированные раны и ожоги); профилактика стрептококковых инфекций и их осложнений (ревматической атаки, полиартрита, эндокардита, гломерулонефрита и др.), бактериального эндокардита у больных с врожденными или приобретенными ревматическими пороками сердца до и после малых хирургических вмешательств, пневмококковых инфекций у детей с серповидно-клеточной анемией.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам или к входящим в состав препарата вспомогательным веществам, заболевания ЖКТ, сопровождающиеся постоянной диареей и рвотой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, рвота, чувство переполнения желудка, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гемолитическая анемия, лейко-, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, положительный прямой тест Кумбса.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок, коллапс и другие анафилактоидные реакции.

Прочие: повышение температуры тела, боль в суставах.

Взаимодействие

При сочетании с аллопуринолом, фенилбутазоном, НПВС понижается кальциевая секреция и повышается концентрация феноксиметилпенициллина. Повышает эффективность антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры и понижения протромбинового индекса, ослабляет действие принимаемых пероральных контрацептивов. Несовместим с бактериостатическими антибиотиками. При одновременном приеме этинилэстрадиола и ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, возникает риск развития прорывных кровотечений. Одновременный прием аллопуринола повышает риск развития аллергических реакций. Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и понижают абсорбцию; аскорбиновая кислота — повышает.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до еды, взрослым по 500 мг (при инфекции легкой и средней степени тяжести), по 750 мг (при тяжелом течении) 3–4 раза в сутки в течение 7–10 дней. Детям от 1 года до 6 лет — по 250 мг 3 раза в сутки, 6–12 лет — по 500 мг 3 раза в сутки.

Сироп Оспен 750: детям 1–6 лет (10–22 кг) — по 1/2 мерной ложки 3 раза в сутки, 6–12 лет (22–38 кг) — по 1 мерной ложке 3 раза в сутки, подросткам и взрослым — по 2 мерные ложки 3 раза в сутки; при необходимости дозу увеличивают. Суточная доза взрослым и детям старше 12 лет — 3–4,5 млн МЕ, детям от 1 года до 12 лет — 50000–100000 МЕ/кг (в 2–3 приема). Минимальная детская доза — 25000 МЕ/кг, максимальная взрослая доза — 6 млн МЕ.

Лечение продолжают в течение 3 дней после исчезновения симптомов, для предупреждения осложнений у больных стрептококковыми инфекциями длительность курса — не менее 10 дней.

Особые указания

Больным с сахарным диабетом необходимо учитывать, что при изготовлении сиропа Оспен 750 используется синтетический сахарин. Во время терапии возможна ложноположительная реакция при неферментативном определении сахара в моче и анализе на уробилиноген, а также ложноположительные результаты количественного определения аминокислот в моче нингидринным методом.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 8–15 °C.

Срок годности

2 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
A38 СкарлатинаПастиа симптом
A46 РожаРожистое воспаление
I33 Острый и подострый эндокардитПослеоперационный эндокардит
Ранний эндокардит
Эндокардит
Эндокардит острый и подострый
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииБактериальные инфекции верхних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Боли при простудных заболеваниях
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Вторичные инфекции при гриппе
Вторичные инфекции при простудах
Гриппозные состояния
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции ЛОР-органов
Инфекции верхних дыхательных путей
Инфекции верхних отделов дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекция дыхательных путей
Катар верхних дыхательных путей
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Кашель при простуде
Лихорадочные состояния при гриппе
ОРВИ
ОРЗ
ОРЗ с явлениями ринита
Острая респираторная инфекция
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Острое простудное заболевание
Острое респираторное заболевание
Острое респираторное заболевание гриппозного характера
Першение в горле или носу
Простуда
Простудное заболевание
Простудные заболевания
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
Сезонное простудное заболевание
Сезонные простудные заболевания
Частые простудные вирусные заболевания
L01 ИмпетигоБуллезное импетиго
Вульгарное импетиго
Контагиозное импетиго
Обыкновенное импетиго
Простой контактный дерматит, осложненный импетиго
Стрептококковое импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункулАбсцесс
Абсцесс кожи
Карбункул
Карбункул кожи
Фурункул
Фурункул кожи
Фурункул наружного слухового прохода
Фурункул ушной раковины
Фурункулез
Фурункулы
Хронический рецидивирующий фурункулез
L03 ФлегмонаПанариций
Панариций с лимфангитом
Флегмона мягких тканей
Флегмоны
M05 Серопозитивный ревматоидный артритАртрит ревматоидный серопозитивный
M79.0 Ревматизм неуточненныйДегенеративное ревматическое заболевание
Дегенеративные и ревматические заболевания сухожилий
Дегенеративные ревматические заболевания
Локализованные формы ревматизма мягких тканей
Ревматизм
Ревматизм с выраженным аллергическим компонентом
Ревматизм суставной и внесуставной
Ревматическая атака
Ревматические жалобы
Ревматические заболевания
Ревматические заболевания межпозвоночного диска
Ревматическое заболевание
Ревматическое заболевание позвоночника
Ревматоидные заболевания
Рецидивы ревматизма
Суставной и внесуставной ревматизм
Суставной и мышечный ревматизм
Суставной ревматизм
Суставной синдром при ревматизме
Хроническая ревматическая боль
Хронический суставной ревматизм
N04 Нефротический синдромЛипидурия
Липоидный нефроз
Нефрит наследственный
Нефроз
Нефротически-протеинурический синдром
Нефротический синдром без уремии
Острый нефротический синдром
Отек почечный
Отечный синдром почечного генеза
Очаговый гломерулонефрит
Очаговый гломерулосклероз
Почечная форма несахарного диабета
Сегментарный гломерулонефрит
Сегментарный гломерулосклероз
Семейные нефротические синдромы
Синдром нефротический
Хронический нефротический протеинурический синдром
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)Ангина
Ангина алиментарно-геморрагическая
Ангина вторичная
Ангина первичная
Ангина фолликулярная
Ангины
Бактериальный тонзиллит
Воспалительные заболевания миндалин
Инфекции горла
Катаральная ангина
Лакунарная ангина
Острая ангина
Острый тонзиллит
Тонзиллит
Тонзиллит острый
Тонзиллярная ангина
Фолликулярная ангина
Фолликулярный тонзиллит
A69.1 Другие инфекции ВенсанаАнгина Венсана
Ангина Плаут-Венсана
Ангина Симановского-Плаута-Венсана
Ангина язвенно-пленчатая
J02.9 Острый фарингит неуточненныйГнойный фарингит
Лимфонодулярный фарингит
Острый ринофарингит
H66.0 Острый гнойный средний отитОстрый отит
Отит острый средний
J01 Острый синуситВоспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы
J20 Острый бронхитБронхит острый
Вирусный бронхит
Заболевание бронхов
Инфекционные бронхиты
Острое заболевание бронхов
J15.9 Бактериальная пневмония неуточненнаяБактериальная пневмония
Бактериальное обострение хронической обструктивной пневмонии
Бактериальные пневмонии
A26.0 Кожный эризипелоидМигрирующая эритема
Некролитическая мигрирующая эритема
Хроническая мигрирующая эритема
Эризипелас
Эритема мигрирующая
Эритема мигрирующая хроническая
A69.2 Болезнь ЛаймаАртрит Лайма
Болезнь задних дворов
Боррелиоз
Боррелиоз лаймский
Клещевой боррелиоз
Лайм-боррелиоз
Лаймская болезнь
L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки 
M13.0 Полиартрит неуточненныйБоль при остеоартрите
Воспалительные заболевания суставов
Неспецифический полиартрит
Обменный полиартрит
Полиартрит
Полиартрит неясной этиологии
Полиартриты
Полиартропатия
Субхронический полиартрит
Хронический полиартрит
N05 Нефритический синдром неуточненныйГломерулонефрит
Гломерулосклероз
Идиопатический нефрит
Иммунные болезни почек
Иммунные болезни почек цитотоксические
Иммунные гломерулопатии
Инфекции почек
Мезангиальный пролиферативный гломерулонефрит
Мембранозно-пролиферативный гломерулонефрит
Мембранозный гломерулонефрит
Нефрит
Нефриты
Постинфекционный гломерулонефрит
Постстрептококковый гломерулонефрит
Сегментарный гломерулосклероз
H74 Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка 
J18 Пневмония без уточнения возбудителяАльвеолярная пневмония
Внебольничная пневмония атипичная
Внебольничная пневмония непневмококковая
Воспаление легких
Воспаление нижних дыхательных путей
Воспалительное заболевание легких
Долевая пневмония
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Крупозная пневмония
Лимфоидная интерстициальная пневмония
Нозокомиальная пневмония
Обострение хронической пневмонии
Острая внебольничная пневмония
Острая пневмония
Очаговая пневмония
Пневмония абсцедирующая
Пневмония бактериальная
Пневмония крупозная
Пневмония очаговая
Пневмония с затруднением отхождения мокроты
Пневмония у больных СПИДом
Пневмония у детей
Септическая пневмония
Хроническая обструктивная пневмония
Хроническая пневмония
H66 Гнойный и неуточненный средний отитБактериальные инфекции ушей
Воспаление среднего уха
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания уха
Инфекционные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом
Инфекция уха
Отит средний инфекционный
Персистирующее воспаление среднего уха у детей
Ушная боль при отите

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0090 Пенициллиныβ-Лактамные антибиотики
β-Лактамы
Антибактериальные средства
Антибиотик, пенициллин
Антибиотик, пенициллин полусинтетический
Антибиотик, пенициллин полусинтетический + ингибитор бета-лактамаз
Антибиотик, пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор
Антибиотики, пенициллин полусинтетический + ингибитор бета-лактамаз
Полусинтетические пенициллины
Полусинтетический пенициллин
Препараты группы пенициллина

Фармакодинамика

Активен в отношении стрептококков групп А, С, G, H, L, M, Streptococcus pneumoniae, стафилококков, не продуцирующих пенициллиназу, Neisseriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeriae, Corynebacterium, Bacillus anthracis, актиномицетов, стрептобацилл, Pasteurella multocida, Spirillum minus, спирохет (Leptospira, Treponema, Borrelia и др.), анаэробов (пептококки, пептострептококки, фузобактерии, клостридии). Среди энтерококков (стрептококки группы D) чувствительность отмечается только среди некоторых штаммов.

Меры предосторожности

При развитии у больных аллергических реакций прием препарата следует прекратить. При предполагаемых стафилококковых инфекциях рекомендуются проведение бактериологических исследований. Перед проведением плановых хирургических вмешательств (тонзиллэктомии, экстракции зубов и т.п.), в послеоперационном периоде у больных, получающих пенициллин с целью противоревматической профилактики, необходимо удвоить дозу. Во время терапии рекомендуется контролировать состав крови, функции печени и/или почек. При длительном лечении следует иметь в виду потенциальную возможность роста устойчивых штаммов микроорганизмов, грибов и псевдомембранозного колита (прием препарата следует прекратить, и по результатам бактериологического обследования назначить соответствующее лечение; прием антиперистальтических препаратов противопоказан). У больных с известной повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует иметь в виду возможную перекрестную аллергию. При тяжелой пневмонии, эмпиеме, сепсисе, перикардите, менингите, артрите и остеомиелите, в острой стадии, необходим переход на парентеральное введение препарата. В комбинации с другими антибиотиками с доказанным синергическим эффектом доза более токсичного препарата может быть уменьшена. У больных с анурией доза должна быть снижена или необходимо увеличение интервала между приемами препарата. С осторожностью следует назначать больным с аллергическим диатезом, бронхиальной астмой.