Пропицил
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем03.03.2010Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Таблетки |
1 табл. |
пропилтиоурацил |
50 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; повидон; крахмал желатинизированный; магния стеарат |
|
во флаконах по 20 шт.; в коробке 1 флакон. Описание лекарственной формыБелые круглые двояковыпуклые таблетки с разделительной риской. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антитиреоидное.Показаниятиреотоксикоз (диффузный токсический зоб, токсическая аденома щитовидной железы);
подготовка к резекции щитовидной железы;
подготовка к лечению радиоактивным йодом.
Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом. Противопоказаниягиперчувствительность;
лейкопения, агранулоцитоз;
гипотиреоз;
активный гепатит, цирроз печени, нарушение функции печени. Применение при беременности и кормлении грудьюКак тиреотоксикоз, так и гипотиреоз у беременных женщин ассоциируется с увеличением частоты выкидышей, мертворождения и аномалий развития.
Частота аномалий развития в случаях лечения Пропицилом® не отличается от частоты спонтанных аномалий развития плода.
Доза Пропицила® должна быть как можно более низкой во избежание выкидыша, а также развития гипотиреоза и зоба у плода.
В последние три месяца беременности часто наблюдается спонтанное уменьшение выраженности тиреотоксикоза.
При беременности лечение проводится под строгим наблюдением (уровень гормонов щитовидной железы должен находиться у верхнего предела нормы, уровень тиреотропина должен быть ниже нормы).
B период грудного вскармливания Пропицил® считается препаратом выбора, т.к. его концентрация в грудном молоке составляет 1/10 от уровня в сыворотке крови матери. Однако необходимо наблюдение за новорожденным, т.к. имеются сообщения об отдельных случаях развития гипотиреоза.
При сочетании диффузного токсического зоба и беременности Пропицил® назначают только в виде монотерапии. Побочные действияАгранулоцитоз представляет собой тяжелое, но редкое побочное явление, сопровождающееся септическими осложнениями.
Иногда отмечаются высыпания на коже, крапивница, боли в желудке, артралгии без признаков воспаления суставов, образование зоба у новорожденного; в очень редких случаях (особенно при применении препарата в высоких дозах) наблюдались следующие побочные явления: поражения печени (печеночноклеточный некроз, транзиторный холестаз), реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, лимфоаденопатия и тромбоцитопения.
Имеются сообщения об отдельных случаях нервно-мышечных расстройств, полиартрита, волчаночноподобного синдрома, узелкового периартериита, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, рвота), головокружения, нарушений эритропоэза, гемолиза, положительной реакции Кумбса, интерстициальной пневмонии, периферических отеков и алопеции.
В процессе лечения Пропицилом® может возникнуть увеличение щитовидной железы. ВзаимодействиеВ случае, если лечение Пропицилом® проводят по схеме «блокируй и замещай» в комбинации с тироксином, доза Пропицила® должна быть увеличена.
Тиреостатический эффект Пропицила® снижается при одновременном или предшествующем применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.
B связи со способностью пропилтиоурацила воздействовать на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина необходима дополнительная коррекция доз этих ЛС. ПередозировкаСлучаев острой интоксикации не наблюдалось. Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми от тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства.
Лечение: специальных мер/мероприятий не существует. Промывание желудка и эндоскопическое удаление остатков таблеток не эффективны из-за быстрого всасывания активного вещества. При развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующими с тяжестью гипотиреоза, и обусловленного хронической передозировкой препарата, лечение Пропицилом® прекращают и ожидают спонтанного восстановления функции щитовидной железы. Заместительную терапию тироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза. Способ применения и дозыВнутрь, не разжевывая, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости, через каждые 6–8 ч.
В начале лечения взрослым и детям старше 10 лет назначают по 75–100 мг (от 1,5 до 2 табл.) в день. В тяжелых случаях и после предшествующей нагрузки йодом начальную суточную дозу увеличивают до 300–600 мг (6–12 табл., распределенных на 4–6 разовых доз).
Поддерживающая доза составляет 25–150 мг (от 0,5 до 3 табл.) в день.
Дети в возрасте от 6 до 10 лет получают в начале лечения 50–150 мг (от 1 до 3 табл.) в день, а при поддерживающем лечении — около 25–50 мг (от 0,5 до 1 табл.) в день.
При тиреотоксикозе у новорожденных назначают по 5–10 мг/кг/сут (суточную дозу распределяют на 3 приема). При отсутствии ответа на лечение рекомендуется увеличение дозы в 1,5–2 раза (на 75–100%).
Поддерживающая доза составляет 3–4 мг/кг/сут.
Согласно существующим данным, у больных, страдающих почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе, не возникает необходимости в корректировке дозы. При заболеваниях печени препарат можно принимать в рекомендуемых дозах с учетом соответствующих противопоказаний.
Продолжительность лечения определяется индивидуальной потребностью больного.
Опыт терапевтического применения препарата Пропицил® показывает, что продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе и токсической аденоме щитовидной железы должна составлять 1,5–2 года.
При подготовке к хирургическому вмешательству или лечению радиоактивным йодом продолжительность применения препарата должна соответствовать индивидуальной потребности больного. Пропицил® может использоваться для лечения диффузного токсического зоба как в виде монотерапии, так и в схеме «блокируй и замещай». Особые указанияПропицил® противопоказан больным, у которых ранее отмечались тяжелые побочные действия препарата (агранулоцитоз, тяжелые поражения печени).
При патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности трансаминаз Пропицил® можно применять только под строгим наблюдением врача.
Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами. Не влияет. Условия храненияСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Срок годности5 лет.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный | Гиперплазия щитовидной железы | Гипертиреоидное состояние | Гиперфункция щитовидной железы | Дисфункция щитовидной железы | Диффузный тиреотоксический зоб | Латентный тиреотоксикоз | Повышенная функция щитовидной железы | Тиреотоксикоз | Тиреотоксическая реакция | Увеличение щитовидной железы с явлениями гипертиреоза | Феномен йод-Базедов | E05.0 Тиреотоксикоз с диффузным зобом | Грейвса болезнь | Диффузный тиреотоксический зоб | Диффузный токсический зоб | Зоб диффузный токсический | Зоб токсический диффузный | Парри болезнь | Токсический диффузный зоб | Токсический зоб | Флаяни болезнь | Фон Базедова болезнь |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0040 Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства) | Антитиреоидное средство | Антитиреоидные препараты | Антитиреоидные препараты, перхлораты | Антитиреоидные препараты, производные тиоурацила | Антитиреоидные препараты. Производные имидазола, содержащие серу | Антитиреоидные средства | Восполняющее дефицит йода | Восполняющие дефицит йода | Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему | Гормоны щитовидной железы | Йодсодержащие препараты | Препарат неорганического йода | Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы | Препараты йода | Препараты кальцитонина | Препараты неорганического йода | Препараты околощитовидных желез | Препараты, регулирующие обмен кальция | Препараты, стимулирующие и тормозящие функцию щитовидной железы | Синтетические гормоны щитовидной железы | Синтетический гормон щитовидной железы | Средства для лечения остеопороза | Средства, применяемые для профилактики и лечения заболеваний щитовидной железы | Тиреоидное средство | Тиреоидные гормоны | Тиреоидные средства | Тироксина синтеза регулятор | Тироксина синтеза регулятор — препарат йода | Тироксина синтеза регулятор-йода препарат | Тироксина синтеза регуляторы | Тироксина синтеза регуляторы — препараты йода |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
Пропицил® |
|
340.60 |
|
Пропицил, таблетки 50 мг; флакон (флакончик) 20 пачка картонная 1; код EAN: 4032128010186; № П N011863/01, 2012-01-20 от Admeda Arzneimittel (Германия); производитель: Haupt Pharma Berlin (Германия) |
|
347.00 |
|
Пропицил® |
|
358.61 |
|
Пропицил, таблетки 50 мг; флакон (флакончик) 20 пачка картонная 1; код EAN: 4032128010186; № П N011863/01, 2012-01-20 от Admeda Arzneimittel (Германия); производитель: Haupt Pharma Berlin (Германия) |
|
369.20 |
|
Пропицил, таблетки 50 мг; флакон (флакончик) 20 пачка картонная 1; код EAN: 4032128010186; № П N011863/01, 2012-01-20 от Admeda Arzneimittel (Германия); производитель: Haupt Pharma Berlin (Германия) |
|
380.00 |
|
Пропицил, таблетки 50 мг; флакон (флакончик) 20 пачка картонная 1; код EAN: 4032128010186; № П N011863/01, 2012-01-20 от Admeda Arzneimittel (Германия); производитель: Haupt Pharma Berlin (Германия) |
0919RUS (до 01.11.2014) |
395.00 |
|
Меры предосторожностиАгранулоцитоз может развиться в течение нескольких часов. Поскольку в большинстве случаев развитие агранулоцитоза нельзя предсказать даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови, больной должен быть информирован о признаках агранулоцитоза (лихорадка, недомогание, тонзиллярная ангина, стоматит) и о необходимости немедленного исследования картины крови.
Во время лечения антитиреоиднымм средством необходим контроль функционального состояния щитовидной железы (определение уровня тиреоидных гормонов и/или тиреотропина крови).
Лечение слишком высокими дозами антитиреоидного средства приводит к появлению или увеличению уже существующего зоба. Это следует иметь в виду прежде всего при интраторакальной локализации зоба, что бывает связано с опасностью сдавливания анатомических структур в средостении.
|