Протафан HM Пенфилл

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

26.09.2011

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Протафан® HM

Суспензия для подкожного введения 1 мл
инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] 100 МЕ (3,5 мг)
1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина  
вспомогательные вещества: цинка хлорид; глицерин (глицерол); метакрезол; фенол; натрия гидрофосфата дигидрат; протамина сульфат; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH); вода для инъекций  

по 10 мл в стеклянных флаконах; в коробке 1 флакон.

Протафан® HM Пенфилл®

Суспензия для подкожного введения 1 мл
инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] 100 МЕ (3,5 мг)
1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина  
вспомогательные вещества: цинка хлорид; глицерин (глицерол); метакрезол; фенол; натрия гидрофосфата дигидрат; протамина сульфат; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH); вода для инъекций  

по 3 мл в стеклянных картриджах Пенфилл®; в блистере 5 картриджей; в пачке картонной 1 блистер.

Характеристика

Монокомпонентный биосинтетический человеческий изофан-инсулин суспензия средней продолжительности действия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое.

Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Клиническая фармакология

Эффект развивается через 1,5 ч после п/к введения, достигает максимума через 4–12 ч и продолжается 24 ч. Протафан НМ Пенфилл при инсулинзависимом сахарном диабете применяется в качестве базального инсулина в сочетании с инсулином короткого действия, при инсулиннезависимом — как для монотерапии, так и в сочетании с быстродействующими инсулинами.

Показания

Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к производным сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности).

Противопоказания

Гипогликемия, инсулинома.

Побочные действия

Гипогликемические состояния, аллергические реакции, липодистрофия (при длительном применении).

Взаимодействие

Гипогликемический эффект усиливают ацетилсалициловая кислота, алкоголь, альфа- и бета-адреноблокаторы, амфетамин, анаболические стероиды, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, ифосфамид, ингибиторы МАО, метилдопа, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид, ослабляют — хлорпротиксен, диазоксид, диуретики (особенно тиазиды), глюкокортикоиды, гепарин, гормональные противозачаточные средства, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, фенотиазины, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты.

Передозировка

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.

Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.

Способ применения и дозы

Протафан® HM

Протафан® HM Пенфилл®

П/к. Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинрезистентностью (например в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением) и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина. Кроме того, врач определяет, сколько инъекций в день должен получать пациент — одну или несколько. Протафан® НМ может вводиться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия. При необходимости проведения интенсивной инсулинотерапии данная суспензия может использоваться в качестве базального инсулина (инъекция проводится вечером и/или утром), в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия, инъекции которого должны быть приурочены к приемам пищи. 

Если у пациентов с сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложнения диабета у них, как правило, проявляются позднее. В связи с этим следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в частности, проводя тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Препарат обычно вводят п/к, в область бедра. Если это удобно, то инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодичную область или область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в область передней брюшной стенки. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, то сводится к минимуму риск случайного в/м введения препарата.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Суспензии инсулинов ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Коррекция дозы

При поражении почек или печени потребность в инсулине снижается.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Используемый картридж можно хранить при комнатной температуре не выше 30 °C в течение 6 нед, Не подвергать воздействию тепла и солнечного света.

Срок годности

30 мес.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
E10 Инсулинозависимый сахарный диабетДекомпенсация углеводного обмена
Диабет лабильный
Диабет сахарный инсулинзависимый
Диабет сахарный типа 1
Диабетический кетоацидоз
Инсулинзависимый диабет
Инсулинзависимый сахарный диабет
Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
Лабильная форма сахарного диабета
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 1 типа
Сахарный диабет I типа
Сахарный диабет инсулинзависимый
Сахарный диабет типа 1
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабетАкетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0050 ИнсулиныГипогликемические средства — аналоги человеческого инсулина длительного действия
Гипогликемические средства — аналоги человеческого инсулина короткого действия
Гипогликемические средства — инсулины длительного действия
Гипогликемические средства — инсулины короткого действия
Гипогликемические средства — инсулины системного действия
Гипогликемические средства — инсулины средней продолжительности действия
Гипогликемическое средство — аналог человеческого инсулина длительного действия
Гипогликемическое средство — аналог человеческого инсулина короткого действия
Гипогликемическое средство — инсулин короткого действия
Гипогликемическое средство — инсулин средней продолжительности действия
Гипогликемическое средство — инсулина длительного действия аналог
Гипогликемическое средство — комбинация аналогов инсулинов короткой и средней продолжительности действия
Гипогликемическое средство — комбинация инсулинов короткой и средней продолжительности действия
Гипогликемическое средство. Инсулин длительного действия
Гипогликемическое средство. Инсулин системного действия
Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему
Инсулин длительного действия
Инсулин комбинированный
Инсулин короткого действия
Инсулин средней продолжительности действия
Инсулины, синтетические гипогликемические препараты и другие антидиабетические средства
Препараты группы инсулина
Препараты для лечения сахарного диабета
Препараты инсулина комбинированного действия
Препараты инсулина короткого и ультракороткого действия
Препараты инсулина средней продолжительности и длительного действия
Препараты свиного инсулина

Цены в интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Цена, руб. Перейти в интернет-аптеку
Протафан® HM Пенфилл® 435.00

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Меры предосторожности

Не следует применять препарат, если при перемешивании суспензия не становится полностью гомогенной.