Сабрил
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем31.07.1999Фармакологическая группаСостав и форма выпуска1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит вигабатрина 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противоэпилептическое. Селективно необратимо ингибирует ГАМК-трансаминазу, увеличивает содержание ГАМК — основного тормозного медиатора ЦНС — в ткани мозга. ФармакокинетикаБыстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину, но несколько замедляет скорость абсорбции. Не связывается с белками плазмы и не взаимодействует с системой цитохрома P450 в печени. Концентрации в плазме и спинномозговой жидкости линейно зависят от принятой дозы, однако прямой корреляции с эффективностью не имеют. Эффективность определяется скоростью ресинтеза ГАМК-трансаминазы. Т1/2 — 5–8 ч. Около 70% после одноразового перорального приема выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. При почечной недостаточности Cl снижается пропорционально Cl креатинина. ПротивопоказанияГиперчувствительность, психотические реакции, в т.ч. в анамнезе, миоклонические судороги, нарушения функции почек, беременность, кормление грудью, пожилой возраст. Применение при беременности и кормлении грудьюКатегория действия на плод по FDA — C. ВзаимодействиеСнижает эффект фенитоина. Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 G40 Эпилепсия | Атипичные судорожные припадки | Атонические припадки | Большие припадки | Большие припадки у детей | Большие судорожные припадки | Генерализованные абсансы | Джексоновская эпилепсия | Диффузный большой судорожный припадок | Диэнцефальная эпилепсия | Корковая и бессудорожная формы эпилепсии | Первично-генерализованные припадки | Первично-генерализованный припадок | Первично-генерализованный судорожный припадок | Первично-генерализованный тонико-клонический припадок | Пикнолептический абсанс | Повторные эпилептические припадки | Припадок генерализованный | Припадок судорожный | Рефрактерная эпилепсия у детей | Сложные судорожные припадки | Смешанные припадки | Смешанные формы эпилепсии | Судорожное состояние | Судорожные припадки | Судорожные состояния | Судорожные формы эпилепсии | Эпилепсия grand mal | Эпилептические припадки |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0100 Противоэпилептические средства | Ингибиторы возбуждающих нейромедиаторных аминокислот | Препараты смешанного («гибридного») нейромедиаторного действия | Противосудорожное средство | Противосудорожные препараты, действующие преимущественно на центральные нейромедиаторные аминокислоты | Противосудорожные средства | Противосудорожные средства, иминостильбены | Противосудорожные средства, производные барбитуровой кислоты | Противосудорожные средства, производные бензодиазепина | Противосудорожные средства, производные гидантоина | Противосудорожные средства, производные оксазолидиндиона | Противосудорожные средства, сукцинимиды | Противоэпилептические препараты | Противоэпилептические препараты, барбитураты и их производные | Противоэпилептические препараты, производные бензодиазепина | Противоэпилептические препараты, производные гидантоина | Противоэпилептические препараты, производные жирных кислот | Противоэпилептические препараты, производные карбоксамида | Противоэпилептические препараты, производные оксазолидина | Противоэпилептические препараты, производные сукцинимида | Противоэпилептические средства, средства для лечения нейропатической боли | Противоэпилептическое средство | Разные противосудорожные и антиспастические препараты | Стимуляторы ГАМКергических процессов |
Меры предосторожностиЛечение проводится непрерывно и длительно, под постоянным контролем невропатолога, в т.ч. и в период медикаментозной ремиссии. Не рекомендуется использование в качестве монотерапии. Повышение суточной дозы выше 4 г не увеличивает эффективность, но повышает риск развития побочных реакций. У пациентов с анамнестическими указаниями на психозы следует предусмотреть возможность нарушения поведенческих реакций в начале лечения (агрессия, психотические эпизоды), в связи с чем терапию рекомендуется начинать с осторожностью, используя низкие дозы и при условии тщательного регулярного наблюдения. Следует учитывать, что у детей возможно развитие т.н. синдрома гиперактивности (гиперкинезия, ажитация, возбуждение, беспокойство). При нарушении функции почек (снижение Cl креатинина менее 60 мл/мин) доза должна быть уменьшена. Для предотвращения развития синдрома отмены необходимо постепенное снижение дозы в течение 2–4 нед. Рекомендуется отказаться, по крайней мере, в начале лечения от видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой координации движений. В процессе лечения необходимо периодическое обследование для исключения неврологических нарушений, особенно расстройств зрительной функции (описаны единичные случаи неврита и атрофии зрительного нерва). Побочные действия препаратаСонливость, повышенная утомляемость, астения, снижение тонуса, головная боль, головокружение, нервозность, депрессия, нарушения памяти, диплопия и др. расстройства зрения, агрессия, атаксия, дезориентация, бессонница, снижение концентрации внимания, ажитация, тревога, эмоциональная лабильность, раздражительность, тремор, нистагм, нарушения походки, речи, учащение эпилептических припадков, психоз, боли в животе, запор, тошнота, рвота, гиперсаливация, снижение уровня гемоглобина (при длительном лечении), увеличение массы тела. Условия хранения препаратаСписок Б.: При комнатной температуре.Срок годности препарата5 лет.Показания препаратаЭпилепсия (при недостаточной эффективности др. противоэпилептических препаратов).
|