Сульперазон
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем25.06.2004Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций |
1 фл. |
сульбактам |
1 г |
цефоперазон |
1 г |
в соотношении 1:1 |
|
во флаконах прозрачного бесцветного стекла 1 типа с галобутиловыми резиновыми крышками с тефлоновым покрытием и алюминиевой фольгой по 2 г; в коробке 1 флакон. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антибактериальное.ПоказанияИнфекции верхних и нижних отделов дыхательных и мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов, воспалительные заболевания органов малого таза, половых органов (эндометрит, гонорея и др.), интраабдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит и др.), септицемия, менингит. ПротивопоказанияГиперчувствительность, в т.ч. к пенициллинам и др. цефалоспоринам. Применение при беременности и кормлении грудьюВозможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного. Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (0,04%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипопротромбинемия (3,8%), преходящая эозинофилия (3,5%), понижение уровня гемоглобина (0,9%) и гематокрита (0,9%), тромбоцитопения (0,8%), обратимая нейтропения при длительном лечении (0,5%), лейкопения, гипотензия, васкулит.
Со стороны органов ЖКТ: диарея (3,9%), тошнота и рвота (0,6%), псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь (0,6%), крапивница (0,08%), синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидная реакция, в т.ч. шок.
Прочие: положительная проба Кумбса (5,5%), лихорадка (0,5%), боль при инъекции (0,08%), озноб (0,04%), транзиторное повышение уровней АЛТ (6,2%), АСТ (5,7%), щелочной фосфатазы (2,4%) и билирубина (1,2%), гематурия, зуд.
Местные реакции: иногда — боль в месте инъекции, флебит в месте инфузии (0,1%). Способ применения и дозыУ взрослых сульбактам/цефоперазон рекомендуется использовать в следующих суточных дозах (см. табл. 1):
Таблица 1
Отношение |
Сульбактам/цефоперазон (г) |
Сульбактам, доза (г)
|
Цефоперазон, доза (г) |
1:1 |
2,0-4,0 |
1,0-2,0 |
1,0-2,0 |
Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.
При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза сульбактама/цефоперазона может быть увеличена до 8 г при соотношении основных компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона). Больным, получающим сульбактам/цефоперазон в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.
Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.
Применение при нарушении функции почек.
У больных с Cl креатинина 15–30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у больных с Cl креатинина менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.
Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе. T1/2 цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Следовательно, введение препарата следует планировать после диализа.
Применение у детей.
У детей сульбактам/цефоперазон рекомендуется применять в следующих суточных дозах (см. табл. 2):
Таблица 2
Отношение |
Сульбактам/цефоперазон (мг/кг/сут) |
Сульбактам, доза (мг/кг/сут) |
Цефоперазон, доза (мг/кг/сут) |
1:1 |
40-80 |
20-40 |
20-40 |
Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6–12 ч.
При серьезных или рефрактерных инфекциях эти дозировки могут быть увеличены до 160 мг/кг/сут при соотношении основных компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2–4 равные части.
Применение у новорожденных.
У новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.
Способ приготовления растворов для парентерального применения.
В/в введение.
Для приготовления раствора для в/в инфузии может быть использован лактированный раствор Рингера, однако его нельзя применять для начального растворения, поэтому рекомендуется двухэтапное приготовление раствора — первоначально порошок растворяют в воде для инъекций, а затем разводят лактированным раствором Рингера.
Для повторных инфузий содержимое каждого флакона сульбактама/цефоперазона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы в воде, 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или стерильной воды для инъекций, а затем разводят до 20 мл тем же растворителем. Инфузию проводят в течение 15–60 мин.
Для в/в инъекции содержимое каждого флакона следует растворить, как указано выше, и вводить в течение минимум 3 мин.
В/м введение.
Для приготовления раствора для в/м введения можно использовать 2% раствор лидокаина гидрохлорида, однако его нельзя применять для первоначального растворения, поэтому рекомендуется двухэтапное приготовление раствора — первоначально порошок растворяют в воде для инъекций, а затем разводят 2% раствором лидокаина гидрохлорида.
Приготовление раствора
Таблица 3
Общая доза (г) |
Эквивалентные дозы
сульбактам + цефоперазон (г)
|
Объем растворителя (мл) |
Максимальная конечная концентрация (мг/мл) |
2 |
1,0 + 1,0 |
6,7 |
125 + 125 |
Сульбактам/цефоперазон совместим с водой для инъекций, 5% раствором декстрозы, изотоническим раствором хлорида натрия, 5% раствором декстрозы в физиологическом растворе в концентрациях от 10 мг/мл цефоперазона и 10 мг/мл сульбактама до 250 мг/мл и 250 мг/мл соответственно.
Лактированный раствор Рингера.
Для растворения порошка следует использовать стерильную воду для инъекций. Раствор готовят в 2 этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см. табл. выше), а затем полученный раствор разводят лактированным раствором Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл начального раствора разводят в 50 мл лактированного раствора Рингера или 4 мл в 100 мл лактированного раствора Рингера).
Лидокаин.
Для растворения порошка следует использовать стерильную воду для инъекций. Раствор, содержащий цефоперазон в концентрации 250 мг/мл или более, готовят в 2 этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см. табл. выше), а затем разводят 2% раствором лидокаина, чтобы получить раствор, содержащий до 250 мг/мл цефоперазона и 250 мг/мл сульбактама примерно в 0,5% растворе лидокаина гидрохлорида. Условия храненияСписок Б.: При температуре не выше 25 °C.Срок годности2 года. 24 ч после приготовления (при комнатной температуре)Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 A39 Менингококковая инфекция | Бессимптомное носительство менингококков | Инфекция менингококковая | Менингококконосительство | Эпидемия менингита | A54 Гонококковая инфекция | Гонококковые инфекции | Диссеминированная гонококковая инфекция | Диссеминированная гонорейная инфекция | G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках | Менингеальные инфекции | Менингит | Менингит бактериальной этиологии | Пахименингит наружный | Эпидурит гнойный | J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации | Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей | Бактериальные инфекции органов дыхания | Боли при простудных заболеваниях | Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | Вирусное заболевание дыхательных путей | Вирусные инфекции дыхательных путей | Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой | Воспалительные заболевания дыхательных путей | Вторичные инфекции при гриппе | Вторичные инфекции при простудах | Гриппозные состояния | Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | Инфекции ЛОР-органов | Инфекции верхних дыхательных путей | Инфекции верхних отделов дыхательных путей | Инфекции дыхательных путей | Инфекции дыхательных путей и легких | Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов | Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей | Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей | Инфекционное воспаление дыхательных путей | Инфекция дыхательных путей | Катар верхних дыхательных путей | Катаральное воспаление верхних дыхательных путей | Катаральное заболевание верхних дыхательных путей | Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей | Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | Кашель при простуде | Лихорадочные состояния при гриппе | ОРВИ | ОРЗ | ОРЗ с явлениями ринита | Острая респираторная инфекция | Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | Острое простудное заболевание | Острое респираторное заболевание | Острое респираторное заболевание гриппозного характера | Першение в горле или носу | Простуда | Простудное заболевание | Простудные заболевания | Респираторная инфекция | Респираторно-вирусные инфекции | Респираторные заболевания | Респираторные инфекции | Рецидивирующие инфекции дыхательных путей | Сезонное простудное заболевание | Сезонные простудные заболевания | Частые простудные вирусные заболевания | J10-J18 Грипп и пневмония | Инфекции вирусные дыхательных путей | J20-J22 Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей | Острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей | J40-J47 Хронические болезни нижних дыхательных путей | | K65 Перитонит | Абдоминальная инфекция | Внутрибрюшинные инфекции | Внутрибрюшные инфекции | Диффузный перитонит | Инфекции абдоминальные | Инфекции брюшной полости | Инфекция брюшной полости | Инфекция желудочно-кишечного тракта | Спонтанный бактериальный перитонит | K81 Холецистит | Обструктивный холецистит | Холецистит | Холецистит острый | Холецистит хронический | Холецистогепатит | Холецистопатия | Эмпиема желчного пузыря | K83.0 Холангит | Воспаление желчных путей | Воспалительные заболевания желчевыводящих путей | Инфекции желчевыводящих путей | Инфекции желчных путей | Инфекция желчевыводящих путей | Инфекция желчного пузыря и желчевыводящих путей | Инфекция желчного пузыря и желчных путей | Инфекция желчных путей | Инфекция желчных путей и ЖКТ | Острый холангит | Первичный склерозирующий холангит | Склерозирующий холангит первичный | Холангиолитиаз | Холангит | Холецистогепатит | Хронический холангит | L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки | | M00-M03 Инфекционные артропатии | Артрит инфекционный | Артрит пиогенный | Артрит септический | Инфекции суставов | M60.0 Инфекционные миозиты | Абсцесс мышцы | Инфекции мягких тканей | Миозит инфекционный | Пиомиозит | Специфические инфекционные процессы в мягких тканях | M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия | Инфекции мягких тканей | M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты | Инфекции мягких тканей | Тендосиновит инфекционный | M71.0 Абсцесс синовиальной сумки | Инфекции мягких тканей | M71.1 Другие инфекционные бурситы | Бактериальный бурсит | Бурсит инфекционный | Инфекции мягких тканей | M86 Остеомиелит | | N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации | Асимптоматическая бактериурия | Бактериальные инфекции мочевыводящих путей | Бактериальные инфекции мочевых путей | Бактериальные инфекции мочеполовой системы | Бактериурия | Бактериурия асимптоматическая | Бактериурия хроническая скрытая | Бессимптомная бактериурия | Бессимптомная массивная бактериурия | Воспалительное заболевание мочевыводящих путей | Воспалительное заболевание мочеполового тракта | Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей | Воспалительные заболевания мочевыводящей системы | Воспалительные заболевания мочевыводящих путей | Воспалительные заболевания урогенитальной системы | Грибковые заболевания урогенитального тракта | Грибковые поражения мочевых путей | Инфекции мочевого тракта | Инфекции мочевыводящего тракта | Инфекции мочевыводящей системы | Инфекции мочевыводящих путей | Инфекции мочевых путей | Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой | Инфекции мочеполового тракта неосложненные | Инфекции мочеполового тракта осложненные | Инфекции органов мочеполовой системы | Инфекции урогенитальные | Инфекционные заболевания мочевыводящих путей | Инфекция мочевого тракта | Инфекция мочевыводящих путей | Инфекция мочевыделительной системы | Инфекция мочевых путей | Инфекция мочеполовых путей | Инфекция урогенитального тракта | Неосложненные инфекции мочевыводящих путей | Неосложненные инфекции мочевыводящих путей | Неосложненные инфекции мочевых путей | Неосложненные инфекции мочеполовой системы | Обострение хронической инфекции мочевого тракта | Ретроградная инфекция почек | Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей | Рецидивирующие инфекции мочевых путей | Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей | Смешанные уретральные инфекции | Урогенитальная инфекция | Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание | Урогенитальный микоплазмоз | Урологическое заболевание инфекционной этиологии | Хроническая инфекция мочевого тракта | Хронические воспалительные заболевания органов малого таза | Хронические инфекции мочевыводящих путей | Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы | N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках | Бактериальные заболевания урогенитального тракта | Бактериальные инфекции мочеполовой системы | Инфекции половых органов у мужчин | Инфекции урогенитальные | Инфекционные заболевания половой системы | Инфекционные заболевания половых органов | Инфекционные поражения мужских половых путей | Хронические воспалительные заболевания органов малого таза | N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов | Инфекции органов малого таза | Инфекции половых органов у женщин | Инфекции урогенитальные | N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки | Внутриматочные инфекции | Воспалительные заболевания женских гениталий | Воспалительные заболевания женских половых органов | Инфекция половых органов | Хронический эндомиометрит | Хроническое воспалительное заболевание матки | Эндометрит | Эндомиометрит | N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+) | Гонорейные заболевания | Гонорея | Уретрит гонококковый |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0010 Цефалоспорины в комбинациях | Антибактериальные средства |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
Сульперазон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г; флакон (флакончик) пачка картонная 1; код EAN: 5413973284110; № П N012160/01, 2008-07-08 от Pfizer Ilaclary (Турция) |
|
216.70 |
|
Сульперазон |
|
265.50 |
|
Сульперазон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г; флакон (флакончик) пачка картонная 1; код EAN: 5413973284110; № П N012160/01, 2008-07-08 от Pfizer Ilaclary (Турция) |
|
306.97 |
|
Сульперазон |
|
446.50 |
|
Меры предосторожностиС осторожностью назначать при выраженной обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваниях печени с сопутствующим нарушением функции почек. В последнем случае необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы (если мониторирование не проводится, суточная доза цефоперазона не должна превышать 2 г).
|