Тимоглобулин

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1997

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

В 1 флаконе с лиофилизатом для приготовления инъекционного раствора содержится кроличьего антитимоцитарного иммуноглобулина для человека 25 мг, а также глицина 50 мг, хлорида натрия 10 мг, маннита 50 мг; в комплекте с растворителем во флаконах по 5 мл.

Характеристика

Лиофилизированный кроличий антитимоцитарный иммуноглобулин.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммунодепрессивное.

Осуществляет специфическое иммунное связывание кроличьих иммуноглобулинов с Т-лимфоцитами человека.

Показания

Профилактика и лечение реакций отторжения при трансплантации органов (почек, сердца, поджелудочной железы, печени); синдром «трансплантат против хозяина», апластическая анемия.

Противопоказания

Аллергия к кроличьим белкам, острые вирусные заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется.

Побочные действия

Повышение температуры, эритематозные и гнойничковые поражения кожи, тромбоцитопения, нейтропения, сывороточная болезнь; анафилактоидные реакции, сопровождающиеся снижением АД, развитием синдрома шокового легкого, лихорадкой и уртикарной сыпью (чаще развиваются во время или сразу после инфузии, как правило, первой).

Взаимодействие

Циклоспорин повышает риск развития чрезмерной иммунодепрессии. Несовместим с вакцинацией живыми вирусными аттенуированными вакцинами (увеличивается вероятность генерализованных системных инфекций). Препараты крови не должны вводиться одновременно с тимоглобулином. Тимоглобулин нельзя смешивать с другими растворами (особенно жировыми) в одной инфузионной системе.

Передозировка

Возможны лейкопения и тромбоцитопения. Длительное использование может вызвать тяжелые инфекции и увеличение частоты лимфом.

Способ применения и дозы

В/в капельно (после разведения в физиологическом растворе). Профилактика реакций отторжения трансплантата: 1,25–2,5 мг/кг в сутки в течение 1–3 нед — при трансплантации почек, поджелудочной железы или печени и в течение 3–10 дней — при трансплантации сердца;

лечение острых реакций отторжения трансплантата и синдрома «трансплантат против хозяина»: 2,5–5 мг/кг в сутки до клинического улучшения;

апластическая анемия: 2,5–5 мг/кг в сутки в течение 5 дней.

За 1 ч до инфузии вводят антигистаминные препараты.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Срок годности

2 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
D61 Другие апластические анемииАнемия апластическая
Фанкони анемия
T86 Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканейБолезнь трансплантат против хозяина
Криз отторжения при пересадке органов и тканей
Кризис иммунологической несовместимости при трансплантации органов
Несовместимость тканей
Отторжение трансплантата
Отторжение трансплантатов
Реакции отторжения при пересадке органов
Реакции отторжения при пересадке тканей
Реакции трансплантат против хозяина
Реакция отторжения трансплантата
Синдром трансплантат против хозяина
Тканевая несовместимость

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0030 ИммунодепрессантыДругие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей
Иммунодепрессант группы макролидов
Иммунодепрессанты группы макролидов
Иммунодепрессивное средство
Иммунодепрессивное средство — кальциневрина ингибитор
Иммунодепрессивные препараты (иммуносупрессоры)
Иммунодепрессивные средства — антитела моноклональные
Иммунодепрессивные средства — итерлейкина ингибиторы
Медицинские иммунобиологические препараты и антитела моноклональные
Цитостатические средства

Меры предосторожности

Применяется под строгим врачебным контролем (в т.ч. и во время инфузии) и только у пациентов, находящихся в стационаре. Инфузия должна быть медленной и продолжительной (не менее 4 ч). При появлении анафилактических реакций (абсолютное противопоказание к дальнейшему применению) введение необходимо прекратить и назначить стероиды. Лечение отменяется, если уровень тромбоцитов снижается до 50 000/мкл. Мониторинг клеточного состава крови и функции почек должен проводиться в течение 2 нед после окончания курса.