Тиолепта

 

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 300 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил А-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, сахар молочный (лактоза), МКЦ, масло касторовое, селекоут АQ-01812 (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый  

упаковка контурная ячейковая 10 или 15 шт.; в пачке картонной 1, 3, 6, 9 упаковок (по 10 шт.) или 2, 4, 6 упаковок (по 15 шт.).

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - метаболическое, антиоксидантное, гепатопротективное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое, дезинтоксикационное.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения Cmax — 40–60 мин. Биодоступность — 30%.

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 20–50 мин. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.

Показания

Алкогольная, диабетическая полинейропатия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Побочные действия

Обычно Тиолепта® переносится хорошо. Возможна диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, изжога. В отдельных случаях возможно развитие кожных аллергических реакций (крапивница). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Взаимодействие

Тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому при одновременном применении Тиолепта® может снижать эффект цисплатина. После приема препарата Тиолепта® утром применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.

При одновременном применении Тиолепта® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Алкоголь (этанол) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. По 600 мг (2 табл.) 1 раз в день. Длительность курса лечения определяет врач.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Тиолепта®, следует воздержаться от употребления алкоголя.

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
G62.1 Алкогольная полинейропатияАлкогольный полиневрит
Полинейропатия алкогольная
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)Болевой синдром при диабетической нейропатии
Боли при диабетической нейропатии
Боли при диабетической полинейропатии
Диабетическая полинейропатия
Диабетическая невропатия
Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
Диабетическая нейропатия
Диабетическая полинейропатия
Диабетический полиневрит
Нейропатия диабетическая
Периферическая диабетическая полинейропатия
Полинейропатия диабетическая
Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0160 Другие метаболикиБиогенные стимуляторы
Гиперфосфатемии средство лечения
Гипоазотемическое средство
Гипоазотемическое средство растительного происхождения
Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему
Другие биогенные препараты
Кардиопротекторы
Метаболические средства
Метаболические средства, гепатопротекторы
Метаболическое средство
Метаболическое средство, гепатопротектор
Пептидные производные («регуляторные пептиды»)
Препараты — продукты жизнедеятельности пчел
Препараты, применяемые для задержки развития катаракты
Разные биогенные стимуляторы метаболических процессов
Регенерации тканей стимулятор
Сахара
Средства, влияющие на функции желудочно-кишечного тракта
Средство лечения катаракты
Средство лечения острой порфирии

Цены в интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Цена, руб. Перейти в интернет-аптеку
Тиолепта, таблетки, покрытые оболочкой 300 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3; код EAN: 4606486000853; № ЛС-002172, 2011-09-16 от Канонфарма продакшн (Россия) 378.00
Тиолепта, таблетки, покрытые оболочкой 300 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1; № ЛС-002172, 2011-09-16 от Канонфарма продакшн (Россия) 380.40
Тиолепта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3; код EAN: 4606486005223; № ЛСР-009442/09, 2009-11-24 от Канонфарма продакшн (Россия) 418.43

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинрезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.