Адвантан

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

04.10.2011

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,1% 1 г
метилпреднизолона ацепонат 1 мг
вспомогательные вещества: белый воск; жидкий парафин; эмульгатор Е; белый вазелин; вода очищенная  

в тубе 5, 10, 15, 20, 30, 50 или 100 г; в коробке 1 туба.

Мазь для наружного применения жирная 0,1% 1 г
метилпреднизолона ацепонат 1 мг
вспомогательные вещества: белый мягкий парафин; жидкий парафин; воск микрокристаллический; гидрогенизированное касторовое масло  

в тубе 5, 10, 15, 30, 50 или 60 г; в коробке 1 туба.

Крем для наружного применения 0,1% 1 г
метилпреднизолона ацепонат 1 мг
вспомогательные вещества: децилолеат; глицерина моностеарат; цетостеариловый спирт; твердый жир; софтизан 378; полиоксил-40-стеарат; глицерин 85%; динатрия эдетат; бензиловый спирт; бутилгидрокситолуол; вода очищенная  

в тубе 15, 20, 25, 30, 50 или 100 г; в коробке 1 туба.

Эмульсия для наружного применения 0,1% 1 г
метилпреднизолона ацепонат 1 мг
вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи; софтизан 378; полиоксиэтилен-2-стериловый спирт; глицерин 85%; бензиловый спирт; динатрия эдетат; вода очищенная  

в тубе 20 или 50 г; в коробке 1 туба.

Описание лекарственной формы

Мазь: от белого до желтоватого цвета непрозрачная гомогенная мазь.

Жирная мазь: от белого до желтоватого цвета, полупрозрачная жирная мазь.

Крем: белый или почти белый непрозрачный крем.

Эмульсия: белая непрозрачная эмульсия.

Характеристика

Активный компонент препарата Адвантан — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

Интенсивность чрескожной абсорбции для мази и крема зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составляет менее 2,5%, что лишь незначительно отличается от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0,5–1,5%).

Для эмульсии интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением очень низкая (0,27% дозы) и незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,17%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем значительно выше (15% дозы). В случае обработки всего тела (например при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела в день, что исключает системные эффекты.

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с T1/2 около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания

Мазь, жирная мазь, крем

Заболевания кожи, в т.ч. хронического течения у взрослых и детей с 4-месячного возраста, при которых эффективно местное применение ГКС, в т.ч.:

атопический дерматит;

нейродермит;

истинная экзема;

контактный дерматит;

аллергический дерматит;

дисгидротическая экзема;

микробная экзема;

дегенеративная экзема.

Эмульсия

Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей с 4-месячного возраста:

атопический дерматит;

нейродермит;

контактный дерматит;

истинная экзема;

себорейная экзема;

микробная экзема;

дисгидротическая экзема;

дегенеративная экзема;

солнечный дерматит (сильный солнечный ожог).

Противопоказания

туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

вирусные заболевания (например ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

кожные реакции на вакцинацию в области нанесения препарата;

гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата Адвантан во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

У кормящих матерей препарат не должен наноситься на молочные железы.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится. В единичных случаях могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование пузырьков.

Как и при наружном применении других ГКС, в редких случаях могут наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергические реакции.

Взаимодействие

Не описано.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). В таких случаях препарат необходимо отменить.

Способ применения и дозы

Наружно.

Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. Как правило длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Адвантан не должна превышать 12 нед для взрослых и 4 нед для детей.

Мазь

Для лечения заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием и при наличии инфильтрации, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан делает кожу слегка жирной без задержки тепла и влаги.

Жирная мазь

Для лечения процессов при очень сухой коже и хронических стадий кожных заболеваний необходима безводная лекарственная форма. Окклюзивный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие.

Крем

Так как крем представляет собой лекарственную форму с низким содержанием жира и высоким содержанием воды, он рекомендуется для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при очень жирной коже, а также при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части.

Эмульсия

Препарат наносят 1 раз в сутки (для лечения солнечных ожогов максимум 2 раза в день) тонким слоем на область поражения, слегка втирая. Обычно курс лечения не должен превышать 2 нед. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан, необходимо перейти к применению лекарственной формы с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

Особые указания

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.

Если кожные покровы чрезмерно сохнут при длительном применении крема, необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

Следует избегать попадания препарата в глаза. Как и в случае системных ГКС, может развиться глаукома после применения местных форм (например после больших доз, или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы

Не влияет.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
L20 Атопический дерматитАллергические заболевания кожи
Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии
Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии
Аллергические кожные заболевания
Аллергические поражения кожи
Аллергические проявления на коже
Аллергический дерматит
Аллергический дерматоз
Аллергический диатез
Аллергический зудящий дерматоз
Аллергическое заболевание кожи
Аллергическое раздражение кожи
Дерматит аллергический
Дерматит атопический
Дерматоз аллергический
Диатез экссудативный
Зудящая атопическая экзема
Зудящий аллергический дерматоз
Кожная аллергическая болезнь
Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты
Кожная реакция на прием медикаментов
Кожно-аллергическое заболевание
Острая экзема
Распространенный нейродермит
Хронический атопический дерматит
Экссудативный диатез
L23 Аллергический контактный дерматитАллергический дерматит
Гнойные аллергические дерматопатии
Контактная аллергическая реакция
Контактный аллергический дерматит
Контактный аллергодерматит
Фотоаллергические контактные дерматиты
L25 Контактный дерматит неуточненныйИнтертригинозный дерматит
Контактная экзема
Контактный дерматит
Контактный дерматит немикробной этиологии
Контактный дерматиты
Мокнущая поверхность кожи
Опрелости
Опрелость
Опрелость кожи
Подострый и хронический контактный дерматит
Простой контактный дерматит, осложненный импетиго
Флеботодермия
L30.1 Дисгидроз [помфоликс]Дисгидроз
Дисгидроз кожи
Дисгидротическая экзема
Дисгидротический дерматит
Инфицированный дисгидроз
Помфоликс
Экзема дисгидротическая
L30.3 Инфекционный дерматитErythema migrans
Бактериальный дерматит
Вторично инфицированные дерматозы
Вторично инфицированный дерматоз
Вторично-инфицированные дерматозы
Дерматит вторично инфицированный
Дерматит инфекционный
Дерматит инфицированный
Дерматит с сопутствующими бактериальными инфекциями
Дерматиты при наличии бактериальной инфекции или подозрении на нее
Дерматозы, осложненные вторичной инфекцией
Дерматозы, осложненные первичной и вторичной инфекцией
Дерматозы, осложненные первичной и/или вторичной инфекцией
Инфицированная экзема
Инфицированная экзема наружного слухового прохода
Инфицированный дерматит
Инфицированный дерматоз
Мигрирующая эритема
Микробная экзема
Микробные инфекции кожи
Некролитическая мигрирующая эритема
Суперинфекционный дерматит
Хроническая мигрирующая эритема
Экзема инфицированная
Эритема мигрирующая
Эритема мигрирующая хроническая
L30.9 Дерматит неуточненныйАллергодерматозы, осложненные вторичной бактериальной инфекцией
Анальная экзема
Бактериальная опрелость
Варикозная экзема
Венозный дерматит
Воспаление кожи
Воспаление кожи при контакте с растениями
Воспалительное заболевание кожи
Воспалительные заболевания кожи
Воспалительные заболевания кожных покровов
Воспалительные кожные реакции
Воспалительные процессы кожи
Гипостатический дерматит
Грибковая экзема
Грибковые дерматозы
Дерматит
Дерматит застойный
Дерматит и экзема в области анального отверстия
Дерматит острый контактный
Дерматит перианальной области
Дерматоз
Дерматоз волосистой части головы
Дерматоз псориазоформный
Дерматоз с упорным зудом
Дерматозы
Дерматозы зудящие
Другие зудящие дерматозы
Значительные экзематозные проявления
Зуд при дерматозах
Зудящая экзема
Зудящие дерматозы
Зудящий дерматит
Зудящий дерматоз
Истинная экзема
Кожная реакция на укусы насекомых
Кожный зуд при дерматозе
Конституциональная экзема
Мокнущая экзема
Мокнущее воспалительное заболевание кожи
Мокнущее инфекционно-воспалительное заболевание кожи
Неаллергический дерматит
Нуммулярная экзема
Ограниченный зудящий дерматит
Острая контактная экзема
Острое воспалительное заболевание кожи
Острый дерматоз
Острый тяжелый дерматоз
Перианальный дерматит
Поверхностный дерматоз
Подострая контактная экзема
Простой дерматит
Профессиональный дерматит
Психогенный дерматоз
Пузырный дерматит новорожденных
Пустулезные высыпания
Раздражение и покраснение кожных покровов
Слабомокнущая экзема
Сухая атрофическая экзема
Сухая экзема
Токсический дерматит
Ушной экземоподобный дерматит
Хроническая экзема
Хронические дерматозы
Хронический дерматоз
Хронический распространенный дерматоз
Чешуйчатые папулезные дерматозы
Экзема
Экзема анальной области
Экзема кистей рук
Экзема контактная
Экзема лихенизированная
Экзема нуммулярная
Экзема острая
Экзема острая контактная
Экзема подострая
Экзематозный дерматит
Экземоподобные высыпания
Экэема экзогенная
Эндогенная экзема
Ягодичный дерматит
L21 Себорейный дерматитДерматит себорейный
Повышенное отделение кожного сала
Себорейная экзема
Себорейный дерматит волосистой части головы
Себорейный пиодерматит
Себорея
Экзема себорейная
L55 Солнечный ожогСолнечные ожоги

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0010 ГлюкокортикоидыГК для местного воздействия
ГК для системного применения
Глюкокортикоид для местного применения
Глюкокортикоидные препараты
Глюкокортикоиды для местного применения
Глюкокортикоиды для наружного применения
Глюкокортикостероид
Глюкокортикостероид для местного применения
Глюкокортикостероидное средство
Глюкокортикостероиды
Глюкокортикостероиды для местного применения
Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему
Гормоны коры надпочечников и их синтетические аналоги
Ингаляционные глюкокортикоиды
Кортикостероиды для системного применения
Противогеморроидальное средство
Средства, влияющие на органы дыхания

Цены в интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Цена, руб. Перейти в интернет-аптеку
Адвантан, мазь для наружного применения 0.1 %; туба 15 г коробка (коробочка) 1; код EAN: 4260085520268; № П N013563/03, 2011-07-06 от Intendis (Германия); производитель: Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия) 336.00
Адвантан 369.00
Адвантан, мазь для наружного применения 0.1 %; туба 50 г коробка (коробочка) 1; код EAN: 4260085520374; № П N013563/03, 2011-07-06 от Intendis (Германия); производитель: Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия) 400.82
Адвантан 401.81
Адвантан, мазь для наружного применения 0.1 %; туба 50 г коробка (коробочка) 1; код EAN: 4260085520374; № П N013563/03, 2011-07-06 от Intendis (Германия); производитель: Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия) 03278B (до 31.08.2013) 418.20
Адвантан, мазь для наружного применения 0.1 %; туба 50 г коробка (коробочка) 1; код EAN: 4260085520374; № П N013563/03, 2011-07-06 от Intendis (Германия); производитель: Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия) 11321A (до 21.03.2014) 441.49

Фармакодинамика

При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в эффективной дозировке системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40–60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс взаимодействует с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, это приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа ПГ и ЛТ.

Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих ПГ и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.