Уромитексан
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем27.04.2005Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
1 амп. (4 мл) |
месна |
400 мг |
вспомогательные вещества: натрия эдетат; натрия гидроксид; вода для инъекций |
|
в ампулах по 4 мл; в пачке картонной 15 ампул.
Таблетки, покрытые оболочкой |
1 табл. |
месна |
400 мг |
|
600 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кальция фосфат двухосновной; кукурузный крахмал; поливидон; магния стеарат;
метилгидроксипропилцеллюлоза; полиэтиленгликоль 6000; титана диоксид; кремния диоксид |
|
в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 2 блистера. Описание лекарственной формыРаствор: бесцветная прозрачная жидкость.
Таблетки: продолговатые белые двояковыпуклые таблетки в оболочке с насечкой на обеих сторонах и гравировкой «М4» для таблеток 400 мг и «М6» для таблеток 600 мг. ХарактеристикаЯвляется антидотом акролеина, метаболита противоопухолевых средств из группы оксазафосфоринов (ифосфамид, циклофосфамид), оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку мочевого пузыря. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - снижающее цитотоксичность оксазафосфоринов.ФармакокинетикаПри в/в введении быстро окисляется до дисульфида, в почках восстанавливается до свободного тиолового соединения, которое необратимо связывается с алкилирующими дериватами, образуя нетоксичные стабильные тиоэфиры.
Максимальное выведение — через 2–3 ч после в/в инъекции. T1/2 после в/в введения в дозе 60 мг/кг в быстрой фазе — 0,17 ч, в медленной фазе — 1,08 ч. Полностью выводится почками в течение 8 ч, причем в первые 4 ч выведение происходит в форме SH-месны, 32% дозы — в виде тиола и 33% — дисульфида. ПоказанияЛокальная детоксикация цистотоксического эффекта цитостатиков — производных оксазафосфоринов, в т.ч. в следующих случаях:
- при введении оксазафосфоринов в высоких дозах (более 10 мг/кг);
- у пациентов группы риска — проведенная ранее лучевая терапия на область малого таза, развитие цистита во время предыдущей терапии оксазафосфоринами, заболевания мочевыводящей системы в анамнезе. ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к месне или любому компоненту препарата. Беременность и период кормления грудью. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действияТошнота, рвота, диарея (при разовой дозе более 60 мг/кг массы тела). Редко — флебит в месте введения, аллергические реакции на коже и слизистых оболочках. ВзаимодействиеМесна совместима с циклофосфамидом и ифосфамидом, поэтому может вводиться с ними в одном и том же растворе, при этом противоопухолевая активность последних не изменяется.
Фармацевтически препарат несовместим с цисплатином (связывание и инактивация последнего), в связи с чем месну не следует смешивать в одном растворе с цисплатином. Месна не оказывает влияния на терапевтическую эффективность адриамицина, кармустина, цисплатина, метотрексата, винкристина, а также на активность сердечных гликозидов. Способ применения и дозыВ/в струйно (медленно), внутрь. Разовая доза составляет 20% от разовой дозы оксазафосфорина. Первое введение проводят одновременно с первым введением оксазафосфорина, вторую и третью инъекции — через 4 и 8 ч после введения оксазафосфорина.
При непрерывной инфузии (24 ч) ифосфамида и циклофосфамида Уромитексан следует вводить в дозе, составляющей 20% от дозы цитостатика в начале инфузии, затем — в дозе, составляющей 100% от дозы цитостатика в виде 24-часовой инфузии и по окончании введения цитостатика введение Уромитексана продолжают еще 6–12 ч в той же дозе.
Комбинированная в/в и пероральная терапия месной.
В момент инъекции единовременно вводится в дозе, составляющей 20% дозы оксазафосфорина. Через 2 и 6 ч после инъекции перорально принимают по 40% дозы оксазафосфорина в виде таблеток.
Опыт лечения детей с применением таблеток Уромитексана показывает, что целесообразным является индивидуальное с более короткими интервалами (например через каждые 3 ч) и более длительное (например до 6 раз) введение препарата. Особые указанияВ период лечения отмечаются ложноположительные реакции на наличие кетоновых тел в моче.
Возможно красновато-пурпурное окрашивание мочи, которое нестабильно и сразу исчезает при добавлении в мочу ледяной уксусной кислоты. Условия храненияСписок Б.: При температуре ниже 25 °C.Срок годности3 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 T45.1 Отравление противоопухолевыми и иммунодепрессивными препаратами | Отравление противоопухолевыми и иммунодепрессивными препаратами | Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования | Уротоксичность цитостатиков | Цистит геморрагический, вызванный цитостатиками |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0080 Детоксицирующие средства, включая антидоты | Антагонисты опиатов | Антидот | Бензодиазепинов антагонист | Витамин — снижение токсичности цитостатической терапии | Гипоазотемические средства | Гипоазотемическое средство | Дезинтоксикационное средство | Детоксицирующие средства | Дигиталиса антидот | Комплексообразующее средство | Комплексообразующее средство для снижения токсичности химиотерапии | Комплексообразующие соединения | Плазмозамещающие и дезинтоксикационные растворы | Препараты на основе декстрана | Препараты на основе поливинилпирролидона | Реактиваторы холинэстеразы | Сорбенты | Специфические антидоты; сорбенты; комплексоны | Средства, влияющие на органы дыхания | Средства, применяемые для ослабления токсического действия противоопухолевых препаратов | Холинэстеразы реактиватор | Энтеросорбирующее средство | Энтеросорбирующие средства |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
Уромитексан® |
|
1750.00 |
|
ФармакодинамикаЗащитные свойства месны обусловлены взаимодействием с двойной связью молекулы акролеина, что приводит к образованию стабильного нетоксичного тиоэфира. Уменьшая цистотоксический эффект оксазафосфоринов, месна не ослабляет их противоопухолевого действия. Меры предосторожностиМесна оказывает защитное действие только на мочевыводящую систему и не устраняет других побочных действий цитостатиков, поэтому при лечении препаратами группы оксазафосфоринов необходимо применение полного комплекса поддерживающей и симптоматической терапии.
|