Уротрактин

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

19.07.2007

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
пипемидовой кислоты тригидрат 471,21 мг
соответствует 400 мг чистой пипемидовой кислоты  
вспомогательные вещества: стеарат магния; тальк;
состав оболочки капсулы: желатин; титана диоксид (Е171); индиготин (Е132); железа диоксид желтый   (Е172)
 

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 2 блистера или во флаконах 250, 300, 500 и 1000 шт.

Описание лекарственной формы

Цилиндрические капсулы зеленого цвета с полусферическими концами. Размер капсул №2. На обеих частях капсулы нанесена надпись «Уротрактин 400», выполненная черной краской. Содержимое капсул — порошок белого цвета со слабым желтоватым оттенком.

Характеристика

Относится к группе хинолонов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное.

Фармакокинетика

После приема внутрь в дозе 400 мг быстро всасывается, Cmax составляет 3,5 мкг/мл и достигается через 70–80 мин.

Высокие концентрации действующего вещества создаются в почках и предстательной железе. Как и другие хинолоновые соединения, проходит через плаценту, в материнское молоко проникает в следовых количествах.

Выделяется из организма в основном через почки в неизмененном виде (в суточной моче определяется 50–85% введенной дозы). Выделение препарата находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. T1/2 при нормальной функции почек составляет 2 ч 15 мин., а общий клиренс — 6,3 мл/мин.

У больных с нарушениями функции почек отмечаются несколько более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. T1/2 из плазмы крови удлинен и составляет 5,7–16 ч. При тяжелых нарушениях почечной функции в моче также создается терапевтическая концентрация.

Показания

острые и хронические инфекции органов мочеполовой системы, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит);

профилактика инфекций при катетеризации, эндоскопии и других инструментальных вмешательствах.

Противопоказания

гиперчувствительность;

тяжелые нарушения функции печени и почек (при снижении Cl креатинина ниже 60 мл/мин и при концентрации креатинина в сыворотке > 265 ммол/л);

эпилепсия и другие органические поражения головного мозга;

детский возраст;

беременность (I и III триместры);

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I и III триместрах беременности. Препарат назначают только по строгим показаниям под непосредственным контролем медицинского персонала. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, понос.

Со стороны кожных покровов: фоточувствительность с эритемой, возможны аллергическая сыпь, крапивница и зуд.

Взаимодействие

При одновременном применении с теофиллином и кофеином замедляется метаболизм последних и усиливается риск проявления их побочных реакций.

Передозировка

Лечение: прекратить прием препарата. Проведение гемодиализа, обеспечение форсированного диуреза. Специфический антидот отсутствует.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, по 400 мг 2 раза в день (утром и вечером). При стафилококковых инфекциях интервал между приемами не должен превышать 8 ч. Обычный курс лечения — 10 дней, при необходимости может быть продлен. При заболеваниях почек продолжительность терапии составляет 3–6 нед, при простатите — 6–8 нед. Во время терапии рекомендуется обильное питье.

Условия хранения

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

5 лет.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
Инфекции почек
Инфекция почек
Неосложненный пиелонефрит
Нефрит интерстициальный
Нефрит тубулярный
Пиелит
Пиелонефрит
Пиелоцистит
Послеоперационная инфекция почек
Тубулоинтерстициальный нефрит
Хронические воспаления почек
N30 ЦиститОбострение хронического цистита
Острый бактериальный цистит
Рецидивирующий цистит
Уретроцистит
Фиброзный цистит
Цистопиелит
N34 Уретрит и уретральный синдромБактериальный неспецифический уретрит
Бактериальный уретрит
Бужирование уретры
Гонококковый уретрит
Гонорейный уретрит
Инфекция уретры
Негонококковый уретрит
Негонорейный уретрит
Острый гонококковый уретрит
Острый гонорейный уретрит
Острый уретрит
Поражение уретры
Уретрит
Уретроцистит
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализацииАсимптоматическая бактериурия
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей
Бактериальные инфекции мочевых путей
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериурия
Бактериурия асимптоматическая
Бактериурия хроническая скрытая
Бессимптомная бактериурия
Бессимптомная массивная бактериурия
Воспалительное заболевание мочевыводящих путей
Воспалительное заболевание мочеполового тракта
Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания мочевыводящей системы
Воспалительные заболевания мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания урогенитальной системы
Грибковые заболевания урогенитального тракта
Грибковые поражения мочевых путей
Инфекции мочевого тракта
Инфекции мочевыводящего тракта
Инфекции мочевыводящей системы
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции мочевых путей
Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой
Инфекции мочеполового тракта неосложненные
Инфекции мочеполового тракта осложненные
Инфекции органов мочеполовой системы
Инфекции урогенитальные
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Инфекция мочевого тракта
Инфекция мочевыводящих путей
Инфекция мочевыделительной системы
Инфекция мочевых путей
Инфекция мочеполовых путей
Инфекция урогенитального тракта
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевых путей
Неосложненные инфекции мочеполовой системы
Обострение хронической инфекции мочевого тракта
Ретроградная инфекция почек
Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
Рецидивирующие инфекции мочевых путей
Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Смешанные уретральные инфекции
Урогенитальная инфекция
Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание
Урогенитальный микоплазмоз
Урологическое заболевание инфекционной этиологии
Хроническая инфекция мочевого тракта
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические инфекции мочевыводящих путей
Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы
N41.0 Острый простатитОстрый бактериальный простатит
Уретропростатит
Хламидийный простатит
N41.1 Хронический простатитОбострение хронического простатита
Рецидивирующий простатит
Хламидийный простатит
Хронические абактериальные простатиты
Хронические бактериальные простатиты
Хронический абактериальный простатит
Хронический бактериальный простатит

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0020 Хинолоны/фторхинолоныАнтибактериальные средства
Препараты группы фторхинолонов
Производные нафтиридина. Хинолоны
Противомикробное средство, фторхинолон
Противомикробное средство, фторхинолоны
Противомикробное средство, хинолон
Противомикробные средства
Противомикробные средства, фторхинолоны
Фторхинолоны
Хинолоны

Фармакодинамика

Связывается с ферментом ДНК-гиразой, который участвует в процессе редупликации ДНК и тем самым приводит к ингибированию репликации ДНК бактерий. Такое действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации.

В высоких концентрациях ингибирует как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков. Оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa , Neisseria.

Меры предосторожности

При появлении аллергических реакций необходимо прекратить применение. При длительном применении следует следить за общими показателями крови, проводить печеночные и почечные пробы и повторять антибиотикограмму.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолитическую анемию. Очень редко могут возникать большие судорожные припадки.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста (старше 70 лет) и больным с нарушением функции почек.

Соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе кровоизлияние в мозг, нарушение мозгового кровообращения и спазмы сосудов головного мозга, а так же судороги. Больным с эпилепсией препарат назначают строго по показаниям с соблюдением мер предосторожности.

При лечении избегать воздействия солнечных лучей и кварцевания из-за возможной фотосенсибилизации.

Дети до 14 лет, принимающие препарат, должны находиться под тщательным врачебным контролем. Пипемидовую кислоту не рекомендуется назначать при олигурии.