Майрин-П
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем31.07.2000Фармакологическая группаСостав и форма выпуска1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит этамбутола гидрохлорида 225 мг, рифампицина 120 мг, изониазида 60 мг, пиразинамида 300 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 10 упаковок. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противотуберкулезное. Ингибирует РНК-полимеразу и синтез ряда метаболитов, в т.ч. миколевых кислот клеточной стенки, микобактерии. ФармакокинетикаВсасывается в ЖКТ быстро и достаточно полно. После однократного приема внутрь Cmax этамбутола достигается через 2–4 ч и остается на том же уровне при ежедневном длительном назначении (снижается через сутки после отмены); метаболизируется, выводится в течение 24 ч с мочой — 50% в неизмененном виде, 8–15% — в виде метаболитов и с фекалиями — 20–22% в неизмененном виде. Cmax рифампицина также определяется через 2–4 ч; T1/2 — 3 ч; проникает через ГЭБ, плаценту, в грудное молоко. Изониазид относительно равномерно распределяется по всем органам и жидкостям; 50–70% от принятой дозы выводится с мочой в течение суток. ПоказанияТуберкулез (начальная фаза легочного и внелегочного процесса). ПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч. к отдельным компонентам), гепатит, желтуха, неврит зрительного нерва, острый приступ подагры, детский возраст (до 13 лет). Применение при беременности и кормлении грудьюДопустимо, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. В последнем триместре беременности следует назначать с витамином К, т.к. рифампицин иногда вызывает постнатальные геморрагии у матери и плода. Побочные действияСо стороны органов чувств: снижение остроты зрения, неврит зрительного нерва.
Со стороны ЦНС: периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, бессонница, нарушения сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, изжога, анорексия, стоматит, глоссалгия, метеоризм, диарея, запор, гепатит.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение мочеиспускания (у мужчин).
Со стороны крови и кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, повышение концентрации сывороточного железа, васкулит, повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина, щелочной фосфатазы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, артрит, острый приступ подагры.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, дерматит, лихорадка, эозинофилия, анафилактический шок. ВзаимодействиеСнижает эффект (требуется повышение доз при комбинированном применении) оральных контрацептивов, метадона, синтетических гипогликемических средств, дигоксина, хинидина, дизопирамида, дапсона, кортикостероидов, антикоагулянтов группы кумарина. ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, сонливость, потеря сознания, увеличение печени, желтуха, окрашивание кожи, мочи, пота, слюны, слез и фекалиев в коричнево-красный или оранжевый цвет.
Лечение: промывание желудка (с активированным углем), противорвотные средства, форсированный диурез, билиарный дренаж, экстракорпоральный гемодиализ. Способ применения и дозыВнутрь, за 1–2 ч до еды по 1 табл./10 кг массы тела 1 раз в сутки. Пациентам с массой тела более 40 кг — 5 табл. в сутки. Курс — 2 мес. Условия храненияСписок Б.: В сухом месте, при температуре 20–25 °C. При контролируемой комнатной температуре, вдали от источников тепла и влаги.Срок годности2 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 A15-A19 Туберкулез | Диссеминированный туберкулез | Диссеминированный туберкулез легких | Казеозная пневмония | Легочный туберкулез | Лекарственно-резистентный туберкулез | Лекарственно-устойчивая форма туберкулеза | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Молниеносный туберкулез легких | Туберкулез | Туберкулез легких | Туберкулез легких хронический полирезистентный | Туберкулез легочный | Фульминантный туберкулез легких | Хронический туберкулез легких |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0010 Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях | Противомикробное комбинированное средство | Противомикробное комбинированное средство (антибактериальное и противопротозойное средство + противогрибковое средство) | Противомикробное комбинированное средство (противомикробное, противопротозойное, противогрибковое средство) | Противомикробное средство + анестетик местный | Противомикробные комбинированные средства | Противотуберкулезное комбинированное средство |
ФармакодинамикаАктивен в отношении быстро растущих микроорганизмов рода Micobacterium, включая M.tyberculosis. Этамбутол снижает вероятность развития устойчивости к изониазиду. Перекрестная резистентность к другим противотуберкулезным средствам отсутствует. Меры предосторожностиС осторожностью назначают при эпилепсии, психозах, нарушениях функции почек, подагре, заболеваниях печени. В пожилом возрасте и у детей до и во время лечения рекомендуется офтальмологическое обследование, во время длительной терапии — периодический контроль функции почек, печени, кроветворной системы. Нельзя прерывать (случайно или намеренно) прием. Для предупреждения беременности не следует использовать оральные контрацептивы (их надежность значимо снижается).
|