Фунголон

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2003

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит флуконазола 50 или 100 мг; в блистере 8 шт., в картонной пачке 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противогрибковое.

Селективно ингибирует синтез стеролов в клетках грибов.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax достигается через 0,5–1,5 ч. Связывание с белками плазмы — 11–12%. Равновесная концентрация достигается к 4–5 дню лечения (при приеме 1 раз в сутки). Хорошо проникает в биологические жидкости организма. Выводится преимущественно почками, 80% в неизмененном виде. T1/2 — около 30 ч. Клиренс пропорционален клиренсу креатинина.

Показания

Криптококкоз: криптококковый менингит, инфекции кожи и легких; профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИДом; генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (поражение брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей); кандидоз слизистых оболочек полости рта и глотки, пищевода, бронхолегочный кандидоз, кандидурия, кандидозы кожи и слизистых оболочек, атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД; генитальный кандидоз: вагинальный (острый или рецидивирующий), включая профилактику рецидивов, кандидозный баланит; профилактика грибковых инфекций при злокачественных новообразованиях; микозы кожи (стоп, тела, паховой области), отрубевидный лишай, онихомикоз, кандидоз кожи; глубокие эндемические микозы (кокцидиоидомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз, гистоплазмоз) у больных с ненарушенным иммунитетом.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным азола), одновременный прием терфенадина или астемизола.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, гепатотоксичность.

Со стороны кожных покровов: сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: головная боль, судороги, лейкопения, тромбоцитопения, алопеция; нарушения функции печени/почек и изменение показателей крови (у пациентов с ослабленным иммунитетом), анафилактические реакции.

Взаимодействие

Повышает Т1/2 из плазмы пероральных гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины), концентрации фенитоина, рифабутина, зидовудина в крови. При совместном приеме с варфарином увеличивается протромбиновое время (на 12%), с рифампицином — снижается AUC (на 25%) и Т1/2 из плазмы (на 20%), с цизапридом — повышается риск сердечно-сосудистых нарушений, в т.ч. возможно развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии.

Передозировка

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым при криптококковых инфекциях в 1-й день — 400 мг, далее 200–400 мг 1 раз в сутки, продолжительность терапии зависит от течения заболевания, при криптококковом менингите — не менее 6–8 нед, для профилактики криптококкового менингита у больных СПИДом — 200 мг/сут, длительно.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других формах инвазивных кандидозных инфекций  — в 1-е сутки 400 мг, затем по 200 мг/сут; при орофарингеальном кандидозе — 50–100 мг/сут в течение 7–14 дней, у пациентов с выраженным снижением иммунитета — более длительно, для профилактики рецидивов у больных СПИДом — 150 мг 1 раз в неделю; при атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов — 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней, при других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (кроме генитального) — 50–100 мг/сут в течение 14–30 дней; при вагинальном кандидозе — 150 мг однократно, для снижения частоты рецидивов — 150 мг 1 раз в месяц, длительность лечения определяется индивидуально и составляет 4–12 мес; при кандидозном баланите — 150 мг однократно; при микозе и кандидозе кожи — 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки, длительность лечения 2–4 нед (до 6 нед); при отрубевидном лишае — 300 мг 1 раз в неделю в течение 2–3 нед (возможен однократный прием 300–400 мг), либо 50 мг 1 раз в сутки в течение 2–4 нед; при онихомикозе — 150 мг 1 раз в неделю, до замещения инфицированного ногтя; при глубоких эндемических микозах — 200–400 мг/сут, длительность терапии определяется индивидуально.

Детям ежедневно 1 раз в сутки, при кандидозе слизистых оболочек — 3 мг/кг/сут, в 1-й день возможно 6 мг/кг; при генерализованном кандидозе или криптококковой инфекции — 6–12 мг/кг/сут, для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом — 3–12 мг/кг/сут; у детей с нарушением функции почек суточную дозу необходимо уменьшить. Новорожденным детям до 2 нед жизни — обычная доза, но с интервалом 72 ч, 2–4 нед жизни — с интервалом 48 ч.

У пациентов с почечной недостаточностью при однократном приеме корректировки дозы не требуется, при курсовом приеме — ударная доза 50–400 мг, при Cl креатинина более 50 мл/мин — 100% рекомендуемой дозы, при Cl креатинина менее 50 мл/мин — 50% рекомендуемой дозы; пациентам, находящимся на гемодиализе — одна доза после каждого диализа.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

3 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
B35-B49 МикозыГрибковая инфекция
Грибковые инфекции кожи
Грибковые поражения кожи
Грибковые поражения кожных складок
Грибковые поражения слизистой оболочки бронхов
Грибковые поражения слизистой оболочки полости рта
Инфекции грибковые
Инфекции кожи грибковые
B35.1 Микоз ногтейГрибковое заболевание ногтей
Грибковое поражение ногтей
Грибковые заболевания ногтей
Грибковые поражения ногтей
Дерматомикозы ногтей
Микозы ногтей
Онихомикоз
Онихомикозы
Эпидермофития ногтей
B36.0 Разноцветный лишайPitirosporum orbiculare
Лишай отрубевидный
Лишай отрубевидный (pityriasis furfuracea)
Лишай разноцветный
Отрубевидный лишай
Разноцветный лишай
B37 КандидозВисцеральный кандидоз
Инвазивный кандидоз
Кандидоз ЖКТ
Кандидоз гортани
Кандидоз кожи и слизистых оболочек
Кандидоз слизистых и кожи
Кандидоз слизистых оболочек
Кандидоз, обусловленный Candida albicans
Кандидомикоз
Острый псевдомембранозный кандидоз
Хронические формы кандидоза
B38 КокцидиоидомикозКалифорнийская лихорадка
Кокцидиодомикоз
Кокцидиоидоз
Кокцидиоидоз (кокцидиоидомикоз)
Кокцидиомикоз
Пустынный ревматизм
B39 Гистоплазмоз 
B41 ПаракокцидиоидомикозПаракокцидиоидоз
B42 СпоротрихозБолезнь Дори
Болезнь Шенка-Бермана
Болезнь любителей роз
Ринокладиоз
B45 КриптококкозCryptococcus
B48.7 Оппортунистические микозы 
B48.8 Другие уточненные микозыБластомикоз
Гистоплазмоз
Кокцидиоидомикоз
Криптококкоз
Z29.8 Другие уточненные профилактические мерыГигиена интимных участков тела
Нормализация обменных процессов в организме
Регулярная гигиена ушей

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0050 Противогрибковые средстваПолиеновые антибиотики
Препараты для лечения грибковых заболеваний (антифунгальные препараты)
Препараты для лечения грибковых заболеваний, производные N-метилнафталина
Препараты для лечения грибковых заболеваний, производные имидазола и триазола
Противогрибковое средство
Противогрибковые антибиотики
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
Противогрибковые препараты для наружного применения
Противогрибковые препараты для системного применения
Противогрибковые препараты разных химических групп
Противогрибковые препараты, производные имидазола
Противогрибковые средства
Противогрибковые средства для системного применения — производные триазола
Противогрибковые средства, аллиламины
Противогрибковые средства, имидазолы
Противогрибковые средства, полиеновые антибиотики
Противогрибковые средства, триазолы
Противогрибковые средства, эхинокандины
Синтетические противогрибковые препараты

Фармакодинамика

Активен в отношении Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.

Меры предосторожности

При появлении признаков гепатотоксичности препарат следует отменить.