Ютаксан
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем31.07.1998Фармакологическая группаСостав и форма выпуска1 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора содержит паклитаксела 6 мг; в стеклянных флаконах по 5 и 16,7 мл, в картонных коробках. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое. Нарушает митотическое деление клеток, поскольку стимулирует образование микротрубочек и стабилизирует их, предотвращая деполимеризацию, вызывает появление аномальных пучков микротрубочек и дополнительных центриолей. ФармакокинетикаСвязывается с белками плазмы на 89–98%. Метаболизируется в печени. Метаболиты экскретируются с желчью, экскреция с мочой составляет лишь 1,3–12,6% введенной дозы. ПоказанияМетастатический рак яичников (в комбинации с препаратами платины), молочной железы (в комбинации с препаратами антрациклинового ряда). ПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч. к полиоксилу-35 касторового масла), нейтропения
(количество нейтрофильных гранулоцитов менее 1500 клеток/мм3 ). Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано (нет информации о безопасности применения у беременных и о проникновении препарата в материнское молоко). Побочные действияУгнетение костного мозга (тяжелая нейтропения с количеством клеток менее 500/мм3, анемия, тромбоцитопения); алопеция, артралгия, миалгия, снижение толерантности к инфекции, тошнота, рвота, диарея, колит, нарушение функции печени, обструкция или перфорация кишечника, тромбоз брыжеечных сосудов, изменение ЭКГ, гипотензия, брадикардия, эпилептические припадки, энцефалопатия, периферические нейропатии (парестезии), изменение остроты зрения, аллергические реакции (кожные высыпания и др.), реакции в месте введения (отек, боль, гиперемия, уплотнение). Способ применения и дозыВ/в инфузионно (перед введением концентрат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы до конечной концентрации 0,3–1,2 мг/мл). Рекомендуемая доза при непрерывной инфузии — 175 мг/м2 в течение 3 ч; интервал между курсами — 3 нед. Последующие дозы необходимо вводить в соответствии с индивидуальной переносимостью. Повторную инфузию производят при достижении числа нейтрофильных гранулоцитов не менее 1500 клеток/мм3 , тромбоцитов — не менее 100000 клеток/мм3. Условия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Срок годности2 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 C50 Злокачественные новообразования молочной железы | Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе | Гормонозависимый рак молочной железы | Диссеминированная карцинома молочной железы | Диссеминированный рак молочной железы | Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2 | Злокачественная опухоль молочной железы | Злокачественное новообразование молочной железы | Карцинома молочной железы | Контралатеральный рак молочной железы | Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы | Местно-распространенный рак молочной железы | Местно-рецидивирующий рак молочной железы | Метастазирующая карцинома молочной железы | Метастазы опухолей молочной железы | Метастатическая карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома молочной железы | Неоперабельный рак молочной железы | Опухоли молочных желез | РМЖ | Рак груди у женщин с метастазами | Рак груди у мужчин с метастазами | Рак грудной железы | Рак грудных желез у мужчин | Рак молочной железы | Рак молочной железы с отдаленными метастазами | Рак молочной железы в постменопаузе | Рак молочной железы гормональнозависимый | Рак молочной железы с локальными метастазами | Рак молочной железы с метастазами | Рак молочной железы с регионарными метастазами | Рак молочных желез с метастазами | Рак соска и ареолы молочной железы | Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы | Распространенный рак молочной железы | Рецидивирующий рак молочной железы | Рецидивы опухолей молочной железы | Эстрогензависимый рак молочной железы | Эстрогенозависимый рак молочной железы | C56 Злокачественное новообразование яичника | Аденокарцинома яичника псевдомуцинозная | Герминогенная опухоль яичника | Герминогенная опухоль яичников | Злокачественная опухоль яичника | Карцинома яичника муцинозная | Карцинома яичников | Метастазирующая злокачественная опухоль яичников | Метастазирующая карцинома яичника | Метастатический рак яичника | Метастатический рак яичников | Опухоль яичников | Рак из псевдомуцинозной кисты | Рак яичника | Рак яичников | Распространенный метастатический рак яичников | Распространенный рак яичников | Трофобластические опухоли | Хорионкарцинома | Цистаденокарцинома яичника муцинозная | Цистокарцинома яичника псевдомуцинозная | Эпителиальная опухоль яичников |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0050 Противоопухолевые средства растительного происхождения | Противоопухолевое средство | Противоопухолевое средство растительного происхождения | Противоопухолевое средство, алкалоид | Противоопухолевые средства растительного происхождения | Противоопухолевые средства растительного происхождения, алкалоиды | Противоопухолевые средства, алкалоиды |
ФармакодинамикаПодавляет процессы митоза (особенно в интерфазе). Эффект более значимо проявляется в отношении раковых клеток (нормальные клетки менее чувствительны). Меры предосторожностиВсем больным перед инфузией необходимо проводить премедикацию глюкокортикоидами, антигистаминными средствами и антагонистами H2-рецепторов во избежание возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности; примерная схема: дексаметазон — 20 мг, внутрь за 6–12 ч до инфузии, клемастин (или аналогичный препарат) — 2 мг и циметидин 300 мг (или ранитидин 50 мг), в/в за 30–60 мин до инфузии.
|