Амбробене

 

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
амброксол 30 мг
вспомогательные вещества: лактоза; кукурузный крахмал; магния стеарат; кремния диоксид высокодисперсный  

в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.

Капсулы ретард 1 капс.
амброксол 75 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; МКЦ и карбоксиметилцеллюлоза натрия; метилгидроксипропилцеллюлоза; эудрагит RS 30D; триэтилцитрат; коллоидный кремний осажденный; желатин; титана диоксид; железа оксид (желтый, красный, черный)  

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 2 блистера.

Раствор для приема внутрь и ингаляции 100 мл
амброксол 0,750 г
вспомогательные вещества: калия сорбат; соляная кислота; очищенная вода  

во флаконах-капельницах темного стекла по 40 и 100 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в коробке 1 комплект.

Раствор для инъекций 1 амп.
амброксол 15 мг
вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты; натрия хлорид; динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат; вода для инъекций  

в ампулах по 2 мл; в контурной ячейковой упаковке 5 шт., в коробке 1 упаковка.

Сироп 100 мл
амброксол 0,3 г
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (не кристаллизованный); пропиленгликоль; малиновый ароматизатор; сахарин; очищенная вода  

во флаконах темного стекла со струйной пробкой 100 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в коробке 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Таблетки — белые, круглые, двояковыпуклые с односторонней бороздкой для разлома.

Капсула: верхняя часть — коричневого цвета, непрозрачная; нижняя часть — бесцветная, прозрачная. Содержимое: шарики от белого до слегка желтого цвета.

Раствор для приема внутрь и ингаляций — прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, без запаха.

Раствор для инъекций — прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета.

Сироп — прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, с запахом малины.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - отхаркивающее, муколитическое.

Улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает вязкость и адгезивные свойства, что способствует ее выведению из дыхательных путей. Стимулирует активность серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.

Фармакокинетика

При парентеральном введении быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Белками плазмы связывается около 80%. Проникает через ГЭБ и выделяется с грудным молоком. Тmax достигается через 1–3 ч, Т1/2 в плазме колеблется в пределах 7–12 ч, а суммарная Т1/2 в плазме (амброксол и его метаболиты) достигает 22 ч. Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Около 90% выводится почками: 90% в виде метаболитов и 10% в неизменном виде. При тяжелых заболеваниях печени Cl амброксола понижается на 20–40%, при тяжелых нарушениях функции почек увеличивается Т1/2 амброксола и его метаболитов.

Показания

Бронхиты (острые, хронические), пневмония, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных (раствор для инъекций).

По тем же показаниям для более быстрого терапевтического эффекта или невозможности приема препарата внутрь — раствор для инъекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эпилептический синдром, ограничение функциональной способности почек, тяжелые заболевания печени, нарушение моторики бронхов, большие объемы выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев).

Побочные действия

Изредка — слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, слюнотечение, ринорея, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, дизурия, экзантема; очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом, аллергический контактный дерматит; единичный случай — анафилактический шок.

При быстром в/в введении препарата — интенсивные головные боли, слабость, чувство тяжести в ногах, оцепенение, одышка, гипертермия, озноб.

Взаимодействие

Одновременное применение с противокашлевыми ЛС (например, содержащими кодеин) не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.Улучшает поступление антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) в легочные пути. Нельзя смешивать раствор для инъекций Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6,3.

Передозировка

При приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг в сутки переносится хорошо.

Симптомы: повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов; необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в.

Таблетки: внутрь, после еды, с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды, сока или чая). Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2–3 дня — по 1 табл. 3 раза в день (90 мг/сут), затем — по 1 табл. 2 раза в сутки; детям в возрасте 6–12 лет в первые 2–3 дня — по 1/2 табл. 2–3 раза в день (30–45 мг/сут), затем — по 1/2 табл. 2 раза в день (30 мг/сут).

Капсулы ретард: внутрь после ужина с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды, сока или чая). Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 капс. в день (75 мг/сут).

Раствор для приема внутрь и ингаляций: внутрь, после еды, с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды, сока или чая). Взрослым и подросткам в первые 2–3 дня — по 4 мл 3 раза в день (90 мг/сут), затем — по 4 мл 2 раза в день (60 мг/сут); детям до 2 лет — по 1 мл 2 раза в день (15 мг/сут), 2–6 лет — по 1 мл 3 раза в день (22,5 мг/сут), 6–12 лет — по 2 мл 2–3 раза в день (30–45 мг/сут).

Ингаляции: можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций); предварительно смешать с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогреть до температуры тела. Ингаляции проводят в режиме обычного дыхания (чтобы не спровоцировать кашлевые толчки). Больным, страдающим бронхиальной астмой, перед ингаляцией необходимо применять бронхолитики. Взрослым и детям старше 6 лет ингалируют по 2–3 мл раствора 1–2 раза в день (15–45 мг/сут); детям до 2 лет — по 1 мл раствора 1–2 раза в день (7,5–15 мг/сут); детям от 2 до 6 лет — по 2 мл раствора 1–2 раза в день (15–30 мг/сут). Лечение детей до 2 лет проводится только под контролем врача.

Сироп: внутрь, после еды, с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды, сока или чая). Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2–3 дня — по 10 мл 3 раза в день (90 мг/сут), затем по 10 мл 2 раза в день (60 мг/сут); детям до 2 лет — по 2,5 мл 2 раза в день (15 мг/сут); детям 2–6 лет — по 2,5 мл 3 раза в день (22,5 мг/сут); детям 6–12 лет — по 5 мл 2–3 раза в день (30–45 мг/сут).

Раствор для инъекций: в/в (медленно струйно или капельно), в качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3. Взрослым — по 2 мл 2–3 раза в сутки (30–45 мг), в тяжелых случаях — 4 мл 2–3 раза в сутки (60–90 мг).

Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 0,0012–0,0016 г на 1 кг массы тела. Детям до 2 лет — по 1 мл (1/2 ампулы) 2 раза в сутки (15 мг/сут), детям 2–6 лет — по 1 мл (1/2 ампулы) 3 раза в сутки (22,5 мг/сут), детям старше 6 лет — по 2 мл (1 ампуле) 2–3 раза в сутки (30–45 мг/сут).

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза Амбробене составляет 30 мг, которая, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм препарата.

Курс лечения определяется лечащим врачом (без назначения врача не более 4–5 дней).

Особые указания

Во время приема препарата рекомендуется обильное питье.

Больные, страдающие сахарным диабетом, должны принять во внимание, что в состав сиропа для приема внутрь входит сорбит (5 мл сиропа содержат 2,1 г сорбита, что эквивалентно 0,175 ХЕ).

Условия хранения

При комнатной температуре.

Срок годности

5 лет.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
J18 Пневмония без уточнения возбудителяАльвеолярная пневмония
Внебольничная пневмония атипичная
Внебольничная пневмония непневмококковая
Воспаление легких
Воспаление нижних дыхательных путей
Воспалительное заболевание легких
Долевая пневмония
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Крупозная пневмония
Лимфоидная интерстициальная пневмония
Нозокомиальная пневмония
Обострение хронической пневмонии
Острая внебольничная пневмония
Острая пневмония
Очаговая пневмония
Пневмония абсцедирующая
Пневмония бактериальная
Пневмония крупозная
Пневмония очаговая
Пневмония с затруднением отхождения мокроты
Пневмония у больных СПИДом
Пневмония у детей
Септическая пневмония
Хроническая обструктивная пневмония
Хроническая пневмония
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хроническийАллергический бронхит
Астматический бронхит
Астмоидный бронхит
Бактериальный бронхит
Бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит курильщика
Бронхит курильщиков
Воспаление нижних дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель курильщиков
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Нарушение бронхиальной секреции
Нарушение функций бронхов
Острый трахеобронхит
Подострый бронхит
Ринотрахеобронхит
Ринотрахеобронхиты
Трахеобронхит
Хронические заболевания легких
J42 Хронический бронхит неуточненныйАллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
J45 АстмаАстма физических усилий
Астматические состояния
Бронхиальная астма
Бронхиальная астма легкого течения
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Бронхиальная астма тяжелого течения
Бронхиальная астма физических усилий
Гиперсекреторная астма
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
Кашель при бронхиальной астме
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
Неаллергическая бронхиальная астма
Ночная астма
Ночные приступы астмы
Обострение бронхиальной астмы
Приступ бронхиальной астмы
Эндогенные формы астмы
J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]Бронхоэктазия
Бронхоэктазы
Бронхоэктатическая болезнь
Инфицированный бронхоэктаз
Панбронхиолит
Панбронхит
P22 Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]Болезнь гиалиновых мембран
Дистресс-синдром у недоношенных новорожденных
Постасфиксическое состояние у новорожденных
Респираторный дистресс у новорожденных
Респираторный дистресс-синдром новорожденных
Респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей
Респираторный дистресс-синдром у новорожденных
Синдром дыхательных расстройств
R09.3 МокротаБронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Выделение вязкой мокроты
Вязкая мокрота
Гиперпродукция мокроты
Гиперсекреция бронхиальных желез
Густая мокрота
Закупорка бронхов слизистой пробкой
Затруднение отхождения мокроты
Затрудненное отделение мокроты
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Затрудненное отхождение мокроты
Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой
Кашель с трудноотделяемой мокротой
Мокрота повышенной вязкости
Плохое отхождение мокроты
Трудноотделяемая вязкая мокрота
Трудноотделяемая мокрота
Трудноотделяемый бронхиальный секрет
Трудноотделяемый вязкий секрет

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0030 Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путейМуколитические (отхаркивающие) средства
Муколитические и отхаркивающие препараты
Муколитические средства
Муколитический и отхаркивающий препарат
Муколитическое (отхаркивающее) средство
Муколитическое средство
Отхаркивающее (муколитическое) средство
Отхаркивающее средство
Отхаркивающее средство растительного происхождения
Отхаркивающие (муколитические) средства
Отхаркивающие средства растительного происхождения
Средства, влияющие на органы дыхания

Цены в интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Цена, руб. Перейти в интернет-аптеку
Амбробене, капсулы пролонгированного действия 75 мг; блистер 10 пачка картонная 2; код EAN: 4030096245081; № П N014731/05, 2008-12-29 от Ratiopharm GmbH (Германия); производитель: Mepha (Швейцария); упаковщик: Merckle (Германия) J93091 (до 01.02.2014) 110.00
Амбробене, капсулы пролонгированного действия 75 мг; блистер 10 пачка картонная 1; код EAN: 4030096245098; № П N014731/05, 2008-12-29 от Ratiopharm GmbH (Германия); производитель: Mepha (Швейцария); упаковщик: Merckle (Германия) 119.00
Амбробене, капсулы пролонгированного действия 75 мг; блистер 10 пачка картонная 2; код EAN: 4030096245081; № П N014731/05, 2008-12-29 от Ratiopharm GmbH (Германия); производитель: Mepha (Швейцария); упаковщик: Merckle (Германия) K35146 (до 01.02.2014) 130.70
Амбробене, раствор для приема внутрь и ингаляции 7.5 мг/мл; флакон-капельница темного стекла 100 мл с мерным стаканом (стаканчиком) пачка картонная 1; код EAN: 4030096245104; № П N014731/02-2003, 2009-01-15 от Merckle (Германия) 175.00
Амбробене 78.56
Амбробене 91.90
Амбробене, таблетки 30 мг; блистер 10 пачка картонная 2; код EAN: 4030096245111; № П N014731/01, 2009-01-15 от Ratiopharm GmbH (Германия); производитель: Merckle (Германия) 93.98

Фармакодинамика

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6–12 часов (в зависимости от принятой дозы). При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6–10 часов.

Меры предосторожности

При нарушении функций почек и/или печени уменьшают применяемую дозу препарата и увеличивают интервал между приемами.