Генсулин М30

Действующее вещество

• Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]

Последняя актуализация описания производителем

Фармакологическая группа

• Инсулины 

Состав и форма выпуска

во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон или в картриджах по 3 мл, в блистере 5 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Суспензия для п/к введения: белого цвета, при стоянии оседает в виде белого осадка, над осадком бесцветная или почти бесцветная посадочная надосадочная жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта препарата зависит от способа введения, места введения, дозы. Распределяется по тканям неравномерно: не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном в печени и почках. Т_1/2 составляет несколько минут. Выводится почками (30–80%).

Показания

сахарный диабет типа 1;

сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), сопутствующие интеркуррентные заболевания.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому другому из компонентов препарата;

гипогликемия.

Побочные действия

Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко — анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы АПФ, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, БКК, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Способ применения и дозы

П/к, обычно вводится в бедро, но может вводиться в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

Предназначен только для п/к введения!

Доза препарата Генсулин M30 определяется врачом индивидуально, на основании уровня глюкозы в крови.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Особые указания

Нельзя использовать препарат Генсулин М30, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной. На фоне терапии препаратами инсулина необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно: на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При первичном назначении инсулина, смене его вида или наличии значительных физических или психических стрессов возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Условия хранения

Срок годности

Синонимы нозологических групп

Синонимы фармгрупп

Фармакодинамика

Препарат Генсулин М30 — человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Препарат Генсулин M30 — комбинация инсулинов короткой и средней продолжительности действия в соотношении 30:70. Инсулин взаимодействует со специфическим рецептором мембраны клеток и образует инсулин-рецепторый комплекс, стимулирующий внутриклеточный синтез ряда ключевых ферментов (в т.ч. гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза), что приводит к снижению содержания глюкозы в крови за счет ее внутриклеточного транспорта, усиления поглощения тканями, стимуляции гликогеногенеза, снижения скорости продукции глюкозы печенью. Продолжительность действия инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания. Профиль действия препарата Генсулин M30 при п/к инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 30 мин, максимальный эффект — 2 и 8 ч, продолжительность действия — до 24 ч.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.