Гептрал
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем30.09.2011Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
1 табл. |
активное вещество: |
|
адеметионина 1,4-бутандисульфонат |
760 мг |
(соответствует 400 мг иона адеметионина) |
|
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 17,6 мг; магния стеарат — 4,4 мг; МКЦ — 93,6 мг |
|
кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 27,6 мг; макрогол 6000 — 8,07 мг; тальк — 18,4 мг; симетикон (эмульсия 30%) — 0,13 мг; полисорбат 80 — 0,44 мг; натрия гидроксид — 0,36 мг; вода очищенная — q.s. |
|
блистер 10 шт., в пачке картонной 1 или 2 блистера. Описание лекарственной формыТаблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - гепатопротективное, антидепрессивное, холеретическое, холекинетическое, нейропротективное, антиоксидантное, детоксицирующее.ФармакокинетикаБиодоступность при приеме внутрь — 5%. При однократном приеме внутрь 400 мг Сmaх — 0,7 мг/л; Тmах — 2–6 ч.
Связывание с белками плазмы — незначительное, проникает через ГЭБ. Отмечается значительное увеличение концентрации препарата в спинно-мозговой жидкости.
Метаболизируется в печени. Т1/2 — 1,5 ч. Выводится почками.
Таблетки покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Показаниявнутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
- жировая дистрофия печени;
- хронический гепатит;
- токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
- хронический бескаменный холецистит;
- холангит;
- цирроз печени;
- энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);
внутрипеченочный холестаз у беременных;
депрессия. Противопоказаниягиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
возраст до 18 лет.
С осторожностью: биполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»); беременность (I триместр), период кормления грудью. Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептрал® у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Побочные действияСреди наиболее частых побочных реакций отмечены: тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые отмечались на фоне применения адеметионина как в таблетках, так и в инъекционной лекарственной форме.
Со стороны иммунной системы: отек гортани, аллергические реакции.
Со стороны кожи: потливость, зуд, сыпь, отек Квинке, кожные реакции.
Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, спутанность сознания, бессонница.
Со стороны CCC: приливы, флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.
Со стороны системы пищеварения: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные спазмы.
Другие: астения, озноб, реакции в месте введения, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка. ВзаимодействиеИзвестных взаимодействий с другими ЛС не наблюдалось.
Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с СИОЗС, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.. ПередозировкаКлинических случаев передозировки не отмечалось. Способ применения и дозыВнутрь, между приемами пищи, целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня.
Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. Доза составляет от 800 до 1600 мг/сут.
Длительность терапии определяется врачом. Особые указанияУчитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Гептрал® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль остаточного азота. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Не рекомендуется назначать адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.
Пациентам, принимающим Гептрал®, рекомендуется назначать В12 и фолиевую кислоту поскольку дефицит цианокобаламина (витамина В12) и фолиевой кислоты может уменьшать концентрацию адеметионина.
Дети
Безопасность применения препарата Гептрал® у детей недостаточно изучена.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока больные не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью. Условия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.Срок годности3 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 F10.3 Абстинентное состояние | Абстинентный алкогольный синдром | Абстинентный синдром | Абстинентный синдром при алкоголизме | Абстиненция | Абстиненция алкогольная | Алкогольная абстиненция | Алкогольное абстинентное состояние | Алкогольный абстинентный синдром | Постабстинентное расстройство | Постабстинентное состояние | Похмельный синдром | Синдром абстиненции | Синдром алкогольной абстиненции | Синдром отмены алкоголя | Состояние абстиненции | F32 Депрессивный эпизод | Адинамическая субдепрессия | Астено-адинамические субдепрессивные состояния | Астено-депрессивное расстройство | Астено-депрессивное состояние | Астенодепрессивное расстройство | Астенодепрессивное состояние | Большое депрессивное расстройство | Вялоапатическая депрессия с заторможенностью | Двойная депрессия | Депрессивная псевдодеменция | Депрессивное заболевание | Депрессивное нарушение настроения | Депрессивное расстройство | Депрессивное расстройство настроения | Депрессивное состояние | Депрессивные расстройства | Депрессивный синдром | Депрессивный синдром ларвированный | Депрессивный синдром при психозах | Депрессии маскированные | Депрессия | Депрессия истощения | Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии | Депрессия улыбающаяся | Инволюционная депрессия | Инволюционная меланхолия | Инволюционные депрессии | Маниакально-депрессивное расстройство | Маскированные депрессии | Меланхолический приступ | Невротическая депрессия | Невротические депрессии | Неглубокие депрессии | Органическая депрессия | Органический депрессивный синдром | Простая депрессия | Простой меланхолический синдром | Психогенная депрессия | Реактивная депрессия | Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами | Реактивные депрессивные состояния | Реактивные депрессии | Рекуррентная депрессия | Сезонный депрессивный синдром | Сенестопатическая депрессия | Сенильная депрессия | Сенильные депрессии | Симптоматические депрессии | Соматогенные депрессии | Циклотимическая депрессия | Экзогенная депрессия | Эндогенная депрессия | Эндогенные депрессивные состояния | Эндогенные депрессии | Эндогенный депрессивный синдром | K70 Алкогольная болезнь печени | Алкогольная гепатопатия | Алкогольное поражение печени | Алкогольные поражения печени | Заболевания печени алкогольной этиологии | Цирроз алкогольного происхождения | K71 Токсическое поражение печени | Влияние лекарств на печень | Влияние токсинов на печень | Гепатит медикаментозный | Гепатит токсический | Гепатотоксическое действие лекарственных препаратов | Лекарственное поражение печени | Лекарственные гепатиты | Лекарственные поражения печени | Лекарственный гепатит | Медикаментозный гепатит | Нарушения функции печени токсической этиологии | Токсические гепатиты | Токсические поражения печени | Токсический гепатит | Токсическое заболевание печени | Токсическое повреждение печени | K71.0 Токсическое поражение печени с холестазом | Холестаз "чистый" | Холестатическая форма хронического гепатита | K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная | Латентная печеночная энцефалопатия | Острая печеночная недостаточность | Острая печеночно-почечная недостаточность | Печеночная недостаточность | Печеночная прекома | K73.9 Хронический гепатит неуточненный | Воспалительные заболевания печени | Гепатит хронический | Инфекция печени | Хронические гепатиты с признаками холестаза | Хронический гепатит | Хронический реактивный гепатит | Хроническое воспалительное заболевание печени | B19 Вирусный гепатит неуточненный | Безжелтушный гепатит | Вирусный гепатит | Вирусный гепатит у детей | Инфекция печени | Острая инфекция печени | K74 Фиброз и цирроз печени | Воспалительные заболевания печени | Кистозный фиброз печени | Отечно-асцитический синдром при циррозе печени | Прецирротическое состояние | Цирроз печени c портальной гипертензией | Цирроз печени с асцитом | Цирроз печени с асцитом и отеками | Цирроз печени с портальной гипертензией | Цирроз печени с портальной гипертензией и отечно-асцитическим синдромом | Цирроз печени с явлениями портальной гипертензии | Цирротический асцит | Цирротическое и прецирротическое состояние | K76.9 Болезнь печени неуточненная | Восстановление нарушенных функций печени | Выраженные нарушения функции печени | Гепатит | Гепатиты | Гепатоз | Гепатопатия | Дисфункция печени | Заболевания печени | Изменение функции печени при сердечной недостаточности | Нарушение функции печени | Нарушения функции печени | Нарушения функции печени воспалительной этиологии | Функциональная недостаточность печени | Функциональные нарушения печени | Хронические заболевания печени | Хроническое диффузное поражение печени | Энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени | K77.8 Поражение печени при других болезнях, классифицированных в других рубриках | | K81.1 Хронический холецистит | Хронический бескаменный холецистит | Хроническое заболевание желчного пузыря | K83.0 Холангит | Воспаление желчных путей | Воспалительные заболевания желчевыводящих путей | Инфекции желчевыводящих путей | Инфекции желчных путей | Инфекция желчевыводящих путей | Инфекция желчного пузыря и желчевыводящих путей | Инфекция желчного пузыря и желчных путей | Инфекция желчных путей | Инфекция желчных путей и ЖКТ | Острый холангит | Первичный склерозирующий холангит | Склерозирующий холангит первичный | Холангиолитиаз | Холангит | Холецистогепатит | Хронический холангит | T36 Отравление антибиотиками системного действия | Кардиопоражения антрациклиновые | T37.5 Отравление противовирусными препаратами | | T38.4 Отравление пероральными контрацептивами | | T43.0 Отравление трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами | | T45.1 Отравление противоопухолевыми и иммунодепрессивными препаратами | Отравление противоопухолевыми и иммунодепрессивными препаратами | T37.1 Отравление антимикобактериальными препаратами | |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0020 Антидепрессанты | Антидепрессант | Антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) | Антидепрессант растительного происхождения | Антидепрессанты разных групп | Антидепрессанты — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) | Антидепрессанты — ингибиторы нейронального захвата | Гепатопротекторное средство | Другие антидепрессанты | ИМАО | Избирательные ингибиторы нейронального захвата | Ингибиторы МАО | Ингибиторы МАО необратимого действия | Ингибиторы МАО обратимого действия | Ингибиторы моноаминоксидазы | Ингибиторы моноаминоксидазы типа A | МАО ингибитор | Неизбирательные ингибиторы нейронального захвата | Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы | Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов | Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие | Психоаналептики | СИОЗС | Селективные ингибиторы обратного захвата моноаминов | Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) | Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) | Средства, влияющие на функции желудочно-кишечного тракта | Трициклические антидепрессанты | 0040 Гепатопротекторы | Гепатопротекторное средство | Гепатопротекторное средство растительного происхождения | Гепатопротекторные средства | Гепатопротекторные средства растительного происхождения | Гипоазотемические средства | Гипоазотемическое средство | Желчегонное средство растительного происхождения | Метаболические средства | Метаболическое средство | Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей | Средства для лечения алкогольной болезни печени | Средства, влияющие на функции желудочно-кишечного тракта |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг; флакон (флакончик) стеклянный с растворителем в ампулах пачка картонная 5; код EAN: 8002660000187; № П N011968/02, 2006-10-27 от Hospira S.P.A. (Италия) |
|
1565.00 |
|
Гептрал® |
|
1608.30 |
|
Гептрал® |
|
1676.64 |
|
Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг; флакон (флакончик) стеклянный с растворителем в ампулах пачка картонная 5; код EAN: 8002660000187; № П N011968/02, 2006-10-27 от Hospira S.P.A. (Италия) |
|
1694.57 |
|
ФармакодинамикаАдеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге.
Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфатировании, трансаминировании.
В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфатирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).
Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие.
Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутрипеченочном (внутридольковом и междольковом) варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).
У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.
Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.
Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения и стабилизируется в течение 2 нед лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.
Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Фармакологические группыАнтидепрессанты
Гепатопротекторы
|