Дайвобет

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

10.09.2010

Состав и форма выпуска

Мазь для наружного применения 1 г
бетаметазона дипропионат 0,643 мг
(соответствует 0,5 мг бетаметазона)  
кальципотриола моногидрат 0,052 мг
(соответствует 0,05 мг кальципотриола)  
вспомогательные вещества: парафин жидкий; полиоксипропилен-15-стеариловый эфир; альфа-токоферол; парафин белый мягкий  

в тубах алюминиевых или ПЭ 15, 30 или 60 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Однородная мазь от почти белого до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противопсориатическое.

Фармакокинетика

При применении препарат Дайвобет® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.

Показания

Хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

выраженная почечная и печеночная недостаточность;

вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;

псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Дайвобет® при беременности и лактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда, по мнению врача, терапия с его использованием необходима.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее часто — >1/10; часто — >1/100 и <1/10; иногда — >1/1000 и <1/100; редко — >1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.

Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто — зуд, сыпь, ощущение жжения; иногда — боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит, редко — пустулезный псориаз.

Кальципотриол может вызвать: локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий (особенно при длительном применении), фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита и депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.

Системные реакции

Связанные с применением кальципотриола (очень редко) — гиперкальциемия или гиперкальциурия.

Связанные с топическим применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) — подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления.

Взаимодействие

Неизвестно.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза — не более 15 г, недельная — не более 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения — 4 нед. Затем препарат Дайвобет® можно применять повторно под наблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.

Особые указания

Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После нанесения мази следует тщательно вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении препарата Дайвобет® в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.

Препарат Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить на складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции  — отменить препарат.

Применение у детей. Опыт применения препарата Дайвобет® у детей младше 18 лет отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Отсутствует.

Во время лечения Дайвобетом® рекомендуется ограничивать воздействие естественного или искусственного солнечного света.

Кальципотриол может быть использован с УФ-светом только в том случае, если потенциальная польза от лечения превышает потенциальные риски.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года. После вскрытия упаковки - 12 мес.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
L40.0 Псориаз обыкновенныйВульгарный псориаз
Псориаз вульгарный
Псориатическая бляшка
Хронический вульгарный бляшечный псориаз

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0010 Дерматотропные средства в комбинацияхГлюкокортикоид + кератолитическое средство
Глюкокортикоиды + кератолитические средства
Псориаза средство лечения
Средства лечения псориаза
Средства лечения угревой сыпи
Средство лечения псориаза
Угревой сыпи средства лечения
0010 Глюкокортикоиды в комбинацияхАнтибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид
Антибиотики-аминогликозиды + глюкокортикостероиды
Глюкокортикоид + антибиотик-аминогликозид
Глюкокортикоид + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство
Глюкокортикоид + кератолитическое средство
Глюкокортикоид для наружного применения + кератолитическое средство
Глюкокортикоиды + кератолитические средства
Глюкокортикоиды для наружного применения в комбинации
Глюкокортикостероид + антибиотик
Глюкокортикостероид + антибиотик + анестетик местный
Глюкокортикостероид + антибиотик полициклической структуры
Глюкокортикостероид + антибиотик-аминогликозид
Глюкокортикостероид + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство
Глюкокортикостероид + антибиотик-тетрациклин
Глюкокортикостероид + антибиотики (аминогликозид + циклический полипептид) + сосудосуживающее средство
Глюкокортикостероид + антибиотики-аминогликозид и циклический полипептид
Глюкокортикостероид + кератолитическое средство
Глюкокортикостероид + противогрибковое средство
Глюкокортикостероид + противомикробное средство
Глюкокортикостероид + цитокин
Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик
Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид
Глюкокортикостероид для местного применения + бета2-адреномиметик селективный
Глюкокортикостероид для местного применения + кератолитическое средство
Глюкокортикостероид для местного применения + местноанестезирующее средство
Глюкокортикостероид для местного применения + противогрибковое средство
Глюкокортикостероид для местного применения комбинированный
Глюкокортикостероиды + антибиотики-аминогликозиды
Глюкокортикостероиды + противогрибковые средства
Глюкокортикостероиды для местного применения комбинированные
Комбинации кортикостероидов для системного применения
Комбинированные кортикостероидные средства
Кортикостероид в комбинации с противомикробными препаратами
Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами
Противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство
Противовоспалительные, антибактериальные, противогрибковые средства
Противогрибковые средства + глюкокортикостероиды

Цены в интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Цена, руб. Перейти в интернет-аптеку
Дайвобет, мазь для наружного применения; туба полиэтиленовая 30 г пачка картонная 1; № П N015586/01, 2009-04-07 от Leo Pharmaceutical Products (Дания) 1039.00
Дайвобет, мазь для наружного применения; туба алюминиевая 30 г пачка картонная 1; код EAN: 4607045580076; № П N015586/01, 2009-04-07 от Leo Pharmaceutical Products (Дания) 1590.00
Дайвобет, мазь для наружного применения; туба алюминиевая 30 г пачка картонная 1; код EAN: 4607045580076; № П N015586/01, 2009-04-07 от Leo Pharmaceutical Products (Дания) EE7811 (до 01.02.2013) 1895.00
Дайвобет® 526.83
Дайвобет® 809.00
Дайвобет, мазь для наружного применения; туба алюминиевая 15 г пачка картонная 1; код EAN: 4607045580052; № П N015586/01, 2009-04-07 от Leo Pharmaceutical Products (Дания) 859.15

Фармакодинамика

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца неясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.

Фармакологические группы

Глюкокортикоиды в комбинациях Дерматотропные средства в комбинациях