Микобутин

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

25.06.2004

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
рифабутин 150 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лаурилсульфат натрия; стеарат магния; силикагель  

в блистере 15 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное, противотуберкулезное.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 2–4 ч. Накапливается в легочной ткани, проникает внутрь клеток, не проходит ГЭБ. Экскретируется в основном почками. T1/2 — 35–40 ч.

Показания

Инфекции, вызванные M. tuberculosis, M. avium intracellulare complex (MAIC) и др. атипичными бактериями, профилактика MAIC инфекций у больных ВИЧ.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. ансамицинам). Не должен применяться у детей в связи с недостаточным клиническим опытом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, анемия; эозинофилия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Прочие: лихорадка, сыпь, бронхоспазм, шок, обратимый увеит.

Взаимодействие

Индуцирует активность цитохрома Р450. Ослабляет эффективность пероральных контрацептивов. Флуконазол и кларитромицин повышают уровень в плазме.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, диуретики, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, взрослым 1 раз в сутки.

Микобутин назначают в комбинации с другими препаратами.

При нетуберкулезной микобактериальной инфекции: 450–600 мг в течение до 6 мес.

При хроническом полирезистентном туберкулезе легких: 300–450 мг в течение до 9 мес.

При впервые диагностируемом легочном туберкулезе: по 150 мг в течение 6 мес.

Для профилактики инфекции, вызванной M. avium intracellulare complex, у пациентов с иммунодепрессией: 300 мг.

Особые указания

При развитии увеита необходима консультация офтальмолога.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 30 °C.

Срок годности

3 года.

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0030 АнсамициныАнтибиотик, ансамицин
Противотуберкулезное средство
Противотуберкулезные средства
Рифамицины

Фармакодинамика

Эффективен в отношении M. Tuberculosis, M. avium intracellulare complex (MAIC) и др. атипичных бактерий.

Меры предосторожности

Дозу уменьшают при Cl креатинина ниже 30 мл/мин — на 50%, при комбинированной терапии с кларитромицином — до 300 мг.

Во время терапии необходимо контролировать число лейкоцитов, тромбоцитов и активность печеночных ферментов, исключить ношение контактных линз. С осторожностью назначают при тяжелой печеночной недостаточности. Требуется наблюдение врача при совместном применении с др. макролидами и/или флуконазолом (возможно развитие увеита).