Суксилеп

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

04.10.2011

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
этосуксимид 250 мг
вспомогательные вещества: макрогол 400 — 25 мг  
оболочка капсулы: желатин — 63,99 мг; вода очищенная — 10,42 мг; титана диоксид (Е171) — 1,52 мг; краситель «солнечный закат» желтый (Е110) — 0,07 мг  

во флаконах темного стекла или пластмассовых по 100 шт.; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоэпилептическое, противосудорожное.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Разовые и суточные дозы

Доза Суксилепа® зависит от клинической картины заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение и переносимости. Лечение начинают с небольших начальных доз, постепенно их повышают.

Лечение детей и взрослых начинают с общей суточной дозы этосуксимида, находящейся в диапазоне от 5 до 10 мг/кг.

Общая суточная доза этосуксимида может повышаться на 5 мг/кг с интервалами от 4 до 7 дней (либо в соответствии с достижением равновесного состояния — 8–10 дней).

Для поддерживающей терапии обычно достаточно суточной дозы этосуксимида из расчета 20 мг/кг — у детей и 15 мг/кг — у взрослых.

Не следует превышать максимальную суточную дозу этосуксимида 40 мг/кг — у детей и 30 мг/кг — у взрослых.

Суточную дозу принимают в 2–3 приема. В связи с длительным T1/2 этосуксимида, при хорошей его переносимости всю суточную дозу можно принимать одномоментно.

Терапевтическая концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40–100 мкг/мл.

В таблице 1 представлены примеры расчета суточной дозы для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 15 мг/кг.

Таблица 1

Примеры расчета суточной дозы для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 15 мг/кг

Масса тела, кг Средняя суточная доза, мг (капс.) Максимальная суточная доза, мг (капс.)
50 750 (3) 1500 (6)
67 1000 (4) 2000 (8)
83 1250 (5) 2500 (10)

В таблице 2 даны примеры расчета суточной дозы для детей в возрасте до 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 20 мг/кг.

Таблица 2

Примеры расчета суточной дозы для детей в возрасте до 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 20 мг/кг

Масса тела, кг Средняя суточная доза, мг (капс.) Максимальная суточная доза, мг (капс.)
13 250 (1) 500 (2)
25 500 (2) 1000 (4)
38 750 (3) 1500 (6)
50 1000 (4) 2000 (8)

Примечание: этосуксимид подвергается диализу. Поэтому пациентам, находящимся на гемодиализе требуется дополнительная доза или изменение режима дозирования. 39–52% от введенной дозы удаляется в течение 4-часового периода гемодиализа.

В основном, противоэпилептическая терапия проводится длительно. Вопрос о коррекции, продолжительности и отмене терапии Суксилепом® должен решать специалист с опытом лечения эпилепсии.

Обычно уменьшение дозы с возможной последующей отменой препарата не следует предпринимать до тех пор, пока период, в течение которого не возникают судороги, не составит 2 или 3 года. Уменьшение дозы с целью отмены препарата должно быть проведено в несколько этапов в течение периода от 1 до 2 лет. Для детей допускается «вырастать» из своей дозы (доза остается постоянной, в то время как масса тела увеличивается). Однако не должно отмечаться ухудшения показателей ЭЭГ.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

5 лет.

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0100 Противоэпилептические средстваИнгибиторы возбуждающих нейромедиаторных аминокислот
Препараты смешанного («гибридного») нейромедиаторного действия
Противосудорожное средство
Противосудорожные препараты, действующие преимущественно на центральные нейромедиаторные аминокислоты
Противосудорожные средства
Противосудорожные средства, иминостильбены
Противосудорожные средства, производные барбитуровой кислоты
Противосудорожные средства, производные бензодиазепина
Противосудорожные средства, производные гидантоина
Противосудорожные средства, производные оксазолидиндиона
Противосудорожные средства, сукцинимиды
Противоэпилептические препараты
Противоэпилептические препараты, барбитураты и их производные
Противоэпилептические препараты, производные бензодиазепина
Противоэпилептические препараты, производные гидантоина
Противоэпилептические препараты, производные жирных кислот
Противоэпилептические препараты, производные карбоксамида
Противоэпилептические препараты, производные оксазолидина
Противоэпилептические препараты, производные сукцинимида
Противоэпилептические средства, средства для лечения нейропатической боли
Противоэпилептическое средство
Разные противосудорожные и антиспастические препараты
Стимуляторы ГАМКергических процессов