Фотил

 

Действующее вещество

Состав и форма выпуска

Капли глазные 1 мл
пилокарпина гидрохлорид 20 мг
тимолола малеат (в пересчете на тимолол) 5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; лимонная кислота (моногидрат); натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекций  

в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке 1 флакон.

Капли глазные 1 мл
пилокарпина гидрохлорид 40 мг
тимолола малеат (в пересчете на тимолол) 5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; лимонная кислота (моногидрат); натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекций  

в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, слегка горьковатая, бесцветная водянистая жидкость без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоглаукомное.

Тимолол блокирует бета-адренорецепторы и уменьшает продукцию внутриглазной жидкости.

Пилокарпин стимулирует м-холинорецепторы, улучшает отток внутриглазной жидкости.

Фармакокинетика

Пилокарпин хорошо проникает в роговицу, достигая Cmax в водянистой влаге через 30 мин. Связывается многими тканями глаза, T1/2 из глаза составляет от 1,5 до 2,5 ч. Не метаболизируется в водянистой влаге, выделяясь вместе с ней. Сопутствующее назначение тимолола, который уменьшает образование внутриглазной жидкости, снижает скорость элиминации пилокарпина. Быстро гидролизуется в сыворотке крови и в печени до неактивной формы. Т1/2 из плазмы — менее 30 мин.

Тимолол быстро проникает через роговицу. Внутриглазное давление уменьшается через 2 ч после местного применения. Максимальный эффект достигается через 4 ч, а действие продолжается в течение 10–20 ч.

Показания

Открытоугольная и закрытоугольная глаукома, глаукома при афакии, вторичная глаукома, выраженный подъем внутриглазного давления (в сочетании с другими средствами), повышение внутриглазного давления после операции на глазу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острый ирит, синусовая брадикардия, AV блокада II и III степени, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок, бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких в тяжелой форме.

С осторожностью применять при цереброваскулярных расстройствах, сердечной недостаточности, бронхиальной астме, сахарном диабете и гипогликемии, тиреотоксикозе, перед операциями с применением общей анестезии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не должен использоваться в течение беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый лечебный эффект не превышает потенциальный риск в отношении плода.

Побочные действия

Местные: быстро проходящее чувство жжения и боль в глазу, усиленное слезотечение, покраснение конъюнктивы, височные и супраорбитальные головные боли, близорукость; связанные с тимололом: снижение чувствительности роговицы, точечный кератит, синдром «сухого глаза», дерматит век; возможны: спазм цилиарной мышцы, индуцированная миопия, снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза).

Системные: тошнота, диарея, усиленное потоотделение, увеличенное слюноотделение, снижение АД, астматический приступ, сердечная недостаточность, аритмия.

Взаимодействие

Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), брадикардии и головокружения.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, снижение АД, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое; введение атропина — как антидота пилокарпина, изопреналина — в/в, для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамина — для лечения артериальной гипотензии.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. По 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки.

Если при обычной дозировке внутриглазное давление остается повышенным, она может быть увеличена: по 1 капле Фотил форте 2 раза в сутки.

Особые указания

Не должен применяться одновременно с другими ЛС, содержащими бета-адреноблокаторы.

Использование других глазных капель должно быть прекращено до начала лечения препаратом. Предыдущее антиглаукомное средство необходимо отменить, а терапию глазными каплями Фотил начать со следующего дня. Оценку эффективности лечения следует проводить через 4 нед после начала лечения (у некоторых пациентов через несколько недель возможно развитие толерантности).

Лечение проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Производитель

Сантэн АО, Финляндия.

Условия хранения

Список Б.: При температуре 2–8 °C. Открытые флаконы — при комнатной t (ниже 25 °C), в защищенном от света месте.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона - 1 мес.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
H40.0 Подозрение на глаукомуВыраженный подъем внутриглазного давления
Гипертензия глаза
Глазная гипертензия
Измерение внутриглазного давления
Офтальмогипертензия
Повышенное ВГД
Повышенное внутриглазное давление
Повышенное внутриглазное давление при инфекционных заболеваниях глаз
Повышенноре внутриглазное давление
Повышенный офтальмотонус
Спонтанная блокада угла противоположного глаза
Узкий камерный угол
Ятрогенная блокада угла противоположного глаза
H40.1 Первичная открытоугольная глаукомаГлаукома открытоугольная
Открытоугольная глаукома
Первичная глаукома
Повышенное ВГД
Псевдоэксфолиативная глаукома
H40.2 Первичная закрытоугольная глаукомаГлаукома закрытоугольная
Глаукома с узким углом передней камеры
Закрытоугольная глаукома
Острая закрытоугольная глаукома
Острый приступ закрытоугольной глаукомы
Повышенное внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме
Хроническая закрытоугольная глаукома
H40.3 Глаукома вторичная посттравматическаяГлаукома после оперированной катаракты
Посттравматическая вторичная глаукома
H40.4 Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глазаГлаукома увеальная
Увеальная вторичная глаукома
H40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глазВторичная глаукома
Вторичная открытоугольная глаукома
Глаукома афакическая

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0010 Офтальмологические средства в комбинацияхПротивоаллергические средства (H1-гистаминовых рецепторов антагонист + альфа-адреномиметик)
Противоаллергическое средство (H1-гистаминовых рецепторов антагонист + альфа-адреномиметик)
0010 м-Холиномиметики в комбинациях 
0010 Бета-адреноблокаторы в комбинацияхБета-адреноблокаторы в комбинации с вазодилататорами
Бета-адреноблокаторы в комбинации с другими диуретиками
Бета-адреноблокаторы в комбинации с тиазидными диуретиками
Бета-адреноблокаторы, тиазидные диуретики в комбинации с другими диуретиками
Гипотензивное комбинированное средство (бета-адреноблокатор + БМКК)
Гипотензивное комбинированное средство (бета-адреноблокатор + диуретик)
Гипотензивное комбинированное средство (бета1-адреноблокатор + диуретик)
Неселективные бета-адреноблокаторы в комбинации с вазодилататорами
Неселективные бета-адреноблокаторы в комбинации с другими гипотензивными препаратами
Неселективные бета-адреноблокаторы в комбинации с тиазидными диуретиками
Селективные бета-адреноблокаторы в комбинации с вазодилататорами
Селективные бета-адреноблокаторы в комбинации с другими гипотензивными препаратами
Селективные бета-адреноблокаторы в комбинации с тиазидными диуретиками

Цены в интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Цена, руб. Перейти в интернет-аптеку
Фотил, капли глазные 20 мг + 5 мг/мл; флакон-капельница пластиковая 5 мл коробка (коробочка) 1; код EAN: 6419716933320; № П N015324/01, 2008-12-11 от Santen OY (Финляндия) 141.00
Фотил® 155.00
Фотил, капли глазные 20 мг + 5 мг/мл; флакон-капельница пластиковая 5 мл коробка (коробочка) 1; код EAN: 6419716933320; № П N015324/01, 2008-12-11 от Santen OY (Финляндия) 132655 (до 01.01.2014) 158.00
Фотил, капли глазные 20 мг + 5 мг/мл; флакон-капельница пластиковая 5 мл коробка (коробочка) 1; код EAN: 6419716933320; № П N015324/01, 2008-12-11 от Santen OY (Финляндия) 162.69
Фотил® 163.50
Фотил, капли глазные 20 мг + 5 мг/мл; флакон-капельница пластиковая 5 мл коробка (коробочка) 1; код EAN: 6419716933320; № П N015324/01, 2008-12-11 от Santen OY (Финляндия) 188.00
Фотил, капли глазные 20 мг + 5 мг/мл; флакон-капельница пластиковая 5 мл коробка (коробочка) 1; код EAN: 6419716933320; № П N015324/01, 2008-12-11 от Santen OY (Финляндия) 134326 (до 01.06.2014) 195.00

Фармакодинамика

Пилокарпин, стимулируя м-холинорецепторы, уменьшает внутриглазное давление путем сокращения ресничной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, что приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной ткани, облегчая отток водянистой влаги (эффект сохраняется от 4 до 14 ч).

Тимолол предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета2-адренорецепторами в ресничном теле, уменьшает продукцию водянистой влаги, снижая внутриглазное давление.

Фармакологические группы

Бета-адреноблокаторы в комбинациях м-Холиномиметики в комбинациях Офтальмологические средства в комбинациях

Меры предосторожности

Тимолол проникает через ГЭБ и оказывает воздействие на ЦНС, особенно при передозировке. У пожилых пациентов с сердечной недостаточностью в анамнезе могут наблюдаться: астенический синдром, рвота, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головная боль и депрессия; реже — заложенность носа, диплопия, птоз.

Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. Обратимое помутнение хрусталика наблюдалось при длительном использовании пилокарпина.

Симптомы контактной аллергии и аллергический дерматит кожи век были отмечены при терапии препаратами, содержащими пилокарпин. У пациентов с повышенной чувствительностью к тимолол малеату могут появляться высыпания, крапивница или аллергический блефароконъюнктивит.

Риск развития толерантности у комбинированных капель меньше, чем при применении препаратов, содержащих только одно активное вещество.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем в темное время суток или при плохом освещении.

Перед закапыванием следует удалить контактные линзы и вновь установить их через 15 мин после применения препарата.

Безопасность и эффективность у детей не установлена.