Циклофосфан
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем31.07.2004Фармакологическая группаПротивопоказанияГиперчувствительность, тяжелые нарушения функции почек, гипоплазия костного мозга, лейкопения (число лейкоцитов менее 3,5·109/л) и/или тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 120·109/л), выраженная анемия, выраженная кахексия, терминальные стадии онкологических заболеваний, беременность, кормление грудью. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности.
Категория действия на плод по FDA — D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Особые указанияПри выполнении диагностических тестов (кожная проба на кандидоз, эпидемический паротит, трихофитию, туберкулиновая проба) возможно: подавление положительной реакции, а при проведении метода Папаниколау — получение ложноположительных результатов. Раствор для инъекций с использованием нелиофиолизированного или лиофилизированного порошка готовят путем добавления воды для инъекций (стерильной или бактериостатической, с использованием в качестве консерванта только парабена) во флаконы (концентрация циклофосфамида составляет 20 мг/мл). Приготовленный раствор устойчив при комнатной температуре в течение 24 ч, в холодильнике — 6 дней. Для введения путем в/в инфузии добавляют в растворы для парентерального введения. Если раствор приготовлен не на бактериостатической воде, следует его использовать в течение 6 ч. При химиотерапии у новорожденных детей в качестве разбавителя исключается использование бензилового спирта. Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 C50 Злокачественные новообразования молочной железы | Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе | Гормонозависимый рак молочной железы | Диссеминированная карцинома молочной железы | Диссеминированный рак молочной железы | Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2 | Злокачественная опухоль молочной железы | Злокачественное новообразование молочной железы | Карцинома молочной железы | Контралатеральный рак молочной железы | Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы | Местно-распространенный рак молочной железы | Местно-рецидивирующий рак молочной железы | Метастазирующая карцинома молочной железы | Метастазы опухолей молочной железы | Метастатическая карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома молочной железы | Неоперабельный рак молочной железы | Опухоли молочных желез | РМЖ | Рак груди у женщин с метастазами | Рак груди у мужчин с метастазами | Рак грудной железы | Рак грудных желез у мужчин | Рак молочной железы | Рак молочной железы с отдаленными метастазами | Рак молочной железы в постменопаузе | Рак молочной железы гормональнозависимый | Рак молочной железы с локальными метастазами | Рак молочной железы с метастазами | Рак молочной железы с регионарными метастазами | Рак молочных желез с метастазами | Рак соска и ареолы молочной железы | Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы | Распространенный рак молочной железы | Рецидивирующий рак молочной железы | Рецидивы опухолей молочной железы | Эстрогензависимый рак молочной железы | Эстрогенозависимый рак молочной железы | C56 Злокачественное новообразование яичника | Аденокарцинома яичника псевдомуцинозная | Герминогенная опухоль яичника | Герминогенная опухоль яичников | Злокачественная опухоль яичника | Карцинома яичника муцинозная | Карцинома яичников | Метастазирующая злокачественная опухоль яичников | Метастазирующая карцинома яичника | Метастатический рак яичника | Метастатический рак яичников | Опухоль яичников | Рак из псевдомуцинозной кисты | Рак яичника | Рак яичников | Распространенный метастатический рак яичников | Распространенный рак яичников | Трофобластические опухоли | Хорионкарцинома | Цистаденокарцинома яичника муцинозная | Цистокарцинома яичника псевдомуцинозная | Эпителиальная опухоль яичников | C83 Диффузная неходжкинская лимфома | Диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома | Злокачественная лимфома | Злокачественная лимфома, особенно гистиоцитарного типа | Лимфобластная неходжкинская лимфома | Лимфома неходжкинская диффузная | Лимфома печени | Печеночная лимфома | Рецидив лимфомы | Рецидивирующая неходжкинская лимфома | C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз] | Лимфолейкоз | Лимфопролиферативные заболевания | Лимфопролиферативные нарушения | Нейролейкоз | Рефрактерные острые лимфобластные лейкозы | Рефрактерный лимфобластный лейкоз | Трансформация предлейкозов | Хронический лимфолейкоз | C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз] | Ph-положительный хронический миелолейкоз | Индукция ремиссии при ОПМЛ | Лейкоз гранулоцитарный | Миелобластный лейкоз | Миелоидные лейкозы | Миелоидный лейкоз | Миелолейкоз | Миеломная болезнь | Нейролейкоз | Острый миелобластный лейкоз | Острый нелимфобластный лейкоз | Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых | Рефрактерные острые нелимфобластные лейкозы | Сублейкемический миелоз | Трансформация предлейкозов | C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа | Лейкоз недифференцированный | Лейкоз нелимфоцитарный | Недифференцированный лейкоз | Нелимфоцитарный лейкоз | Острый лейкоз у взрослых | Острый нелимфоцитарный лейкоз | C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого | Бронхогенный рак | Диссеминированный рак легких | Карцинома легких | Мелкоклеточная карцинома легких | Мелкоклеточные анапластические опухоли легкого | Мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого | Мелкоклеточный рак легких | Мелкоклеточный рак легкого | Местно-распространенный мелкоклеточный рак легкого | Местнораспространенный немелкоклеточный рак легкого | Недифференцированный рак легкого | Немелкоклеточный рак легких | Немелкоклеточный рак легкого | Неоперабельный местно-распространенный немелкоклеточный рак легкого | Неоперабельный метастатический немелкоклеточный рак легкого | Овсяно-клеточная карцинома легкого | Опухоли легких | Рак бронхов | Рак легких | Рак легких мелкоклеточный | Рак легкого | Рак легкого мелкоклеточный | Рак легкого немелкоклеточный | Рак легкого плоскоклеточный | Рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого | C40-C41 Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей | Злокачественное новообразование кости | Опухоли костей и суставных хрящей | Остеогенная саркома | Остеосаркома | Рак остеогенный | Ретикулосаркома кости | C44 Другие злокачественные новообразования кожи | Базалиома | Базалиомы | Базально-клеточный рак кожи | Базальноклеточная эпителиома | Базальноклеточный рак | Базальноклеточный рак кожи | Злокачественные опухоли кожи | Злокачественный ретикулез | Изъязвившаяся базалиома | Канкроид кожи | Карциноид кожи | Лимфома кожи | Первичный ретикулез | Первичный ретикулез кожи | Плоскоклеточная форма рака кожи | Плоскоклеточный и базальноклеточный рак кожи | Плоскоклеточный рак кожи | Поверхностные опухоли кожи | Рак кожи | Рак кожи (эндофитные формы I и II стадии) | Ретикулез кожи | Ретикулосаркома кожи | Саркоматоз кожи | C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей | Ангиосаркома | Лейомиосаркома | Метастатический плоскоклеточный рак мягких тканей головы и шеи | Рабдомиосаркома | Рабдосаркома | Саркома мягких тканей | Эмбриональная рабдомиосаркома | C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки | Аденомиосаркома | Аденомиоцистосаркома | Аденосаркома почки | Вилмса опухоль | Вильмса опухоль | Метастатическая почечно-клеточная карцинома | Метастатические карциномы почки | Метастатический почечно-клеточный рак | Неоперабельные карциномы почки | Нефробластома | Нефрома | Нефрома эмбриональная | Опухоли почки | Опухоль Бирх-Хиршфельда | Опухоль Вильмса | Почечная карцинома | Рак почек | Рак почки | Распространенная почечноклеточная карцинома | Распространенный почечно-клеточный рак | Рецидивирующие карциномы почки | C91.0 Острый лимфобластный лейкоз | Бластные кризы | Бластный криз | Лимфобластный лейкоз | Лимфоидный бластный криз | Острый лимфобластный лейкоз | Острый лимфобластный лейкоз у взрослых и детей | Острый лимфобластный лейкоз у детей | Острый лимфолейкоз | Рецидив острого лейкоза | C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз | B-клеточный ХЛЛ | B-клеточный хронический лимфолейкоз | ХЛЛ | Хронический B-клеточный лимфолейкоз | Хронический гранулоцитарный лейкоз | Хронический лейкоз | Хронический лимфобластный лейкоз | Хронический лимфолейкоз с опухолевидными разрастаниями |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0010 Алкилирующие средства | Алкилирующие вещества | Алкилирующие вещества, производные бис-(β-хлорэтил)-амина | Алкилирующие вещества, производные нитрозомочевины и триазены | Алкилирующие вещества, эфиры дисульфоновых кислот (алкилсульфонаты) | Противоопухолевое средство | Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение | Противоопухолевое средство, алкилирующее средство | Противоопухолевые препараты, алкилирующие средства | Противоопухолевые средства, алкилирующие соединения | Противоопухолевые средства, алкилирующие средства | Противоопухолевый препарат, алкилирующее средство | Соединения, содержащие группы этиленимина и этилендиамина | Цитостатические средства |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
Циклофосфан, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг; флакон (флакончик) 10 мл; код EAN: 4602521003599; № ЛС-001655, 2006-06-09 от Красфарма (Россия) |
|
30.66 |
|
Меры предосторожностиПрименение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. Следует строго соблюдать режим дозирования, в т.ч. в определенное время суток (особенно при комбинированной терапии) и не удваивать последующую дозу, если предыдущая пропущена. Для приготовления препаратов с целью применения у новорожденных не рекомендуется использовать разбавители, содержащие бензиловый спирт, т.к. возможно развитие смертельного токсического синдрома: метаболический ацидоз, угнетение ЦНС, нарушение дыхания, почечная недостаточность, гипотензия, судороги, внутричерепное кровоизлияние.
До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходимо определение уровня гемоглобина или гематокрита, числа лейкоцитов (общее, дифференциальное), тромбоцитов, азота мочевины, билирубина, креатинина, концентрации мочевой кислоты, активности АЛТ, АСТ, ЛДГ, измерение диуреза, удельной плотности мочи, выявление микрогематурии. Выраженная лейкопения с наиболее низким числом лейкоцитов развивается через 7–12 дней после введения препарата. Уровень форменных элементов восстанавливается спустя 17–21 день. При уменьшении числа лейкоцитов менее 2,5·109/л и/или тромбоцитов — менее 100·109/л лечение необходимо прекратить до устранения симптомов гематотоксичности. Кардиотоксическое действие наиболее выражено (при дозах 180–270 мг/кг) в течение 4–6 дней.
В течение всего курса лечения рекомендуется переливать кровь (100–125 мл 1 раз в неделю). С целью профилактики гиперурикемии и нефропатии, обусловленной повышенным образованием мочевой кислоты (часто возникают в начальный период лечения), перед терапией циклофосфамидом и в течение 72 ч после его применения рекомендуется адекватное потребление жидкости (до 3 л в сутки), назначение аллопуринола (в некоторых случаях) и применение средств, подщелачивающих мочу. Для профилактики геморрагического цистита (может развиться в течение нескольких часов или спустя несколько недель после введения) следует принимать утром (основная часть метаболитов выводится до сна), как можно чаще опорожнять мочевой пузырь и применять Уромитексан. При появлении первых признаков геморрагического цистита лечение прекращается до устранения симптомов заболевания.
С целью ослабления диспептических явлений возможен прием циклофосфамида в малых дозах в течение 1 сут. Частичная или полная алопеция, наблюдаемая во время лечения, обратима и после завершения курса лечения нормальный рост волос восстанавливается (структура и цвет могут быть изменены). При появлении следующих симптомов: озноб, лихорадка, кашель или охриплость, боль в нижней части спины или в боку, болезненное или затрудненное мочеиспускание, кровотечения или кровоизлияния, черный стул, кровь в моче или кале следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Возникновение тромбоцитопении обусловливает необходимость крайней осторожности при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств, регулярного осмотра мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничения частоты венопункций и отказа от в/м инъекций, контроля содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Таким пациентам необходимо с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, осуществлять профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и ацетилсалициловой кислоты, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений. Следует отсрочить график вакцинации (проводить по прошествии 3–12 мес после завершения последнего курса химиотерапии) больному и проживающим с ним членам семьи (следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита). Рекомендуется исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики инфекций (защитная маска и т.п.). Во время лечения следует использовать адекватные меры контрацепции. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожа). Растворение, разведение и введение препарата проводится обученным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маски, одежда и др.). Побочные действия препаратаСо стороны органов ЖКТ: анорексия, стоматит, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит, токсический гепатит, желтуха.
Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, головокружение, головная боль, спутанность сознания, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): миелодепрессия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, кровотечения и кровоизлияния, прилив крови к лицу, кардиотоксичность, сердечная недостаточность, сердцебиение, геморрагический миоперикардит, перикардит.
Со стороны респираторной системы: одышка, пневмонит, интерстициальный пневмосклероз.
Со стороны мочеполовой системы: геморрагический цистит, уретрит, фиброз мочевого пузыря, атипия клеток мочевого пузыря, гематурия, учащенное, болезненное или затрудненное мочеиспускание, гиперурикемия, нефропатия, отеки нижних конечностей, гиперурикозурия, некроз почечных канальцев, аменорея, угнетение функции яичников, азооспермия.
Со стороны кожных покровов: алопеция, гиперпигментация (ногтей на пальцах рук, ладоней), в/к кровоизлияния, покраснение лица, сыпь, крапивница, зуд, гиперемия, отечность, боль в месте инъекции.
Прочие: анафилактоидные реакции, болевой синдром (боль в спине, боку, костях, суставах), лихорадочный синдром, озноб, развитие инфекций, синдром неадекватной секреции АДГ, микседема (отечность губ), гипергликемия, повышение активности трансаминаз в крови. Условия хранения препаратаСписок А.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C.Срок годности препарата3 года.
|