Эндоксан
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем27.04.2005Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций |
1 фл. |
циклофосфамид |
200 мг |
|
500 мг |
|
1000 мг |
в коробке 1 (500, 1000 мг) или 10 флаконов (200 мг).
Таблетки, покрытые оболочкой |
1 табл. |
циклофосфамид |
50 мг |
вспомогательные вещества: кальция карбонат;
кальция моногидроген фосфат; натрия кармеллоза; желатин; глицерин; лактоза;
крахмал маисовый; магния стеарат; макрогол; полисорбат; поливидон; сахароза;
кремния диоксид; тальк; титана диоксид |
|
в блистере 10 шт.; в коробке 5 блистеров. Описание лекарственной формыПорошок для инфузий: белый кристаллический порошок.
Таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые сахарной оболочкой, с белой сердцевиной. ХарактеристикаАлкилирующий цитостатик, по химическому строению близкий к азотным аналогам иприта. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противоопухолевое. Образует ковалентные связи с нуклеофильными соединениями и алкилирует структурные элементы ДНК (пурины, пиримидины). ФармакокинетикаСодержание препарата в крови после в/в введения и приема внутрь одинаковы. Почти полностью всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в основном в печени под действием микросомальной оксидазной системы, образуя активные алкилирующие метаболиты (4-гидроксициклофосфамид и алдофосфамид), часть которых подвергается дальнейшей трансформации до неактивных метаболитов, часть транспортируется в клетки, где под влиянием фосфатаз превращается в метаболиты, обладающие цитотоксическим действием. Cmax метаболитов достигается через 2–3 ч после в/в введения. Связывание неизмененного препарата с белками плазмы крови незначительна (12–14%), но некоторые метаболиты связываются более чем на 60%. Через ГЭБ проходит в ограниченной степени.
Выводится из организма почками в основном в форме метаболитов, однако от 5 до 25% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде, а также с желчью. T1/2 составляет 7 ч для взрослых и 4 ч для детей. ПоказанияОстрый лимфобластный и хронический лимфолейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, множественная миелома, рак молочной железы, яичников, нейробластома, ретинобластома, грибовидный микоз.
В сочетании с другими противоопухолевыми препаратами для лечения рака легкого, герминогенных опухолей, рака шейки матки, рака мочевого пузыря, саркомы мягких тканей, ретикулосаркомы, саркомы Юинга, опухоли Вильмса, рака предстательной железы.
В качестве иммуносупрессивного средства — при прогрессирующих аутоиммунных заболеваниях (ревматоидный артрит, псориатический артрит, коллагенозы, аутоиммунная гемолитическая анемия, нефротический синдром) и для подавления реакции отторжения трансплантата. ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к циклофосфамиду в анамнезе или к другим вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственной формы, выраженные нарушения функции костного мозга, цистит, задержка мочеиспускания, беременность и период кормления грудью, активные инфекции.
С осторожностью — тяжелые заболевания сердца, печени, почек, адреналэктомия, подагра (в анамнезе), нефроуролитиаз, угнетение функции костного мозга, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, предшествующая лучевая или химиотерапия. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действияСо стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения. Эпизодически
развивается тромбоцитопения или анемия. Наибольшее снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов
обычно наблюдается на 1–2 нед лечения. Токсические эффекты, оказываемые на кроветворение,
обычно исчезают при снижении дозы препарата или прерывании курса лечения. Восстановление при
лейкопении обычно начинается через 7–10 дней после прекращения лечения препаратом.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, реже стоматит, дискомфорт
или боли в абдоминальной области, диарея или запор. Имеются отдельные сообщения о развитии
геморрагического колита, образовании язвочек на слизистой оболочке рта, желтухе. Эти побочные эффекты
обычно исчезают после прекращения лечения препаратом.
Со стороны печени: отмечены редкие случаи нарушения функции печени,
проявляющиеся увеличением уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и уровня билирубина в сыворотке
крови. У 15–50% больных, получающих высокие дозы циклофосфамида в сочетании с бусульфаном и
тотальным облучением во время аллогенной трансплантации костного мозга развивается облитерирующий
эндофлебит печеночных вен. Аналогичная реакция в очень редких случаях также наблюдается у больных,
получающих высокие дозы одного циклофосфамида у больных с апластической анемией. Этот синдром
обычно развивается через 1–3 нед после трансплантации костного мозга и характеризуется резким
увеличением массы тела, гепатомегалией, асцитом и гипербилирубинемией. Также может наблюдаться
печеночная энцефалопатия.
Со стороны кожи и кожных придатков: часто развивается алопеция.
Отрастание волос начинается после завершения лечения препаратом или даже во время продолжительного
лечения; волосы могут отличаться по своей структуре и цвету. Иногда во время лечения появляется сыпь на
коже, наблюдаются пигментация кожи и изменения ногтей.
Со стороны мочевыделительной системы: сообщалось о развитии
геморрагических уретритов/циститов и некрозе почечных канальцев, которые обычно прекращаются после
отмены лечения. В редких случаях это состояние может носить тяжелый характер и даже приводить к
летальному исходу. Также может развиваться фиброз мочевого пузыря, иногда имеющий распространенный
характер, в сочетании с циститом или без него. В моче могут обнаруживаться атипичные эпителиальные
клетки мочевого пузыря. Эти побочные эффекты зависят от дозы Эндоксана и продолжительности лечения.
Профилактике цистита способствует гидратация и применение препарата месна. Обычно при тяжелых
формах геморрагического цистита необходимо прекратить лечение препаратом. При назначении высоких
доз циклофосфамида в редких случаях может наблюдаться нарушение функции почек, гиперурикемия,
нефропатия, связанная с повышенным образованием мочевой кислоты.
Инфекции: у больных с тяжелыми формами иммуносупрессии могут
развиваться серьезные инфекции.
Кардиотоксичность: отмечалась у некоторых больных при введении
высоких доз 4,5–10 г/м2 (120–270 мг/кг) препарата в течение нескольких
дней, обычно в составе интенсивной комбинированной противоопухолевой или медикаментозной терапии
при трансплантации органов. При этом отмечались тяжелые и иногда приводившие к летальному исходу
эпизоды застойной сердечной недостаточности, обусловленной геморрагическим миокардитом. По данным
ЭКГ или ЭхоКГ у больных, перенесших эпизоды кардиотоксичности, связанные с применением высоких доз
препарата, не обнаружилось каких-либо остаточных явлений в состоянии миокарда.
Со стороны дыхательной системы: сообщалось о развитии
интерстициального легочного фиброза у больных при введении высоких доз препарата на протяжении
длительного времени.
Со стороны репродуктивной системы: нарушение оогенеза и
сперматогенеза. Препарат может вызывать стерильность как у мужчин, так и у женщин, которая у
некоторых больных может иметь необратимый характер.
У значительной части женщин развивается аменорея, регулярные менструации
у таких больных обычно восстанавливаются в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. У
девочек, в результате лечения циклофосфамидом во время препубертатного периода, вторичные половые
признаки развивались нормально и менструации были нормальными; в последующем они были способны к
зачатию.
У мужчин, в результате лечения препаратом, может развиваться олигоспермия
или азооспермия, связанная с повышением уровня гонадотропинов при нормальной секреции тестостерона.
Половое влечение и потенция у таких пациентов не нарушаются. У мальчиков, во время лечения препаратом
в препубертатном периоде, вторичные половые признаки развиваются нормально, однако, может
отмечаться олигоспермия или азооспермия и повышенная секреция гонадотропинов. Может отмечаться
атрофия яичек различной степени. У некоторых больных азооспермия, вызванная препаратом, имеет
обратимый характер, однако восстановление нарушенной функции может наступать лишь через несколько
лет после прекращения лечения.
Канцерогенность: у некоторых больных, которым ранее проводилось
лечение препаратом в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами и/или
другими методами лечения, развивались вторичные злокачественные опухоли. Чаще всего это были опухоли
мочевого пузыря (обычно у больных, ранее страдавших геморрагическим циститом), миелопролиферативные
или лимфопролиферативные заболевания. Вторичные опухоли чаще всего развивались у больных в
результате лечения первичных миелопролиферативных злокачественных опухолей или незлокачественных
заболеваний, при нарушении иммунных процессов. В ряде случаев вторичная опухоль развивалась через
несколько лет после прекращения лечения препаратом. Оценивая соотношение ожидаемых положительных
результатов и возможного риска применения препарата, следует всегда иметь в виду вероятность индукции
препаратом злокачественной опухоли.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница или зуд, редко
— анафилактические реакции.
Прочие: Покраснение, отечность или боль в месте введения. Прилив
крови к лицу или покраснение лица, головная боль, повышенная потливость. Описан один случай возможной
перекрестной чувствительности с другими алкилирующими агентами. Циклофосфамид может
препятствовать нормальному заживлению ран. Возможно развитие синдрома, схожего с синдромом
неадекватной секреции АДГ. ВзаимодействиеУсиливает действие суксаметония, а также снижает или замедляет метаболизм кокаина, тем самым усиливая и/или увеличивая продолжительность его эффекта и повышая риск токсического действия. При одновременном применении с аллопуринолом может усиливаться токсическое действие на костный мозг.
При одновременном применении циклофосфамида, аллопуринола, колхицина, пробенецида, сульфинпиразона может потребоваться коррекция доз противоподагрических препаратов при лечении гиперурикемии и подагры; применение урикозурических противоподагрических препаратов может увеличивать риск нефропатии, связанной с повышенным образованием мочевой кислоты при использовании циклофосфамида.
Циклофосфамид может повышать активность антикоагулянтов в результате снижения в печени синтеза факторов свертывания крови и нарушения образования тромбоцитов, но может также и снижать активность антикоагулянтов посредством неизвестного механизма.
Поскольку в грейпфруте содержится соединение, которое может нарушить активацию циклофосфамида и тем самым его действие, пациентам не рекомендуется употреблять в пищу грейпфрут или пить сок из грейпфрута.
Циклофосфамид усиливает кардиотоксическое действие доксорубицина и даунорубицина.
Индукторы микросомального окисления в печени могут индуцировать микросомальный метаболизм циклофосфамида, что приводит к образованию алкилирующих метаболитов, снижая тем самым T1/2 циклофосфамида и повышая его активность.
Другие иммунодепрессанты (азатиоприн, хлорамбуцил, ГКС, циклоспорин, меркаптопурин и др.) повышают риск развития инфекций и вторичных опухолей.
При одновременном применении ловастатина у больных при трансплантации сердца возможно повышение риска острого некроза скелетных мышц и острой почечной недостаточности.
Другие препараты, вызывающие патологические изменения крови, а также лучевая терапия — возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.
Одновременное применение цитарабина в высоких дозах с циклофосфамидом при подготовке к транплантации костного мозга приводило к повышению частоты кардиомиопатии с последующим смертельным исходом. ПередозировкаЛечение: использование поддерживающих мер, включая соответствующее лечение инфекций, проявлений миелосупрессии и/или кардиотоксичности. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. Способ применения и дозыВ/в (струйно или в виде инфузии), в/м, внутрибрюшинно или внутриплеврально, внутрь.
Эндоксан входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем, при выборе конкретного пути введения, режима доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
Наиболее часто применяемые дозы и режимы для взрослых и детей:
50–100 мг/м2 ежедневно в течение 2–3 нед; 100–200 мг/м2 2 или 3 раза в нед в течение 3–4 нед; 600–750 мг/м2 1 раз в 2 нед; 1500–2000 мг/м2 1 раз в 3–4 нед до суммарной дозы 6–14 г. Дозы препарата следует подбирать в зависимости от указания на противоопухолевое действие и/или лейкопению. При применении препарата в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами может потребоваться снижение дозы препарата Эндоксана и других препаратов.
Перед введением препарат растворяют в воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида до концентрации 20 мг/мл.
Внутрь, за 30 мин до или через 2 ч после еды — по 1–3 мг/кг (50–200 мг) ежедневно в течение 2–3 нед. Условия храненияСписок А.: При температуре не выше 25 °C.Срок годности3 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого | Бронхогенный рак | Диссеминированный рак легких | Карцинома легких | Мелкоклеточная карцинома легких | Мелкоклеточные анапластические опухоли легкого | Мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого | Мелкоклеточный рак легких | Мелкоклеточный рак легкого | Местно-распространенный мелкоклеточный рак легкого | Местнораспространенный немелкоклеточный рак легкого | Недифференцированный рак легкого | Немелкоклеточный рак легких | Немелкоклеточный рак легкого | Неоперабельный местно-распространенный немелкоклеточный рак легкого | Неоперабельный метастатический немелкоклеточный рак легкого | Овсяно-клеточная карцинома легкого | Опухоли легких | Рак бронхов | Рак легких | Рак легких мелкоклеточный | Рак легкого | Рак легкого мелкоклеточный | Рак легкого немелкоклеточный | Рак легкого плоскоклеточный | Рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого | C45-C49 Злокачественные новообразования мезотелиальной и мягких тканей | | C50 Злокачественные новообразования молочной железы | Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе | Гормонозависимый рак молочной железы | Диссеминированная карцинома молочной железы | Диссеминированный рак молочной железы | Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2 | Злокачественная опухоль молочной железы | Злокачественное новообразование молочной железы | Карцинома молочной железы | Контралатеральный рак молочной железы | Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы | Местно-распространенный рак молочной железы | Местно-рецидивирующий рак молочной железы | Метастазирующая карцинома молочной железы | Метастазы опухолей молочной железы | Метастатическая карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома молочной железы | Неоперабельный рак молочной железы | Опухоли молочных желез | РМЖ | Рак груди у женщин с метастазами | Рак груди у мужчин с метастазами | Рак грудной железы | Рак грудных желез у мужчин | Рак молочной железы | Рак молочной железы с отдаленными метастазами | Рак молочной железы в постменопаузе | Рак молочной железы гормональнозависимый | Рак молочной железы с локальными метастазами | Рак молочной железы с метастазами | Рак молочной железы с регионарными метастазами | Рак молочных желез с метастазами | Рак соска и ареолы молочной железы | Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы | Распространенный рак молочной железы | Рецидивирующий рак молочной железы | Рецидивы опухолей молочной железы | Эстрогензависимый рак молочной железы | Эстрогенозависимый рак молочной железы | C51-C58 Злокачественные новообразования женских половых органов | Опухоли женских половых органов | C56 Злокачественное новообразование яичника | Аденокарцинома яичника псевдомуцинозная | Герминогенная опухоль яичника | Герминогенная опухоль яичников | Злокачественная опухоль яичника | Карцинома яичника муцинозная | Карцинома яичников | Метастазирующая злокачественная опухоль яичников | Метастазирующая карцинома яичника | Метастатический рак яичника | Метастатический рак яичников | Опухоль яичников | Рак из псевдомуцинозной кисты | Рак яичника | Рак яичников | Распространенный метастатический рак яичников | Распространенный рак яичников | Трофобластические опухоли | Хорионкарцинома | Цистаденокарцинома яичника муцинозная | Цистокарцинома яичника псевдомуцинозная | Эпителиальная опухоль яичников | C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз] | Болезнь Ходжкина | Генерализованная форма болезни Ходжкина | Лимфогранулематоз | Лимфома Ходжкина | Лимфопролиферативные заболевания | Пальтауфа-Штернберга болезнь | Пеля-Эбштейна лихорадка | Ретикулез фибромиелоидный | Ходжкинская злокачественная лимфома | Ходжкинская лимфома | C90.0 Множественная миелома | Миелома | Миелома множественная | C91.0 Острый лимфобластный лейкоз | Бластные кризы | Бластный криз | Лимфобластный лейкоз | Лимфоидный бластный криз | Острый лимфобластный лейкоз | Острый лимфобластный лейкоз у взрослых и детей | Острый лимфобластный лейкоз у детей | Острый лимфолейкоз | Рецидив острого лейкоза | C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз | B-клеточный ХЛЛ | B-клеточный хронический лимфолейкоз | ХЛЛ | Хронический B-клеточный лимфолейкоз | Хронический гранулоцитарный лейкоз | Хронический лейкоз | Хронический лимфобластный лейкоз | Хронический лимфолейкоз с опухолевидными разрастаниями | M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный | Артрит ревматоидный | Болевой синдром при ревматических заболеваниях | Боль при ревматоидном артрите | Воспаление при ревматоидном артрите | Дегенеративные формы ревматоидного артрита | Детский ревматоидный артрит | Обострение ревматоидного артрита | Острый ревматизм | Острый ревматический артрит | Острый суставной ревматизм | Ревматические артриты | Ревматические полиартриты | Ревматический артрит | Ревматический полиартрит | Ревматоидные артриты | Ревматоидный артрит | Ревматоидный артрит активного течения | Ревматоидный периартрит | Ревматоидный полиартрит | N04 Нефротический синдром | Липидурия | Липоидный нефроз | Нефрит наследственный | Нефроз | Нефротически-протеинурический синдром | Нефротический синдром без уремии | Острый нефротический синдром | Отек почечный | Отечный синдром почечного генеза | Очаговый гломерулонефрит | Очаговый гломерулосклероз | Почечная форма несахарного диабета | Сегментарный гломерулонефрит | Сегментарный гломерулосклероз | Семейные нефротические синдромы | Синдром нефротический | Хронический нефротический протеинурический синдром | C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома | Болезнь Брилла-Симмерса | Злокачественная лимфома | Лимфома печени | Печеночная лимфома | Рецидивирующая неходжкинская лимфома | Фолликулярная В-клеточная неходжкинская лимфома | Фолликулярная лимфома | C83 Диффузная неходжкинская лимфома | Диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома | Злокачественная лимфома | Злокачественная лимфома, особенно гистиоцитарного типа | Лимфобластная неходжкинская лимфома | Лимфома неходжкинская диффузная | Лимфома печени | Печеночная лимфома | Рецидив лимфомы | Рецидивирующая неходжкинская лимфома | C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы | Злокачественная лимфома | Лимфома лимфоцитарная | Лимфома неходжкинская | Лимфома смешанного типа | Лимфомы из клеток мантийной зоны | Лимфоцитарная лимфома | C71.9 Злокачественное новообразование головного мозга неуточненной локализации | Мультиформная глиобластома | C69.2 Злокачественное новообразование сетчатки | Ретинобластома | C84.0 Грибовидный микоз | Микоз грибовидный | Фунгоидная гранулема | C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря | Злокачественная опухоль мочевого пузыря | Злокачественные новообразования мочевого пузыря | Карцинома мочевого пузыря | Метастатический рак мочевого пузыря | Опухоли мочевого пузыря | Опухоль мочевого пузыря | Переходноклеточный рак мочевого пузыря | Рак мочевого пузыря | Рак мочевого пузыря поверхностный | C83.3 Крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома | Гистиоцитарная лимфома | Лимфома гистиоцитарная | Ретикулоклеточная саркома | Ретикулосаркома | Ретикулосаркома с поражением периферических лимфоузлов | Ретикулосаркомы | C62 Злокачественное новообразование яичка | Аденокарцинома яичка | Герминогенная карцинома яичка | Герминогенная опухоль яичка | Злокачественная опухоль яичка | Карцинома яичек | Местно-распространенный рефрактерный рак яичка | Метастазирующая злокачественная опухоль яичка | Метастатическая карцинома яичек | Метастатическая хориокарцинома яичек | Неметастатическая хориокарцинома | Опухоли яичка | Опухоль яичек | Опухоль яичка | Рак яичек | Рак яичка | Семинома | Семинома яичка | Тератобластома | Трофобластические опухоли | Хориокарцинома | Хорионкарцинома | Эмбриональный рак | C40-C41 Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей | Злокачественное новообразование кости | Опухоли костей и суставных хрящей | Остеогенная саркома | Остеосаркома | Рак остеогенный | Ретикулосаркома кости | C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки | Аденомиосаркома | Аденомиоцистосаркома | Аденосаркома почки | Вилмса опухоль | Вильмса опухоль | Метастатическая почечно-клеточная карцинома | Метастатические карциномы почки | Метастатический почечно-клеточный рак | Неоперабельные карциномы почки | Нефробластома | Нефрома | Нефрома эмбриональная | Опухоли почки | Опухоль Бирх-Хиршфельда | Опухоль Вильмса | Почечная карцинома | Рак почек | Рак почки | Распространенная почечноклеточная карцинома | Распространенный почечно-клеточный рак | Рецидивирующие карциномы почки | C61 Злокачественное новообразование предстательной железы | Аденокарцинома предстательной железы | Гормонозависимый рак предстательной железы | Гормонорезистентный рак предстательной железы | Злокачественная опухоль предстательной железы | Злокачественное новообразование простаты | Карцинома предстательной железы | Местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы | Местно-распространенный рак предстательной железы | Местнораспространенный рак предстательной железы | Метастазирующая карцинома предстательной железы | Метастазирующий рак предстательной железы | Метастатический гормонорезистентный рак предстательной железы | Неметастатический рак предстательной железы | Неоперабельный рак предстательной железы | Рак предстательной железы | Рак простаты | Распространенный рак предстательной железы | Тестостерон-зависимый рак предстательной железы | L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*) | Артрит псориатический | Артропатическая форма псориаза | M30-M36 Системные поражения соединительной ткани | Коллагенозы | D59.1 Другие аутоиммунные гемолитические анемии | Аутоиммунная гемолитическая анемия | Аутоиммунные гемолитические анемии | Иммуногемолитическая анемия | T85.9 Осложнение, связанное с внутренним протезным устройством, имплантатом и трансплантатом, неуточненное | |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0010 Алкилирующие средства | Алкилирующие вещества | Алкилирующие вещества, производные бис-(β-хлорэтил)-амина | Алкилирующие вещества, производные нитрозомочевины и триазены | Алкилирующие вещества, эфиры дисульфоновых кислот (алкилсульфонаты) | Противоопухолевое средство | Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение | Противоопухолевое средство, алкилирующее средство | Противоопухолевые препараты, алкилирующие средства | Противоопухолевые средства, алкилирующие соединения | Противоопухолевые средства, алкилирующие средства | Противоопухолевый препарат, алкилирующее средство | Соединения, содержащие группы этиленимина и этилендиамина | Цитостатические средства |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
Эндоксан |
|
180.00 |
|
Эндоксан, таблетки, покрытые сахарной оболочкой 50 мг; блистер 10 пачка картонная 5; код EAN: 4019338000374; № П N014446/01-2002, 2008-10-07 от Baxter Oncology (Германия); производитель: Almirall Prodesfarma (Испания) |
|
206.75 |
|
ФармакодинамикаОбразует поперечные сшивки между нитями ДНК и РНК, а также ингибирует синтез белка. Меры предосторожностиВо время лечения препаратом следует внимательно наблюдать за больными из-за возможности проявления токсических эффектов при любом из ниже перечисленных состояний: лейкопения, тромбоцитопения, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, ранее проводимая лучевая терапия, ранее проводимая терапия другими цитотоксическими агентами, нарушение функции печени, нарушение функции почек.
Женщинам и мужчинам во время лечения Эндоксаном следует использовать надежные методы контрацепции.
Во время лечения препаратом необходимо регулярно проводить анализ крови (особенно обращая внимание на содержание нейтрофилов и тромбоцитов) для оценки степени миелосупрессии, а также регулярно проводить анализ мочи на наличие эритроцитов, появление которых может предшествовать развитию геморрагического цистита.
При появлении признаков цистита с микро- или макрогематурией лечение Эндоксаном следует прекратить.
При снижении количества лейкоцитов до 2500 и/или тромбоцитов до 100000 клеток/мм3 лечение Эндоксаном следует прекратить.
В случае возникновения инфекций в процессе терапии Эндоксаном лечение должно быть или прервано, или должна быть снижена доза препарата.
В период лечения следует воздерживаться от приема алкогольных напитков.
Если в течение первых 10 дней после операции, проведенной под общей анестезией, больному назначают Эндоксан, необходимо поставить об этом в известность анестезиолога.
Больному после проведения адреналэктомии необходимо провести корректировку доз как ГКС, применяющихся для заместительной терапии, так и препарата Эндоксан.
|