Амелотекс
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем17.09.2011Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения |
1 амп. (1,5 мл) |
мелоксикам |
15 мг |
вспомогательные вещества: меглумин; гликофурфурол; полоксамер 188; натрия хлорид; глицерол; натрия гидроксид раствор 1 М; вода для инъекций |
|
в ампулах по 1,5 мл, в контурной ячейковой упаковке 3 или 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Таблетки |
1 табл. |
мелоксикам |
7,5 мг |
|
15 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия цитрат; повидон; кросповидон; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат |
|
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки. Описание лекарственной формыРаствор для в/м введения: прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Таблетки 7,5 мг: круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета; допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.
Таблетки 15 мг: круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета; допускается наличие мраморности и легкой шероховатости. ХарактеристикаНПВС. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.ФармакокинетикаПри приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность — высокая и составляет 89%. Одновременный прием пищи или антацидов не влияет на всасывание препарата. Связывание с белками плазмы — 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Постоянная концентрация в плазме крови достигается через 3–5 дней. Концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% от максимальной концентрации в плазме.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама — 15–20 ч. Плазменный Cl — в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Показанияревматоидный артрит;
остеоартроз;
анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом. Противопоказаниягиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
некомпенсированная сердечная недостаточность;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (Cl креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 15 лет.
C осторожностью — для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу по возможности более коротким курсом при ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, Cl креатинина <60 мл/мин, анамнестических данных о язвенном поражении ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании НПВС, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запор или диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), гепатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, шум в ушах, спутанность сознания, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови. В редких случаях — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции.
Дополнительно для раствора для в/м введения.
Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции. ВзаимодействиеПри одновременном применении с другими НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Увеличивает концентрацию лития в плазме; снижает эффективность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных ЛС.
Непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата. ПередозировкаСимптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов и антагонистов нет. Способ применения и дозыРаствор для в/м введения.
В/м, глубоко — по 7,5–15 мг 1 раз в сутки. При незначительном или умеренном снижении функции почек (Cl креатинина >25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов — 7,5 мг/сут.
Максимальная суточная доза — 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе — 7,5 мг.
Таблетки.
Внутрь, во время еды.
При ревматоидном артрите — по 15 мг/сут. При достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.
При остеоартрозе суточная доза — 7,5 мг/сут, при необходимости дозу повышают до 15 мг/сут.
При анкилозирующем спондилите — в дозе 15 мг/сут.
Максимальная суточная доза — 15 мг.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций начальная суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Амелотекc® не должна превышать 7,5 мг. У пациентов с небольшим или умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина >25 мл/мин) снижение дозы не требуется. Особые указанияПри возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить. У больных с уменьшением ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, хирургические операции) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты. У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7,5 мг. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно появление головокружения и сонливости). Условия храненияСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. (не замораживать).Срок годности2 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный | Артрит ревматоидный | Болевой синдром при ревматических заболеваниях | Боль при ревматоидном артрите | Воспаление при ревматоидном артрите | Дегенеративные формы ревматоидного артрита | Детский ревматоидный артрит | Обострение ревматоидного артрита | Острый ревматизм | Острый ревматический артрит | Острый суставной ревматизм | Ревматические артриты | Ревматические полиартриты | Ревматический артрит | Ревматический полиартрит | Ревматоидные артриты | Ревматоидный артрит | Ревматоидный артрит активного течения | Ревматоидный периартрит | Ревматоидный полиартрит | M19.9 Артроз неуточненный | Артроз | Артроз деформирующий | Артрозы крупных суставов | Болевой синдром при остеоартрозах | Болевой синдром при остеоартрозе | Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Деформирующий артроз | Деформирующий остеоартроз | Деформирующий остеоартроз суставов | Изменение кисти при остеоартрозе | Остеоартроз | Остеоартроз в стадии обострения | Остеоартроз крупных суставов | Острый болевой синдром при остеоартрозе | Посттравматический остеоартроз | Ревматический остеоартроз | Спондилартроз | Хронический остеоартрит | M45 Анкилозирующий спондилит | Анкилозирующий спондилоартрит | Анкилозирующий спондилоартроз | Бехтерева болезнь | Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Болезни позвоночного столба | Болезнь Бехтерева | Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля | Мари-Штрюмпеля болезнь | Ревматический спондилит | Спондилоартрит анкилозирующий | M13.9 Артрит неуточненный | Артрит | Артрит негнойный (неинфекционный) | Артрит острый | Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Боль при остеоартрите | Воспаление при остеоартрите | Воспалительная артропатия | Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов | Воспалительное заболевание опорно-двигательного аппарата | Воспалительное заболевание суставов | Воспалительные заболевания костно-мышечной системы | Деструктивный артрит | Заболевание опорно-двигательного аппарата | Заболевания опорно-двигательного аппарата | Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | Инфекции опорно-двигательного аппарата | Моноартрит | Неинфекционные артриты | Неревматический артрит | Остеоартрит | Острое воспаление костно-мышечной ткани | Острое воспалительное заболевание скелетно-мышечной системы | Острое воспалительное состояние костно-мышечной системы | Острый артрит | Острый остеоартрит | Посттравматический остеоартрит | Реактивные артриты | Хронические воспалительные заболевания суставов | Хронический артрит | Хронический воспалительный артрит | Хроническое воспаление внутреннего слоя суставной капсулы | Хроническое воспаление суставной сумки | Хроническое воспалительное заболевание суставов | Экссудативный артрит | M25.5 Боль в суставе | Артралгия | Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях | Болевой синдром при остеоартрозах | Болевой синдром при остеоартрозе | Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата | Болевые ощущения в суставах | Болезненность суставов | Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках | Болезненные воспалительные поражения суставов | Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата | Болезненные состояния суставов | Болезненные травматические поражения суставов | Боли в костно-мышечной системе | Боли в плечевых суставах | Боли в суставах | Боль в суставах | Боль в суставах при травмах | Боль костно-мышечная | Боль при остеоартрите | Боль при патологии суставов | Боль при ревматоидном артрите | Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей | Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов | Костно-суставная боль | Ревматическая боль | Ревматические боли | Суставная боль | Суставная боль ревматического происхождения | Суставной болевой синдром | Суставные боли |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0050 НПВС — Оксикамы | НПВП — Оксикамы | Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) | Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
Амелотекс, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл; ампула 1.5 мл упаковка контурная ячейковая 3пачка картонная 1; код EAN: 4605964002754; № ЛСР-004199/08, 2008-05-30 от Сотекс ФармФирма (Россия) |
|
273.00 |
|
Амелотекс® |
|
275.00 |
|
Амелотекс, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл; ампула 1.5 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1; код EAN: 4605964002679; № ЛСР-004199/08, 2008-05-30 от Сотекс ФармФирма (Россия) |
|
73.61 |
|
ФармакодинамикаСелективно ингибирует ферментативную активность ЦОГ-2. Подавляет синтез ПГ в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
|