Генотропин

 

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

25.06.2004

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (на 1 мл раствора после смешивания)  
рекомбинантный соматотропин (соматропин) 16 МЕ (5,3 мг)
глицин 2 мг
маннит 41 мг
дигидрофосфат натрия безводный 0,29 мг
двунатриевый фосфат безводный 0,28 мг
m-крезол 3 мг
вода для инъекций до 1 мл

в двухсекционных картриджах (с лиофилизатом в одной секции и растворителем в другой) для инъекторов Генотропин Пен; в коробке картонной 1 или 5 картриджей.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - соматотропное.

Взаимодействует со специфическими рецепторами мембран, повышает внутриклеточное содержание цАМФ, активирует протеинкиназы и синтез белка. Усиливает костный метаболизм и ускоряет линейный рост скелета, поддерживает нормальную структуру тела, стимулирует рост мышц, мышечную силу, сердечный выброс, способствует мобилизации жира. Увеличивает сывороточную концентрацию инсулина, инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и связывающего его белка (ИРФСБ-3). Возрастает число рецепторов, связывающих ЛПНП в печени, изменяется профиль липидов и липопротеидов в сыворотке. Тормозит выделение натрия, калия и фосфора, увеличивает физическую выносливость, регулирует баланс нейротрансмиттеров в головном мозге, улучшает память и повышает жизненный тонус.

Фармакокинетика

При п/к введении всасывается около 80%. Cmax — 13–35 нг/мл. T1/2 — 20–25 мин после в/в и 3–6 ч после п/к введения.

Показания

Нарушения роста у детей: дефицит гормона роста (гипофизарный нанизм), дисгенезия гонад (синдром Шерешевского — Тернера), в пубертатном периоде при хронической почечной недостаточности (при снижении функции более, чем на 50%); гипоталамо-гипофизарная недостаточность у взрослых (дефицит гипофизарных гормонов, кроме пролактина).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к компонентам растворителя); злокачественные новообразования; критические состояния вследствие операций на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности; назначение после трансплантации почки; беременность; закрытие зон роста эпифизов трубчатых костей в детском возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности возможно по строгим показаниям в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Побочные действия

Симптомы задержки жидкости (периферические отеки, артралгия, миалгия и др.) — эти явления выражены умеренно или слабо, проявляются в течение первых месяцев лечения и убывают самопроизвольно или после уменьшения дозы; редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия, миозит; крайне редко — лейкемия (<1/10000), преходящие кожные реакции в месте введения.

Взаимодействие

Снижает уровень кортизола в сыворотке (из-за возможного воздействия соматотропина на транспортные белки).

Способ применения и дозы

П/к (предварительно в инъектор Генотропин Пен помещают картридж, где происходит автоматическое разведение). Дозу подбирают индивидуально в зависимости от массы или площади поверхности тела (принимают во внимание клинический эффект, нежелательные реакции и результаты определения ИФР-1 в сыворотке крови).

Нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста у детей: обычно 0,07–0,1 МЕ/кг (0,025–0,035 мг/кг) или по 2,1–3 МЕ/м2 (0,7–1 мг/м2) в день.

Нарушение роста при синдроме Шерешевского — Тернера: 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) или 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) в день.

Нарушение роста при хронической почечной недостаточности: в начальной дозе 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) или приблизительно 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) в день, при недостаточной скорости роста дозу постепенно увеличивают (через 6 мес лечения может потребоваться новая коррекция дозы).

При дефиците гормона роста у взрослых: в начальной дозе 0,018 МЕ/кг (0,006 мг/кг), постепенно увеличивая дозу до максимальной — 0,036 МЕ/кг (0,012 мг/кг) в день (пожилым — более низкие дозы).

Особые указания

При разведении раствор не встряхивают.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Перед разведением допускается хранение при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение 1 мес; готовый раствор — в холодильнике в течение 3 нед. Замораживание не допускается.

Срок годности

2 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
E23.0 ГипопитуитаризмАновуляторные нарушения
Болезнь Симмондса
Болезнь Симмондса-Глинского
Вторичный гипогонадизм у мужчин
Вторичный гипогонадотропный гипогонадизм
Гипогенитализм
Гипогонадизм
Гипогонадизм гипогонадотропный
Гипогонадизм гипофизарный
Гипогонадизм у мужчин
Гипогонадотропный гипогонадизм
Гипопитуитризм
Инфантилизм гипофизарный
Карликовость церебрально-гипофизарная
Кахексия гипофизарная
Кахексия диэнцефально-гипофизарная
Ларона карликовость
Недостаточность гипофизарная
Отставание в росте у детей при гипопитуитаризме
Пангипопитуитаризм
Первичный гипогонадизм
Первичный гипогонадотропный гипогонадизм
Синдром Кальманна
Синдром Шеена
Синдром Шихана
Синдром Шихена
Синдром фертильного евнуха
E34.3 Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубрикахГипофизарная карликовость
Гипофизарный нанизм
Задержка роста
Задержка роста у детей
Карликовость
Нанизм гипофизарный
Нанизм непропорциональный
Нанизм, связанный с внешними факторами
Нарушение процесса роста
Нарушение роста
Нарушение секреции эндогенного гормона с отставанием роста
Нарушения роста
Недостаточность гормона роста
Недостаточность эндогенного гормона роста
Низкорослость
Q96 Синдром ТернераДисгенезия гонад
Дисгенезия гонад смешанная
Синдром Шерешевского-Тернера
Тернера синдром

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0030 Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонистыАКТГ
Аналог гонадотропин-рилизинг гормона
Аналоги вазопрессина
Аналоги гонадорелина (гонадотропин-рилизинг-гормон, ГРГ)
Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона
Аналоги соматостатина
Антагонисты соматотропина
Антигонадотропин-рилизинг гормон
Антигонадотропины
Антигонадотропные средства
Антипрогестагены
Вазопрессин и его аналоги
Гемостатическое средство
Гипоталамические и гипофизарные гормоны
Гипоталамические факторы («рилизинг факторы»), высвобождающие гормоны гипофиза
Гипофиза гормон
Гипофиза стимулятор
Гонадотропин-рилизинг гормона аналог
Гонадотропин-рилизинг гормона антагонист
Гонадотропин-рилизинг гормоны
Гонадотропина рилизинг фактора аналог
Гонадотропины
Гонадотропины и антигонадотропные препараты
Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции
Гонадотропные гормоны
Гонадотропных гормонов секреции ингибитор
Гормоны гипоталамуса
Гормоны гипоталамуса, гипофиза и их аналоги
Гормоны гипофиза и гипоталамуса
Гормоны задней доли гипофиза
Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему
Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги
Гормоны, замедляющие рост
Лактации стимулятор
Лютеинизирующее средство
Окситоцин и его аналоги
Окситоцин и его производные
Препараты гормонов гипоталамуса
Препараты гормонов гипофиза
Препараты задней доли гипофиза
Препараты передней доли гипофиза
Противоклимактерические средства
Противоклимактерическое средство
Противоопухолевое средство, аналог гонадотропин-рилизинг гормона
Противоопухолевое средство, гонадотропин релизинг гормона аналог
Рекомбинантный соматотропный гормон (СТГ)
Родовой деятельности стимулятор — препарат окситоцина
Родовой деятельности стимуляторы — препараты окситоцина
Синтетические стимуляторы овуляции
Соматостатин
Соматостатин, синтетический аналог
Соматотропин и его аналоги
Соматотропный гормон
Средство лечения несахарного диабета
ТТГ рилизинг гормона аналог
Тиротропин
Тиротропин-рилизинг-гормон (ТРГ)
Фолликулостимулирующее и лютеинизирующее средство
Фолликулостимулирующее средство

Цены в интернет-аптеках Москвы

Название препарата Серия Цена, руб. Перейти в интернет-аптеку
Генотропин, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.3 мг 16 МЕ; картридж двухсекционный с растворителем коробка (коробочка) 1; код EAN: 7317961665876; № ЛС-000066, 2010-02-25 от Pfizer (Бельгия); производитель: Vetter Pharma-Fertigung (Германия) 3610.92
Генотропин, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.3 мг 16 МЕ; картридж двухсекционный с растворителем коробка (коробочка) 1; код EAN: 7317961665876; № ЛС-000066, 2010-02-25 от Pfizer (Бельгия); производитель: Vetter Pharma-Fertigung (Германия) 5164.53

Фармакодинамика

Стимулирует рост и увеличивает массу тела.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при сахарном диабете (может потребоваться коррекция дозы инсулина); нелеченном гипотиреозе (необходимо периодическое обследование функции щитовидной железы, назначение тиреоидных гормонов); хромоте у детей, гипопитуитаризме (рекомендуется тщательное наблюдение). Во время лечения следует контролировать глазное дно (особенно при симптомах внутричерепной гипертензии): отек диска зрительного нерва требует отмены препарата. Место введения следует менять для профилактики липоатрофии.