Нордитропин Симплекс
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем31.07.2003Фармакологическая группаСостав и форма выпуска1 картридж с 1,5 мл раствора для подкожной инъекции содержит соматропина 5, 10 или 15 мг; в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка с 1 картриджем. ХарактеристикаКартриджи 5, 10 и 15 мг предназначены для использования со шприц-ручками НордиПен 5, НордиПен 10 и НордиПен 15 соответственно. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - соматотропное. Рекомбинантный гормон роста. Стимулирует рост и увеличение массы тела. ПоказанияЗадержка роста у детей вследствие недостаточности гормона роста или хронической почечной недостаточности (в препубертатном возрасте), синдрома Шерешевского — Тернера (генетическое заболевание, при котором может нарушаться нормальный рост). ПротивопоказанияГиперчувствительность, признаки активного злокачественного опухолевого процесса, пересадка почки, беременность, кормление грудью. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действияРедко — отечность конечностей (вследствие задержки жидкости), покраснение и зуд в месте инъекции (может требоваться уменьшение дозы), выработка антител к препарату, временное повышение внутричерепного давления (возможные признаки — головная боль, нарушение зрения, приступы тошноты или рвоты); очень редко — боль в тазобедренном или коленном суставе, хромота (могут не являться следствием применения препарата, а быть обусловлены болезнью Легга-Кальве-Пертеса или смещением головки эпифиза бедренной кости). Способ применения и дозыП/к с использованием шприц-ручек НордиПен 5, НордиПен 10 и НордиПен 15, непосредственно перед сном, каждый раз меняя место инъекции. При недостаточности гормона роста — по 25–35 мкг/кг/сут или по 0,7–1 мг/м2 /сут, при синдроме Шерешевского — Тернера и задержке роста при хронической почечной недостаточности — по 50 мкг/кг/сут или по 1,4 мг/м2 /сут до завершения процесса роста. Дозу необходимо корректировать в зависимости от индивидуальной реакции на лечение. При случайном пропуске инъекции следующую дозу вводят как обычно, нельзя применять двойную дозу препарата.
При нарушении выработки гормона роста препарат эффективен и в детском, и в более старшем возрасте. Особые указанияДля защиты от света следует хранить в картонной пачке или в шприц-ручке НордиПен 5, НордиПен 10 или НордиПен 15 (в процессе использования).
Нельзя использовать размороженный или подвергшийся действию высокой температуры раствор, а также, если препарат перестал быть бесцветным и прозрачным.
С начала использования препарат можно хранить в холодильнике в течение 4 нед при температуре 2–8 °C. Условия храненияСписок Б.: При температуре 2–8 °C. После вскрытия хранить в течение 4 нед при температуре 2–8 °C или в течение 3 нед при температуре не выше 25 °C (не замораживать).Срок годности2 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 R62 Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития | Генетическое заболевание | Задержка физического развития ребенка | Недостаточная интенсивность роста | Отставание в росте | Q96 Синдром Тернера | Дисгенезия гонад | Дисгенезия гонад смешанная | Синдром Шерешевского-Тернера | Тернера синдром | E34.3 Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках | Гипофизарная карликовость | Гипофизарный нанизм | Задержка роста | Задержка роста у детей | Карликовость | Нанизм гипофизарный | Нанизм непропорциональный | Нанизм, связанный с внешними факторами | Нарушение процесса роста | Нарушение роста | Нарушение секреции эндогенного гормона с отставанием роста | Нарушения роста | Недостаточность гормона роста | Недостаточность эндогенного гормона роста | Низкорослость |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0030 Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты | АКТГ | Аналог гонадотропин-рилизинг гормона | Аналоги вазопрессина | Аналоги гонадорелина (гонадотропин-рилизинг-гормон, ГРГ) | Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона | Аналоги соматостатина | Антагонисты соматотропина | Антигонадотропин-рилизинг гормон | Антигонадотропины | Антигонадотропные средства | Антипрогестагены | Вазопрессин и его аналоги | Гемостатическое средство | Гипоталамические и гипофизарные гормоны | Гипоталамические факторы («рилизинг факторы»), высвобождающие гормоны гипофиза | Гипофиза гормон | Гипофиза стимулятор | Гонадотропин-рилизинг гормона аналог | Гонадотропин-рилизинг гормона антагонист | Гонадотропин-рилизинг гормоны | Гонадотропина рилизинг фактора аналог | Гонадотропины | Гонадотропины и антигонадотропные препараты | Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции | Гонадотропные гормоны | Гонадотропных гормонов секреции ингибитор | Гормоны гипоталамуса | Гормоны гипоталамуса, гипофиза и их аналоги | Гормоны гипофиза и гипоталамуса | Гормоны задней доли гипофиза | Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему | Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги | Гормоны, замедляющие рост | Лактации стимулятор | Лютеинизирующее средство | Окситоцин и его аналоги | Окситоцин и его производные | Препараты гормонов гипоталамуса | Препараты гормонов гипофиза | Препараты задней доли гипофиза | Препараты передней доли гипофиза | Противоклимактерические средства | Противоклимактерическое средство | Противоопухолевое средство, аналог гонадотропин-рилизинг гормона | Противоопухолевое средство, гонадотропин релизинг гормона аналог | Рекомбинантный соматотропный гормон (СТГ) | Родовой деятельности стимулятор — препарат окситоцина | Родовой деятельности стимуляторы — препараты окситоцина | Синтетические стимуляторы овуляции | Соматостатин | Соматостатин, синтетический аналог | Соматотропин и его аналоги | Соматотропный гормон | Средство лечения несахарного диабета | ТТГ рилизинг гормона аналог | Тиротропин | Тиротропин-рилизинг-гормон (ТРГ) | Фолликулостимулирующее и лютеинизирующее средство | Фолликулостимулирующее средство |
Меры предосторожностиОдновременное применение глюкокортикоидов или половых стероидных гормонов может оказать влияние на конечный рост.
Больным сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы вводимого инсулина.
|