Сайзен

 

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизатом для приготовления инъекционного раствора для п/к введения содержит соматропина 8 мг; в комплекте с растворителем (0,3% раствором метакрезола) в картриджах и устройством для введения раствора «Клик изи», в упаковке 1 и 5 комплектов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - соматотропное.

Увеличивает скорость роста (опосредуется через соматомедин C — инсулиноподобный ростовой фактор 1).

Фармакокинетика

После в/м введения (4 МЕ человеческого гормона роста/м2) 12 добровольцам максимум содержания в плазме достигался через 3 ч, при п/к введении — через 4–6 ч (достоверная корреляция с аналогичными величинами для эндогенного человеческого гормона роста), при этом площади под кривыми концентраций не зависели от пути введения.

Показания

Нарушение секреции эндогенного гормона с отставанием роста, дисгенезия гонад (синдром Тернера).

Противопоказания

Признаки прогрессирующего развития опухоли мозга, сахарный диабет (относительное противопоказание).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется.

Побочные действия

Формирование антител к Сайзену; боль, потеря чувствительности, покраснение и припухлость в месте введения у детей.

Взаимодействие

Глюкокортикоиды могут подавлять чувствительность к Сайзену; неандрогенные стероиды вызывают дополнительное увеличение скорости роста.

Передозировка

Проявляется гипогликемией, сменяющейся гипергликемией. Длительная передозировка приводит к симптоматике акромегалии.

Способ применения и дозы

В/м, п/к. Обычно — 12–20 МЕ/м2 (0,6–0,8 МЕ/кг) в неделю; недельную дозу разделяют на три (при в/м введении) или 6–7 (при п/к инъекциях) разовых. Во второй год терапии дозу можно увеличить до 24 МЕ/м2 (1 МЕ/кг).

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке.

Срок годности

3 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
E22 Гиперфункция гипофизаГиперсекреция передней доли гипофиза
Нарушения секреции гормона роста
E34.3 Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубрикахГипофизарная карликовость
Гипофизарный нанизм
Задержка роста
Задержка роста у детей
Карликовость
Нанизм гипофизарный
Нанизм непропорциональный
Нанизм, связанный с внешними факторами
Нарушение процесса роста
Нарушение роста
Нарушение секреции эндогенного гормона с отставанием роста
Нарушения роста
Недостаточность гормона роста
Недостаточность эндогенного гормона роста
Низкорослость

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0030 Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонистыАКТГ
Аналог гонадотропин-рилизинг гормона
Аналоги вазопрессина
Аналоги гонадорелина (гонадотропин-рилизинг-гормон, ГРГ)
Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона
Аналоги соматостатина
Антагонисты соматотропина
Антигонадотропин-рилизинг гормон
Антигонадотропины
Антигонадотропные средства
Антипрогестагены
Вазопрессин и его аналоги
Гемостатическое средство
Гипоталамические и гипофизарные гормоны
Гипоталамические факторы («рилизинг факторы»), высвобождающие гормоны гипофиза
Гипофиза гормон
Гипофиза стимулятор
Гонадотропин-рилизинг гормона аналог
Гонадотропин-рилизинг гормона антагонист
Гонадотропин-рилизинг гормоны
Гонадотропина рилизинг фактора аналог
Гонадотропины
Гонадотропины и антигонадотропные препараты
Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции
Гонадотропные гормоны
Гонадотропных гормонов секреции ингибитор
Гормоны гипоталамуса
Гормоны гипоталамуса, гипофиза и их аналоги
Гормоны гипофиза и гипоталамуса
Гормоны задней доли гипофиза
Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему
Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги
Гормоны, замедляющие рост
Лактации стимулятор
Лютеинизирующее средство
Окситоцин и его аналоги
Окситоцин и его производные
Препараты гормонов гипоталамуса
Препараты гормонов гипофиза
Препараты задней доли гипофиза
Препараты передней доли гипофиза
Противоклимактерические средства
Противоклимактерическое средство
Противоопухолевое средство, аналог гонадотропин-рилизинг гормона
Противоопухолевое средство, гонадотропин релизинг гормона аналог
Рекомбинантный соматотропный гормон (СТГ)
Родовой деятельности стимулятор — препарат окситоцина
Родовой деятельности стимуляторы — препараты окситоцина
Синтетические стимуляторы овуляции
Соматостатин
Соматостатин, синтетический аналог
Соматотропин и его аналоги
Соматотропный гормон
Средство лечения несахарного диабета
ТТГ рилизинг гормона аналог
Тиротропин
Тиротропин-рилизинг-гормон (ТРГ)
Фолликулостимулирующее и лютеинизирующее средство
Фолликулостимулирующее средство

Меры предосторожности

Терапию проводят в условиях систематического медицинского контроля. Для профилактики локальной липоатрофии следует ежедневно менять места подкожных инъекций. В ходе терапии возможно развитие гипотиреоза, устраняемого введением тиреоидных гормонов. Бензиловый спирт в составе растворителя оказывает токсическое действие на новорожденных (используется разведение в физиологическом растворе без консерванта или в стерильной воде для инъекций).