Фексадин
Действующее веществоПоследняя актуализация описания производителем04.10.2010Фармакологическая группаСостав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой |
1 табл. |
фексофенадина гидрохлорид |
120 мг |
|
180 мг |
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; МКЦ; прежелатинизированный крахмал; повидон; кремния диоксид коллоидальный; магния стеарат; вода очищенная* |
|
пленочное покрытие: краситель Opadry розовый (OY-54957): (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (CI №77491), вода очищенная* |
|
чернила для печати: Опакод S-1-27794 черный (шеллак, краситель железа оксид черный, N-бутанол, вода очищенная , пропиленгликоль, метилированный спирт 74 ОР, изопропанол*) |
|
*испаряется в процессе производства |
|
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки. Описание лекарственной формыТаблетки 120 мг: двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с надписью «FXD 120», напечатанной черными чернилами на одной стороне.
Таблетки 180 мг: двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с надписью «FXD 180», напечатанной черными чернилами на одной стороне. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антигистаминное, противоаллергическое.ФармакокинетикаФексофенадина гидрохлорид после перорального приема быстро абсорбируется из ЖКТ, Tmax — 1–3 ч. Среднее значение Cmax после приема дозы 120 мг — 289 нг/мл, а после приема дозы 180 мг — приблизительно 494 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 60–70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через ГЭБ. Фексофенадин подвергается частичному (5% от дозы) метаболизму.
Выведение двухфазное. T1/2 после многократного приема — 11–15 ч. У пациентов с умеренной (Cl креатинина 41–80 мл/мин) и тяжелой (11–40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31%. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер.
Выводится преимущественно (80%) с желчью, до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой. Показаниясезонный аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки — табл. по 120 мг;
хроническая идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы — табл. по 180 мг. Противопоказаниягиперчувствительностъ к любому из компонентов препарата;
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 12 лет);
хроническая почечная недостаточность. Побочные действияГоловная боль, сонливость, тошнота, диспепсия, головокружение.
Редко (менее 1 случая на 1000 назначений) — чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях — кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка). ВзаимодействиеПри совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза. Существенного влияния на увеличение интервала QT нет. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом. ПередозировкаСимптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из ЖКТ неабсорбированного препарата; проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен. Способ применения и дозыВнутрь.
Взрослым и детям 12 лет и старше.
При сезонном аллергическом рините — 120 мг 1 раз в день.
При хронической крапивнице — 180 мг 1 раз в день. Особые указанияУ больных старшего возраста или больных с печеночной недостаточностью фексофенадин следует применять с осторожностью в связи с отсутствием данных. Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидрооокись алюминия или магния, составлял 2 ч.
Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие концетрации внимания. При приеме препарата Фексадин® возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат. Условия храненияВ сухом месте, при температуре не выше 25 °C.Срок годности3 года.Синонимы нозологических группРубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10 J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений | Гиперчувствительность к пыльце растений | Лихорадка сенная | Полипозный аллергический риносинусит | Сезонный поллиноз | Сезонный ринит | Сенная лихорадка | Сенной насморк | J30.2 Другие сезонные аллергические риниты | Аллергический ринит сезонный | Сезонный ринит аллергической природы | L50.1 Идиопатическая крапивница | Идиопатическая крапивница | Хроническая идиопатическая крапивница |
Синонимы фармгруппФармгруппаСинонимы фармгруппы 0010 H1-антигистаминные средства | H1-антигистаминные средства III поколения | H1-блокаторы, обладающие мембраностабилизирующими свойствами | H1-гистаминовых рецепторов антагонист | H1-гистаминовых рецепторов антагонисты | H1-гистаминовых рецепторов блокатор | H1-гистаминовых рецепторов блокаторы | Антигистаминные препараты | Антигистаминные препараты I поколения | Антигистаминные препараты II поколения | Антигистаминные средства | Блокатор H1-гистаминовых рецепторов | Блокаторы H1-гистаминовых рецепторов | Гистаминовых H-рецепторов блокатор | Противоаллергические средства | Противоаллергические средства — H1-гистаминовых рецепторов блокаторы | Противоаллергические средства, фармакологически активные метаболиты | Противоаллергическое средство — блокатор H1-гистаминовых рецепторов | Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор | Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство | Противовоспалительные, антибронхоконстрикторные средства | Средства для лечения аллергических реакций | Укачивания средство лечения — H1-гистаминовых рецепторов блокатор |
Цены в интернет-аптеках Москвы
Название препарата
Серия
Цена, руб.
Перейти в интернет-аптеку
Фексадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1; код EAN: 4601764001720; № П N013817/01, 2009-03-17 от Ranbaxy (Индия); производитель: Ranbaxy Laboratories Limited, Dewas (Индия) |
|
138.00 |
|
Фексадин® |
|
143.00 |
|
Фексадин® |
|
146.50 |
|
Фексадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1; код EAN: 4601764001720; № П N013817/01, 2009-03-17 от Ranbaxy (Индия); производитель: Ranbaxy Laboratories Limited, Dewas (Индия) |
|
149.18 |
|
Фексадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1; код EAN: 4601764001744; № П N013817/01, 2009-03-17 от Ranbaxy (Индия); производитель: Ranbaxy Laboratories Limited, Dewas (Индия) |
|
172.00 |
|
ФармакодинамикаФексофенадин гидрохлорид является блокатором H1- гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч . После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме доз от 10 до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект». Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений интервала QT.
|